- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03203083
Rendimiento de sentadillas con una sola pierna en individuos físicamente y no físicamente activos
28 de junio de 2017 actualizado por: Istituto Ortopedico Galeazzi
Rendimiento de sentadillas con una sola pierna en individuos físicamente y no físicamente activos: un estudio transversal
La sentadilla con una sola pierna (SLS) es una prueba funcional calificada visualmente por los médicos para evaluar la función de las extremidades inferiores como estrategia preventiva de lesiones.
La calificación clínica de SLS es una evaluación cualitativa y no cuenta resultados objetivos como datos cinemáticos y evaluación de electromiografía de superficie (sEMG).
Con base en la calificación de SLS, los objetivos de este estudio fueron (i) determinar el acuerdo de calificación clínica entre seis calificadores y (ii) evaluar los predictores cinemáticos y sEMG de buen desempeño de SLS en individuos físicamente y no físicamente activos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
72
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se reclutó una cohorte de sujetos jóvenes sanos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- índice de masa corporal (IMC) entre 18,5 y 25,5,
- edad entre 18-35 años,
- consentimiento informado por escrito para participar,
Criterio de exclusión:
- dolor musculoesquelético o antecedentes de lesiones en las extremidades inferiores que duran más de tres meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
individuos físicamente activos
sujetos que realizan actividades deportivas más de 6 horas a la semana
|
La sentadilla con una sola pierna (SLS) es una prueba funcional clínica comúnmente utilizada para evaluar patrones de movimiento anormales clínicos de las extremidades inferiores en términos de cadena cinética o actividad muscular coordinada.
Esta escala da cuenta de la evaluación de cinco dimensiones: impresión general, postura del tronco, pelvis en el espacio, movimiento de la articulación de la cadera y movimiento de la articulación de la rodilla.
El SLS es potencialmente prometedor como prueba funcional, ya que involucra tanto la actividad diaria como la tarea atlética.
Otros nombres:
|
|
personas no físicamente activas
sujetos que realizan menos de 2 horas a la semana de actividades deportivas
|
La sentadilla con una sola pierna (SLS) es una prueba funcional clínica comúnmente utilizada para evaluar patrones de movimiento anormales clínicos de las extremidades inferiores en términos de cadena cinética o actividad muscular coordinada.
Esta escala da cuenta de la evaluación de cinco dimensiones: impresión general, postura del tronco, pelvis en el espacio, movimiento de la articulación de la cadera y movimiento de la articulación de la rodilla.
El SLS es potencialmente prometedor como prueba funcional, ya que involucra tanto la actividad diaria como la tarea atlética.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
fiabilidad de la evaluación clínica
Periodo de tiempo: Base
|
confiabilidad intra e interevaluador para seis médicos al realizar la evaluación de calificación clínica SLS
|
Base
|
|
fiabilidad de la evaluación clínica
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la primera evaluación
|
confiabilidad intra e interevaluador para seis médicos al realizar la evaluación de calificación clínica SLS
|
2 semanas después de la primera evaluación
|
|
fiabilidad de la evaluación clínica
Periodo de tiempo: 1 mes después de la primera evaluación
|
confiabilidad intra e interevaluador para seis médicos al realizar la calificación clínica SLS
|
1 mes después de la primera evaluación
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
predictores cinemáticos
Periodo de tiempo: Base
|
Las siguientes variables cinemáticas fueron consideradas durante la sentadilla monopodal: flexión de cadera ipsilateral en el plano lateral, rotación interna de cadera, aducción de cadera, oblicuidad pélvica, flexión de rodilla (plano lateral) y desplazamiento medio-lateral (plano frontal).
|
Base
|
|
predictores sEMG
Periodo de tiempo: Base
|
Se evaluó la actividad de electromiografía de superficie (sEMG) de los siguientes músculos: tensor de la fascia lata, recto femoral, aductor largo, glúteo mayor y transverso del abdomen.
|
Base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
19 de marzo de 2014
Finalización primaria (ACTUAL)
3 de julio de 2014
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de junio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de junio de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
29 de junio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
29 de junio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de junio de 2017
Última verificación
1 de junio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Core Stability L3017
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .