- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03203083
Einbeinige Kniebeugenleistung bei körperlich und nicht körperlich aktiven Personen
28. Juni 2017 aktualisiert von: Istituto Ortopedico Galeazzi
Einbeinige Kniebeugenleistung bei körperlich und nicht körperlich aktiven Personen: eine Querschnittsstudie
Einbeinige Kniebeuge (SLS) ist ein Funktionstest, der von Ärzten visuell bewertet wird, um die Funktion der unteren Extremitäten als vorbeugende Verletzungsstrategie zu beurteilen.
Die klinische SLS-Bewertung ist eine qualitative Bewertung und zählt keine objektiven Ergebnisse wie Kinematikdaten und Oberflächenelektromyographie (sEMG)-Bewertung.
Basierend auf der SLS-Bewertung waren die Ziele dieser Studie (i) die Bestimmung der klinischen Bewertungsübereinstimmung zwischen sechs Bewertern und (ii) die Bewertung von kinematischen und sEMG-Prädiktoren für eine gute SLS-Leistung bei körperlich und nicht körperlich aktiven Personen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
72
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 35 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Eine Kohorte gesunder junger Probanden wurde rekrutiert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Body-Mass-Index (BMI) zwischen 18,5-25,5,
- Alter zwischen 18-35 Jahren,
- schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme,
Ausschlusskriterien:
- Muskel-Skelett-Schmerzen oder Verletzungen der unteren Extremitäten in der Vorgeschichte, die länger als drei Monate andauern
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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körperlich aktive Personen
Personen, die mehr als 6 Stunden pro Woche Sport treiben
|
Die einbeinige Kniebeuge (SLS) ist ein klinischer Funktionstest, der häufig verwendet wird, um klinisch abnormale Bewegungsmuster der unteren Extremitäten in Bezug auf die kinetische Kette oder die koordinierende Muskelaktivität zu bewerten.
Diese Skala berücksichtigt die Bewertung von fünf Dimensionen: Gesamteindruck, Rumpfhaltung, Becken im Raum, Hüftgelenksbewegung und Kniegelenksbewegung.
Der SLS ist als Funktionstest potenziell vielversprechend, da er sowohl die tägliche Aktivität als auch die sportliche Aufgabe umfasst.
Andere Namen:
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körperlich nicht aktive Personen
Personen, die weniger als 2 Stunden pro Woche Sport treiben
|
Die einbeinige Kniebeuge (SLS) ist ein klinischer Funktionstest, der häufig verwendet wird, um klinisch abnormale Bewegungsmuster der unteren Extremitäten in Bezug auf die kinetische Kette oder die koordinierende Muskelaktivität zu bewerten.
Diese Skala berücksichtigt die Bewertung von fünf Dimensionen: Gesamteindruck, Rumpfhaltung, Becken im Raum, Hüftgelenksbewegung und Kniegelenksbewegung.
Der SLS ist als Funktionstest potenziell vielversprechend, da er sowohl die tägliche Aktivität als auch die sportliche Aufgabe umfasst.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zuverlässigkeit der klinischen Bewertung
Zeitfenster: Grundlinie
|
Intra- und Inter-Rater-Zuverlässigkeit für sechs Kliniker bei der Durchführung der klinischen SLS-Bewertung
|
Grundlinie
|
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Zuverlässigkeit der klinischen Bewertung
Zeitfenster: 2 Wochen nach der ersten Auswertung
|
Intra- und Inter-Rater-Zuverlässigkeit für sechs Kliniker bei der Durchführung der klinischen SLS-Bewertung
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2 Wochen nach der ersten Auswertung
|
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Zuverlässigkeit der klinischen Bewertung
Zeitfenster: 1 Monat nach der ersten Auswertung
|
Intra- und Inter-Rater-Zuverlässigkeit für sechs Kliniker bei der Durchführung der klinischen SLS-Bewertung
|
1 Monat nach der ersten Auswertung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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kinematische Prädiktoren
Zeitfenster: Grundlinie
|
Folgende kinematische Variablen wurden während der einbeinigen Kniebeuge berücksichtigt: ipsilaterale Hüftflexion in der Lateralebene, Hüftinnenrotation, Hüftadduktion, Beckenschiefstand, Knieflexion (Lateralebene) und mediolaterale Verschiebung (Frontalebene).
|
Grundlinie
|
|
sEMG-Prädiktoren
Zeitfenster: Grundlinie
|
Die Aktivität der Oberflächen-Elektromyographie (sEMG) der folgenden Muskeln wurde bewertet: Tensor fasciae latae, Rectus femoris, Adduktor longus, Gluteus maximus und Transversus abdominis.
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
19. März 2014
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
3. Juli 2014
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juli 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Juni 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Juni 2017
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
29. Juni 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
29. Juni 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Juni 2017
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Core Stability L3017
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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