- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03182491
Mechanizmy anafilaksji (ANAMEK)
2 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Haukeland University Hospital
Celem tego badania jest zbadanie różnych mechanizmów anafilaksji i znalezienie nowych biomarkerów dla tego zespołu nadwrażliwości.
Uczestnikami badania są pacjenci z anafilaksją, pacjenci z łagodnymi reakcjami alergicznymi oraz pacjenci z gorączkowymi reakcjami poprzetoczeniowymi.
Badacze będą również obejmować grupę zdrowych kontroli.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bergen, Norwegia
- Haukeland University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 120 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli ludzie
Opis
Kryteria przyjęcia:
Według określonej kohorty:
- Rozpoznanie anafilaksji
- Łagodna reakcja alergiczna
- Gorączkowa reakcja transfuzyjna
- Zdrowy, bez znanej choroby alergicznej
Kryteria wyłączenia:
Podejrzenie lub zdiagnozowana sepsa Dzieci
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Zdrowe kontrole
|
Analiza biomarkerów i test aktywacji bazofilów
|
Anafilaksja
|
Analiza biomarkerów i test aktywacji bazofilów
|
Gorączkowe reakcje poprzetoczeniowe
|
Analiza biomarkerów i test aktywacji bazofilów
|
Łagodne reakcje alergiczne
|
Analiza biomarkerów i test aktywacji bazofilów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wyjaśnij mechanizmy anafilaksji i ustal biomarkery dla tego zespołu
Ramy czasowe: 2 dni
|
Mechanizm immunologiczny/nieimmunologiczny
|
2 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Torunn O Apelseth, MD, PhD, Haukeland University Hospital
- Główny śledczy: Morten Y Isaksen, MD, Haukeland University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 października 2026
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 października 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 czerwca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 czerwca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 czerwca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016/1635
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .