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Meccanismi di anafilassi (ANAMEK)

2 agosto 2022 aggiornato da: Haukeland University Hospital
Lo scopo di questo studio è esplorare diversi meccanismi per l'anafilassi e trovare nuovi biomarcatori per questa sindrome da ipersensibilità. I partecipanti allo studio sono pazienti con anafilassi, pazienti con reazioni allergiche lievi e pazienti con reazioni trasfusionali febbrili. Gli investigatori includeranno anche un gruppo di controlli sani.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Bergen, Norvegia
        • Haukeland University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 120 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti

Descrizione

Criterio di inclusione:

Secondo la coorte specifica:

  1. Diagnosi di anafilassi
  2. Lieve reazione allergica
  3. Febbrile reazione trasfusionale
  4. Sano, nessuna malattia allergica nota

Criteri di esclusione:

Sospetto o diagnosi di sepsi Bambini

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Controlli sani
Test diagnostico: Biomarcatori (fattore di attivazione piastrinica [PAF], anafilatossine) e test di attivazione dei basofili (BAT)
Analisi dei biomarcatori e test di attivazione dei basofili
Anafilassi
Test diagnostico: Biomarcatori (fattore di attivazione piastrinica [PAF], anafilatossine) e test di attivazione dei basofili (BAT)
Analisi dei biomarcatori e test di attivazione dei basofili
Reazioni trasfusionali febbrili
Test diagnostico: Biomarcatori (fattore di attivazione piastrinica [PAF], anafilatossine) e test di attivazione dei basofili (BAT)
Analisi dei biomarcatori e test di attivazione dei basofili
Lievi reazioni allergiche
Test diagnostico: Biomarcatori (fattore di attivazione piastrinica [PAF], anafilatossine) e test di attivazione dei basofili (BAT)
Analisi dei biomarcatori e test di attivazione dei basofili

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Chiarire i meccanismi dell'anafilassi e stabilire biomarcatori per questa sindrome
Lasso di tempo: 2 giorni
Meccanismo immunologico/non immunologico
2 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Haukeland University Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Torunn O Apelseth, MD, PhD, Haukeland University Hospital
  • Investigatore principale: Morten Y Isaksen, MD, Haukeland University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 aprile 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2026

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

9 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016/1635

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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