- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03203083
Yhden jalan kyykkysuoritus fyysisesti ja ei-fyysisesti aktiivisille henkilöille
keskiviikko 28. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Istituto Ortopedico Galeazzi
Yhden jalan kyykkysuoritus fyysisesti ja ei-fyysisesti aktiivisilla henkilöillä: poikkileikkaustutkimus
Yhden jalan kyykky (SLS) on kliinikon visuaalisesti arvioima toimintatesti alaraajojen toiminnan arvioimiseksi ennaltaehkäisevänä vammautumisstrategiana.
SLS:n kliininen luokitus on kvalitatiivinen arvio, eikä siinä lasketa objektiivisia tuloksia kinemaattisiksi tiedoiksi ja pintaelektromyografian (sEMG) arvioiksi.
SLS-luokituksen perusteella tämän tutkimuksen tavoitteena oli (i) määrittää kliininen luokitussopimus kuuden arvioijan välillä ja (ii) arvioida hyvän SLS-suorituskyvyn kinemaattisia ja sEMG-ennusteita fyysisesti ja ei-fyysisesti aktiivisilla yksilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
72
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Rekrytoitiin joukko terveitä nuoria koehenkilöitä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- painoindeksi (BMI) välillä 18,5-25,5,
- ikä 18-35 vuotta,
- kirjallinen tietoinen suostumus osallistumiseen,
Poissulkemiskriteerit:
- tuki- ja liikuntaelinten kipu tai aiemmat alaraajojen vammat, jotka ovat kestäneet yli kolme kuukautta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
fyysisesti aktiivisia ihmisiä
henkilöt, jotka harrastavat urheilutoimintaa yli 6 tuntia viikossa
|
Yhden jalan kyykky (SLS) on kliininen toiminnallinen testi, jota käytetään yleisesti arvioimaan alaraajojen kliinisiä epänormaaleja liikekuvioita kineettisen ketjun tai koordinoivan lihastoiminnan suhteen.
Tämä asteikko vastaa viiden ulottuvuuden arviointia: kokonaisvaikutelma, vartalon asento, lantio avaruudessa, lonkkanivelen liike ja polvinivelliike.
SLS on potentiaalisesti lupaava toiminnallinen testi, koska se sisältää sekä päivittäistä toimintaa että urheilutehtävää.
Muut nimet:
|
|
ei-fyysisesti aktiivisille henkilöille
henkilöt, jotka harrastavat alle 2 tuntia viikossa urheilutoimintaa
|
Yhden jalan kyykky (SLS) on kliininen toiminnallinen testi, jota käytetään yleisesti arvioimaan alaraajojen kliinisiä epänormaaleja liikekuvioita kineettisen ketjun tai koordinoivan lihastoiminnan suhteen.
Tämä asteikko vastaa viiden ulottuvuuden arviointia: kokonaisvaikutelma, vartalon asento, lantio avaruudessa, lonkkanivelen liike ja polvinivelliike.
SLS on potentiaalisesti lupaava toiminnallinen testi, koska se sisältää sekä päivittäistä toimintaa että urheilutehtävää.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kliinisen arvioinnin luotettavuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
arvioijien sisäinen ja välinen luotettavuus kuudelle kliinille suorittaessaan SLS-kliinisen arvioinnin
|
Perustaso
|
|
kliinisen arvioinnin luotettavuus
Aikaikkuna: 2 viikkoa ensimmäisen arvioinnin jälkeen
|
arvioijien sisäinen ja välinen luotettavuus kuudelle kliinille suorittaessaan SLS-kliinisen arvioinnin
|
2 viikkoa ensimmäisen arvioinnin jälkeen
|
|
kliinisen arvioinnin luotettavuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi ensimmäisen arvioinnin jälkeen
|
sisäinen ja arvioijien välinen luotettavuus kuudelle kliiniselle suoritettaessa SLS-kliinistä arviointia
|
1 kuukausi ensimmäisen arvioinnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kinemaattiset ennustajat
Aikaikkuna: Perustaso
|
Seuraavia kinemaattisia muuttujia otettiin huomioon yhden jalan kyykkyssä: ipsilateraalinen lonkan taipuminen lateraalisessa tasossa, lonkan sisäinen kierto, lonkan adduktio, lantion vino, polven koukistus (sivutaso) ja keskisivusiirtymä (etutaso).
|
Perustaso
|
|
sEMG ennustajat
Aikaikkuna: Perustaso
|
Seuraavien lihasten pintaelektromyografia (sEMG) -aktiivisuus arvioitiin: tensor fasciae latae, rectus femoris, adductor longus, gluteus maximus ja transversus abdominis.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 19. maaliskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 3. heinäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 29. kesäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 29. kesäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. kesäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Core Stability L3017
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Urheiluvammat
-
University of ValladolidPeruutettuAthletic Pubalgia | Osteitis pubisEspanja
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC Necker Cochin, FranceValmisAthletic PubalgiaRanska