- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03213262
Ovlivňuje úzkost typ anestezie prováděné u pacientů během císařského řezu?
25. září 2017 aktualizováno: Hakan Tapar, Tokat Gaziosmanpasa University
V této studii chtěli vyšetřovatelé prozkoumat vliv úrovně předoperační úzkosti na preferenci anestezie pacienta.
Před operací pacienti vyplní formuláře Pain catastrophising scale (PCS), Beckovy deprese a Beckovy škály úzkosti.
Po operaci budou tyto formy hodnoceny podle volby anestezie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Úzkost je přítomna v důsledku mnoha chůze v předoperačním období.
Ve studiích, které zkoumaly úrovně úzkosti v předoperačním období, bylo zjištěno, že 60-80 % pacientů mělo významnou úzkost.
Předkládaná studie je zaměřena na zkoumání vlivu úrovně předoperační úzkosti na preferenci anestezie u pacientek po císařském řezu.
Po schválení jsou pacienti zařazení do studie vyzváni k vyplnění dotazníku Pain Catastrophizing Scale, Beckovy škály deprese a Beckovy úzkostné škály.
Po operaci bude hodnocen vliv úzkosti na volbu anestezie (celková nebo spinální anestezie).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
138
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tokat, Krocan, 60200
- Gaziosmanpasa University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Císařští pacienti
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mezi 18 a 40 lety
- Plánováno podstoupit císařský řez
- Skóre Americké společnosti anesteziologů 1 nebo 2
Kritéria vyloučení:
- Psychiatrická onemocnění
- Účast byla odmítnuta
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Celková anestezie
Bude hodnocen vliv úzkosti na volbu anestezie.
|
spinální anestezie
Pacientky s císařským řezem se spinální anestezií
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Preference anestézie a úzkost
Časové okno: jednou za tři měsíce
|
Preference spinální a celkové anestezie podle úrovně úzkosti u pacientek po císařském řezu
|
jednou za tři měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. července 2017
Primární dokončení (Aktuální)
18. září 2017
Dokončení studie (Aktuální)
24. září 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. července 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. července 2017
První zveřejněno (Aktuální)
11. července 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. září 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. září 2017
Naposledy ověřeno
1. července 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 17-KAEK-076
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .