- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03203083
Výkon dřepu na jedné noze u fyzicky i nefyzicky aktivních jedinců
28. června 2017 aktualizováno: Istituto Ortopedico Galeazzi
Výkon dřepu na jedné noze u fyzicky a nefyzicky aktivních jedinců: průřezová studie
Single-leg squat (SLS) je funkční test vizuálně hodnocený kliniky pro hodnocení funkce dolních končetin jako preventivní strategie zranění.
Klinické hodnocení SLS je kvalitativní hodnocení a nezapočítává objektivní výsledky jako kinematická data a hodnocení povrchové elektromyografie (sEMG).
Na základě hodnocení SLS bylo cílem této studie (i) určit shodu klinického hodnocení mezi šesti hodnotiteli a (ii) posoudit kinematické a sEMG prediktory dobrého výkonu SLS u fyzicky i nefyzicky aktivních jedinců.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
72
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Byla přijata kohorta zdravých mladých subjektů.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18,5-25,5,
- věk mezi 18-35 lety,
- písemný informovaný souhlas s účastí,
Kritéria vyloučení:
- muskuloskeletální bolest nebo anamnéza poranění dolních končetin trvající déle než tři měsíce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
fyzicky aktivní jedinci
subjekty, které vykonávají sportovní činnost více než 6 hodin týdně
|
Dřep na jedné noze (SLS) je klinický funkční test běžně používaný k vyhodnocení klinických abnormálních pohybových vzorců dolních končetin z hlediska kinetického řetězce nebo koordinační svalové aktivity.
Tato škála zahrnuje hodnocení pěti dimenzí: celkový dojem, držení trupu, pánev v prostoru, pohyb kyčelního kloubu a pohyb kolenního kloubu.
SLS je potenciálně slibný jako funkční test, protože zahrnuje jak denní aktivitu, tak atletický úkol.
Ostatní jména:
|
|
fyzicky neaktivní jedinci
subjekty, které vykonávají méně než 2 hodiny týdně sportovních aktivit
|
Dřep na jedné noze (SLS) je klinický funkční test běžně používaný k vyhodnocení klinických abnormálních pohybových vzorců dolních končetin z hlediska kinetického řetězce nebo koordinační svalové aktivity.
Tato škála zahrnuje hodnocení pěti dimenzí: celkový dojem, držení trupu, pánev v prostoru, pohyb kyčelního kloubu a pohyb kolenního kloubu.
SLS je potenciálně slibný jako funkční test, protože zahrnuje jak denní aktivitu, tak atletický úkol.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
spolehlivost klinického hodnocení
Časové okno: Základní linie
|
intra- a inter-rater spolehlivost pro šest klinických lékařů při provádění hodnocení klinického hodnocení SLS
|
Základní linie
|
|
spolehlivost klinického hodnocení
Časové okno: 2 týdny po prvním hodnocení
|
intra- a inter-rater spolehlivost pro šest klinických lékařů při provádění hodnocení klinického hodnocení SLS
|
2 týdny po prvním hodnocení
|
|
spolehlivost klinického hodnocení
Časové okno: 1 měsíc po prvním vyhodnocení
|
intra- a inter-rater spolehlivost pro šest lékařů při provádění klinického hodnocení SLS
|
1 měsíc po prvním vyhodnocení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kinematické prediktory
Časové okno: Základní linie
|
Během dřepu na jedné noze byly uvažovány následující kinematické proměnné: ipsilaterální flexe kyčle v laterální rovině, vnitřní rotace kyčle, addukce kyčle, šikmá pánev, flexe v koleni (laterální rovina) a mediolaterální posun (frontální rovina).
|
Základní linie
|
|
sEMG prediktory
Časové okno: Základní linie
|
Byla hodnocena povrchová elektromyografická (sEMG) aktivita následujících svalů: tensor fasciae latae, rectus femoris, adductor longus, gluteus maximus a transversus abdominis.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
19. března 2014
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
3. července 2014
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. července 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. června 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. června 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
29. června 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
29. června 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. června 2017
Naposledy ověřeno
1. června 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Core Stability L3017
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .