- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03214965
L'uso del social network per promuovere azioni educative e consultive tra gli adolescenti trapiantati di rene.
18 luglio 2017 aggiornato da: Claudiana Briskiewski Pase, Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
L'uso del social network per promuovere azioni educative e consultive tra gli adolescenti trapiantati di rene. Confronto tra conoscenza, soddisfazione e autostima tra due gruppi: uno studio clinico randomizzato.
Questo studio è progettato per confrontare la conoscenza, la soddisfazione e l'autostima degli adolescenti trapiantati di rene misurati attraverso questionari tra due gruppi: pazienti sottoposti a trattamento convenzionale senza altri interventi rispetto a pazienti sottoposti a trattamento convenzionale e che ricevono ulteriori azioni educative e di consulenza utilizzando un gruppo facebook chiuso .
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sulla base della letteratura, ci sono forti evidenze che l'uso dei social media migliora i risultati dei trattamenti cronici.
Attualmente, non esiste uno studio che utilizzi i social media come strumento educativo nei pazienti sottoposti a trapianto di rene in Brasile.
Questo studio è progettato per rispondere alla domanda: "L'uso di un social media popolare come facebook migliora i livelli di conoscenza, soddisfazione e autostima tra gli adolescenti sottoposti a trapianto di rene rispetto ai loro coetanei?"
Questo è uno studio clinico randomizzato non in cieco.
I pazienti saranno inclusi in modo casuale in uno dei due gruppi: il gruppo di controllo che non riceverà alcun intervento o il gruppo facebook (che riceverà ulteriore supporto educativo e consultivo attraverso un gruppo facebook chiuso) Dopo tre mesi, livello di conoscenza, livello di soddisfazione e l'autostima sarà valutata mediante appositi questionari e mediante l'applicazione della scala di autostima di Rosenberg.
Lo studio avrà un campione di 122 soggetti, equamente divisi (61 partecipanti in ciascun gruppo).
I dati raccolti saranno confrontati utilizzando il test del chi quadrato.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
128
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasile, 90240-510
- Hospital da Criança Santo Antônio da Santa Casa de Misericórdia
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 12 anni a 21 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione
- pazienti che ricevono cure di follow-up da parte del team interdisciplinare del trapianto nel periodo pre o post trapianto
Criteri di esclusione
- pazienti con malattia renale cronica non arruolati per ricevere un trapianto di rene.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: Gruppo Facebook
Pazienti del gruppo di trapianto di rene assegnati in modo casuale a far parte di un gruppo Facebook chiuso.
|
Un gruppo Facebook chiuso utilizzato per fornire contenuti multimediali appositamente prodotti per informare i partecipanti su malattie renali croniche, trapianto di rene e argomenti correlati.
Questo gruppo serve anche per condividere dubbi ed esperienze di vita tra i partecipanti e il team interdisciplinare.
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Pazienti del gruppo di trapianto di rene che non ricevono specifici interventi educativi.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Conoscenza della malattia
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Conoscenza della malattia e delle condizioni associate misurata da uno specifico questionario progettato.
|
3 mesi
|
Soddisfazione per il trattamento
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Soddisfazione per il team interdisciplinare ottenuta da un questionario specifico progettato
|
3 mesi
|
Autostima
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Valutazione dell'autostima del partecipante attraverso l'applicazione della "Scala di Autostima di Rosenberg"
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Silvia Goldmeier, PhD, Fundação Instituto de Cardiologia
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Sesso, R. Epdemiologia da doença renal crônica no Brasil. Guia de Nefrologia. São Paulo: Manole; 2002.
- Garcia, VD, Pacheco, L. Revista Brasileira de transplantes: Dimensionamento dos transplantes no Brasil e em cada estado. Ano XX n. 4. 2014.
- Lira ALBC, Guedes MVC, Lopes MVO. Adaptação psicossocial do adolescente pós-transplante renal segundo a teoria de roy. Invest Educ Enferm. 2005; 23;1: 68-77.
- Morales LC, Castilho E. Vivencias de los(as) adolescentes en diálisis: una vida con múltiples pérdidas pero con esperanza. Colombia Médica. 2007; 38; 4: 44-53.
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- Pase C, Mathias AD, Garcia CD, Garcia Rodrigues C. Using Social Media for the Promotion of Education and Consultation in Adolescents Who Have Undergone Kidney Transplant: Protocol for a Randomized Control Trial. JMIR Res Protoc. 2018 Jan 9;7(1):e3. doi: 10.2196/resprot.8065.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 settembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 luglio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
12 luglio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 luglio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 luglio 2017
Ultimo verificato
1 luglio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5259/16
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Descrizione del piano IPD
Nessun IPD sarà condiviso tra altri ricercatori.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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