- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03214965
Využití sociálních sítí k podpoře vzdělávacích a konzultačních akcí mezi dospívajícími s transplantovanými ledvinami.
18. července 2017 aktualizováno: Claudiana Briskiewski Pase, Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
Využití sociálních sítí k podpoře vzdělávacích a konzultačních akcí mezi dospívajícími s transplantovanými ledvinami. Srovnání znalostí, spokojenosti a sebeúcty mezi dvěma skupinami: Randomizovaná klinická studie.
Tato studie je navržena tak, aby porovnala znalosti, spokojenost a sebevědomí dospívajících s transplantovanou ledvinou měřené pomocí dotazníků mezi dvěma skupinami: pacienti podstupující konvenční léčbu bez jiné intervence oproti pacientům podstupujícím konvenční léčbu a dostávajícím další edukační a konzultační akce pomocí uzavřené facebookové skupiny .
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Na základě literatury existují silné důkazy, že používání sociálních médií zlepšuje výsledky chronické léčby.
V současné době neexistuje žádná studie využívající sociální média jako vzdělávací nástroj u pacientů po transplantaci ledviny v Brazílii.
Tato studie má odpovědět na otázku: "Zlepšuje používání populárních sociálních médií, jako je facebook, úroveň znalostí, spokojenosti a sebevědomí u dospívajících po transplantaci ledviny ve srovnání s jejich vrstevníky?"
Toto je nezaslepená randomizovaná klinická studie.
Pacienti budou náhodně zařazeni do jedné ze dvou skupin: do kontrolní skupiny, které nebude poskytnuta žádná intervence, nebo do facebookové skupiny (která obdrží další vzdělávací a konzultační podporu prostřednictvím uzavřené facebookové skupiny) Po třech měsících bude úroveň znalostí, míra spokojenosti a sebeúcta bude posuzována pomocí speciálně navržených dotazníků a aplikací Rosenbergovy škály sebeúcty.
Studie bude mít vzorek 122 subjektů, rovnoměrně rozdělených (61 účastníků v každé skupině).
Shromážděná data budou porovnána pomocí testu chí kvadrát.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
128
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazílie, 90240-510
- Hospital da Criança Santo Antônio da Santa Casa de Misericórdia
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let až 21 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení
- pacientům v následné péči transplantačního interdisciplinárního týmu buď v předtransplantačním nebo potransplantačním období
Kritéria vyloučení
- pacientů s chronickým onemocněním ledvin, kteří nejsou zařazeni k transplantaci ledviny.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Facebooková skupina
Pacienti ze skupiny po transplantaci ledviny náhodně zařazeni do uzavřené facebookové skupiny.
|
Uzavřená facebooková skupina slouží k poskytování multimediálního obsahu speciálně vytvořeného k informování účastníků o chronickém onemocnění ledvin, transplantaci ledvin a souvisejících tématech.
Tato skupina také slouží ke sdílení pochybností a životních zkušeností mezi účastníky a interdisciplinárním týmem.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pacienti ve skupině po transplantaci ledvin, kteří nedostávají specifické edukační intervence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Znalosti o nemoci
Časové okno: 3 měsíce
|
Znalosti o onemocnění a souvisejících stavech měřené specifickým navrženým dotazníkem.
|
3 měsíce
|
|
Spokojenost s ošetřením
Časové okno: 3 měsíce
|
Spokojenost s interdisciplinárním týmem získaná specificky navrženým dotazníkem
|
3 měsíce
|
|
Sebevědomí
Časové okno: 3 měsíce
|
Posouzení sebevědomí účastníka pomocí aplikace "Rosenbergovy škály sebevědomí"
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Silvia Goldmeier, PhD, Fundação Instituto de Cardiologia
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Sesso, R. Epdemiologia da doença renal crônica no Brasil. Guia de Nefrologia. São Paulo: Manole; 2002.
- Garcia, VD, Pacheco, L. Revista Brasileira de transplantes: Dimensionamento dos transplantes no Brasil e em cada estado. Ano XX n. 4. 2014.
- Lira ALBC, Guedes MVC, Lopes MVO. Adaptação psicossocial do adolescente pós-transplante renal segundo a teoria de roy. Invest Educ Enferm. 2005; 23;1: 68-77.
- Morales LC, Castilho E. Vivencias de los(as) adolescentes en diálisis: una vida con múltiples pérdidas pero con esperanza. Colombia Médica. 2007; 38; 4: 44-53.
- Pereira L M. Adesão ao tratamento imunossupressor no transplante renal. São Paulo: Permanyer Brasil Publicações, Ltda; 2012.
- Garcez JLAF, Maciel FR, Cardoso VMB. Considerações ergonômicas para aplicação de mídia em ambientes educacionais para crianças de ensino fundamental. Produção. 2012; 22; 2: 284-295.
- Vitola, SP. Transplante renal em crianças com peso inferior a 15 Kg; acesso cirúrgico extraperitoneal- Experiência em 62 transplantes. [Tese]. Porto Alegre: Pós-graduação em Ciências Cirúgicas da Faculdade de Medicina da Universidade Federal do Rio Grande do Sul, 2011.
- Casas RV. Transplante renal pediátrico. Enero, 2003; 59; 1460, 24-30.
- Garcia CD, Bittencourt VB, Rohde RW, Vitola SP. Transplante renal pediátrico. in: Garcia CD, Pereira JD, Zago MK, Garcia VD. Manual de doação e transplantes. 1.ed. Rio de Janeiro: Elsevier; 2013. p. 225-234.
- Goldani JC, Vitola SP, Souza LV, Souza LVB. Transplante renal. In: Garcia CD, Pereira JD, Zago MK, Garcia VD. Manual de doação e transplantes. 1.ed, Rio de Janeiro: Elsevier; 2013. p. 193-198.
- Matas AJ. Impacto de não-adesão do receptor nos desfechos em longo prazo de transplante. Revisão da literatura e experiência da universidade de Minnesola. Bras. Transpl. 2007; 828-831.
- Nifa S, Rudnicki T. Depressão em pacientes Renais Crônicos em tratamento de Hemodiálise. Rev SBPH. 2010; 13; 1.
- Brasil, Secretaria da Saúde. Manual de atenção à saúde do adolescente/ Secretaria da Saúde. Coordenação de Desenvolvimento de Programas e Políticas de Saúde- CODEPPS. São Paulo: SMS, 2006. 328p
- Marciano RC. Transtornos mentais e qualidade de vida em crianças e adolescentes com doença renal crônica em seus cuidadores.[dissertação]. Minas Gerais: Pós-graduação da Faculdade de Medicina da UFMG, 2009.
- Christensen CM. Inovação na gestão da saúde: soluções disruptivas para reduzir custos e aumentar qualidade. Porto Alegre: Bookman, 2009. 422p.
- Stoltz T. Mídia, cognição e educação. Educar. 2005; 26; 147-156.
- Garcez JLAF, Maciel FR, Cardoso VMB. Considerções ergonômicas para aplicação de mídia em ambientes educacionais para crianças de ensino fundamental. Produção. 2012; 22; 2. 284-295.
- Lenhart A. Teens and Mobile Phones. Pew Internet & American Life Project. 2010.
- Nielsen. Social media comes of age. Retrieved May 2 2013 from <http://www.nielsen.com/us/en/newswire/2012/social-media-report-2012-social-media-comes-of-age.html>.
- Barbosa SM, Dias FLA, Pinheiro AKB, Pinheiro PNC, Vieira NFC. Jogo educativo como estratégia de educação em saúde para adolescentes na prevenção às DST/AIDS. Rev. Eletr. Enf. 2010; 12; 2. 337-41.
- Ellison N, Steinfield C, Lampe C. The Benefits of Facebook ''Friends:'' Social Capital and College Students' Use of Online Social Network Sites. Journal of Computer-Mediated Communication. 2007; 12. 1143-1168.
- Brasil. Ministério da Saúde. Conselho Nacional de Saúde. Resolução 196/96, de 10 de Outubro de 1996. Dispõe sobre as diretrizes e normas regulamentadoras de pesquisa envolvendo seres humanos. Brasília, 1996.
- Gamonar F. A morte dos Shoppings, o fim do fecebook e o futuro criado pelos millennials. 2015. https://www.linkedin.com/pulse/morte-dos-shoppings-o-fim-do-facebook-e-futuro-criado-flavia-gamonar. Visualizado dia: 14/02/16.
- Carmo EH, Barreto ML, Silva JBJ. Mudanças nos padrões de morbimortalidade da populaçãoo brasileira: os desafios para um novo século. Epidemiol. Serv. Saúde. 2003; 12. 2. 63-75.
- Randomization.com [internet]. Available in:http:// www.randomization.com
- Dini GM, Quaresma MR, Ferreira LM. Adaptação cultural e validaçãoo da versão Brasileira da Escala de Auto-estima de Rosenberg.Rev. Soc. Bras. Cir. Plast. 2004; 19. 1. 41-52.
- Rosenberg M. Society and the adolescente self image. Princeton: Princeton university Press; 1965.
- Noronha IL, Ferraz AS, Silva AP Filho, Saitovich D, Carvalho DBM, Paula FJ, Campos H, Lanhez LE, Garcia VD. Transplante Renal: Doador e Receptor. Projeto Diretrizes Associação Médica Brasileira e Conselho Federal de Medicina. 1-19.
- Oliva M, Singh TP, Gauvreau K, Vanderpluym CJ, Bastardi HJ, Almond CS. Impact of medication non-adherence on survival after pediatric heart transplantation in the U.S.A. J Heart Lung Transplant. 2013 Sep;32(9):881-8. doi: 10.1016/j.healun.2013.03.008. Epub 2013 Jun 4.
- Takemoto SK, Pinsky BW, Schnitzler MA, Lentine KL, Willoughby LM, Burroughs TE, Bunnapradist S. A retrospective analysis of immunosuppression compliance, dose reduction and discontinuation in kidney transplant recipients. Am J Transplant. 2007 Dec;7(12):2704-11. doi: 10.1111/j.1600-6143.2007.01966.x. Epub 2007 Sep 14.
- Pase C, Mathias AD, Garcia CD, Garcia Rodrigues C. Using Social Media for the Promotion of Education and Consultation in Adolescents Who Have Undergone Kidney Transplant: Protocol for a Randomized Control Trial. JMIR Res Protoc. 2018 Jan 9;7(1):e3. doi: 10.2196/resprot.8065.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. září 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. července 2017
První zveřejněno (Aktuální)
12. července 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. července 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. července 2017
Naposledy ověřeno
1. července 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 5259/16
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Popis plánu IPD
Žádná IPD nebude sdílena mezi ostatními výzkumníky.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Facebooková skupina
-
Seattle Children's HospitalFred Hutchinson Cancer CenterDokončenoKvalita života | Fyzická aktivitaSpojené státy
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Northwestern... a další spolupracovníciAktivní, ne náborOnemocnění ledvin | Selhání ledvinSpojené státy
-
University of Prince Edward IslandDokončeno
-
The Cleveland ClinicSigma Theta Tau International Honor Society of NursingDokončenoKardiovaskulární chorobySpojené státy
-
Washington University School of MedicineNational Cancer Institute (NCI)DokončenoBolest | RakovinaSpojené státy
-
The University of Hong KongTung Wah HospitalDokončeno
-
University of California, Los AngelesDokončenoDeprese | Zneužívání návykových látekSpojené státy
-
University of MinnesotaDokončeno
-
University of Colorado, DenverDokončenoPoužití látkySpojené státy
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno