- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03214965
Användningen av det sociala nätverket för att främja utbildnings- och konsultativa åtgärder bland njurtransplanterade ungdomar.
18 juli 2017 uppdaterad av: Claudiana Briskiewski Pase, Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
Användningen av det sociala nätverket för att främja utbildnings- och konsultativa åtgärder bland njurtransplanterade ungdomar. Jämförelse av kunskap, tillfredsställelse och självkänsla mellan två grupper: en randomiserad klinisk prövning.
Denna studie är utformad för att jämföra kunskapen, tillfredsställelsen och självkänslan hos njurtransplanterade ungdomar mätt genom frågeformulär mellan två grupper: patienter som genomgår konventionell behandling utan annan intervention kontra patienter som genomgår konventionell behandling och som får ytterligare utbildnings- och konsultativa åtgärder med hjälp av en sluten Facebook-grupp .
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Baserat på litteraturen finns det starka bevis för att användningen av sociala medier förbättrar resultatet av kroniska behandlingar.
För närvarande finns det ingen studie som använder sociala medier som ett utbildningsverktyg för njurtransplanterade patienter i Brasilien.
Denna studie är utformad för att besvara frågan: "Förbättrar användningen av ett populärt socialt medium som Facebook kunskapen, tillfredsställelsen och självförtroendet bland njurtransplanterade ungdomar jämfört med deras jämnåriga?"
Detta är en icke-blind randomiserad klinisk prövning.
Patienterna kommer slumpmässigt att inkluderas i en av de två grupperna: kontrollgruppen som inte kommer att få någon intervention eller facebookgruppen (som kommer att få ytterligare pedagogiskt och konsultativt stöd genom en sluten facebookgrupp) Efter tre månader, kunskapsnivå, nöjdhetsnivå och självkänsla kommer att bedömas genom specifikt utformade frågeformulär och genom tillämpning av Rosenbergs självkänslasskala.
Studien kommer att ha ett urval av 122 försökspersoner, lika uppdelade (61 deltagare i varje grupp).
Insamlade data kommer att jämföras med hjälp av chi square test.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
128
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90240-510
- Hospital da Criança Santo Antônio da Santa Casa de Misericórdia
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
12 år till 21 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier
- patienter som får uppföljningsvård av det tvärvetenskapliga transplantationsteamet antingen före eller efter transplantationen
Exklusions kriterier
- patienter med kronisk njursjukdom som inte är inskrivna för att få en njurtransplantation.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Facebook-grupp
Patienter i njurtransplantationsgruppen slumpmässigt tilldelade att ingå i en sluten facebookgrupp.
|
En sluten facebookgrupp som används för att leverera multimediainnehåll speciellt framtaget för att informera deltagarna om kronisk njursjukdom, njurtransplantation och relaterade ämnen.
Denna grupp används också för att dela tvivel och livserfarenheter mellan deltagarna och det tvärvetenskapliga teamet.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Patienter i njurtransplantationsgruppen som inte får specifika pedagogiska insatser.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kunskap om sjukdomen
Tidsram: 3 månader
|
Kunskap om sjukdomen och associerade tillstånd mätt med ett specifikt utformat frågeformulär.
|
3 månader
|
|
Nöjd med behandlingen
Tidsram: 3 månader
|
Tillfredsställelse med det tvärvetenskapliga teamet erhållits genom ett specifikt utformat frågeformulär
|
3 månader
|
|
Självkänsla
Tidsram: 3 månader
|
Bedömning av deltagarens självkänsla genom tillämpning av "Rosenberg's Self-Esteem Scale"
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Silvia Goldmeier, PhD, Fundação Instituto de Cardiologia
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Sesso, R. Epdemiologia da doença renal crônica no Brasil. Guia de Nefrologia. São Paulo: Manole; 2002.
- Garcia, VD, Pacheco, L. Revista Brasileira de transplantes: Dimensionamento dos transplantes no Brasil e em cada estado. Ano XX n. 4. 2014.
- Lira ALBC, Guedes MVC, Lopes MVO. Adaptação psicossocial do adolescente pós-transplante renal segundo a teoria de roy. Invest Educ Enferm. 2005; 23;1: 68-77.
- Morales LC, Castilho E. Vivencias de los(as) adolescentes en diálisis: una vida con múltiples pérdidas pero con esperanza. Colombia Médica. 2007; 38; 4: 44-53.
- Pereira L M. Adesão ao tratamento imunossupressor no transplante renal. São Paulo: Permanyer Brasil Publicações, Ltda; 2012.
- Garcez JLAF, Maciel FR, Cardoso VMB. Considerações ergonômicas para aplicação de mídia em ambientes educacionais para crianças de ensino fundamental. Produção. 2012; 22; 2: 284-295.
- Vitola, SP. Transplante renal em crianças com peso inferior a 15 Kg; acesso cirúrgico extraperitoneal- Experiência em 62 transplantes. [Tese]. Porto Alegre: Pós-graduação em Ciências Cirúgicas da Faculdade de Medicina da Universidade Federal do Rio Grande do Sul, 2011.
- Casas RV. Transplante renal pediátrico. Enero, 2003; 59; 1460, 24-30.
- Garcia CD, Bittencourt VB, Rohde RW, Vitola SP. Transplante renal pediátrico. in: Garcia CD, Pereira JD, Zago MK, Garcia VD. Manual de doação e transplantes. 1.ed. Rio de Janeiro: Elsevier; 2013. p. 225-234.
- Goldani JC, Vitola SP, Souza LV, Souza LVB. Transplante renal. In: Garcia CD, Pereira JD, Zago MK, Garcia VD. Manual de doação e transplantes. 1.ed, Rio de Janeiro: Elsevier; 2013. p. 193-198.
- Matas AJ. Impacto de não-adesão do receptor nos desfechos em longo prazo de transplante. Revisão da literatura e experiência da universidade de Minnesola. Bras. Transpl. 2007; 828-831.
- Nifa S, Rudnicki T. Depressão em pacientes Renais Crônicos em tratamento de Hemodiálise. Rev SBPH. 2010; 13; 1.
- Brasil, Secretaria da Saúde. Manual de atenção à saúde do adolescente/ Secretaria da Saúde. Coordenação de Desenvolvimento de Programas e Políticas de Saúde- CODEPPS. São Paulo: SMS, 2006. 328p
- Marciano RC. Transtornos mentais e qualidade de vida em crianças e adolescentes com doença renal crônica em seus cuidadores.[dissertação]. Minas Gerais: Pós-graduação da Faculdade de Medicina da UFMG, 2009.
- Christensen CM. Inovação na gestão da saúde: soluções disruptivas para reduzir custos e aumentar qualidade. Porto Alegre: Bookman, 2009. 422p.
- Stoltz T. Mídia, cognição e educação. Educar. 2005; 26; 147-156.
- Garcez JLAF, Maciel FR, Cardoso VMB. Considerções ergonômicas para aplicação de mídia em ambientes educacionais para crianças de ensino fundamental. Produção. 2012; 22; 2. 284-295.
- Lenhart A. Teens and Mobile Phones. Pew Internet & American Life Project. 2010.
- Nielsen. Social media comes of age. Retrieved May 2 2013 from <http://www.nielsen.com/us/en/newswire/2012/social-media-report-2012-social-media-comes-of-age.html>.
- Barbosa SM, Dias FLA, Pinheiro AKB, Pinheiro PNC, Vieira NFC. Jogo educativo como estratégia de educação em saúde para adolescentes na prevenção às DST/AIDS. Rev. Eletr. Enf. 2010; 12; 2. 337-41.
- Ellison N, Steinfield C, Lampe C. The Benefits of Facebook ''Friends:'' Social Capital and College Students' Use of Online Social Network Sites. Journal of Computer-Mediated Communication. 2007; 12. 1143-1168.
- Brasil. Ministério da Saúde. Conselho Nacional de Saúde. Resolução 196/96, de 10 de Outubro de 1996. Dispõe sobre as diretrizes e normas regulamentadoras de pesquisa envolvendo seres humanos. Brasília, 1996.
- Gamonar F. A morte dos Shoppings, o fim do fecebook e o futuro criado pelos millennials. 2015. https://www.linkedin.com/pulse/morte-dos-shoppings-o-fim-do-facebook-e-futuro-criado-flavia-gamonar. Visualizado dia: 14/02/16.
- Carmo EH, Barreto ML, Silva JBJ. Mudanças nos padrões de morbimortalidade da populaçãoo brasileira: os desafios para um novo século. Epidemiol. Serv. Saúde. 2003; 12. 2. 63-75.
- Randomization.com [internet]. Available in:http:// www.randomization.com
- Dini GM, Quaresma MR, Ferreira LM. Adaptação cultural e validaçãoo da versão Brasileira da Escala de Auto-estima de Rosenberg.Rev. Soc. Bras. Cir. Plast. 2004; 19. 1. 41-52.
- Rosenberg M. Society and the adolescente self image. Princeton: Princeton university Press; 1965.
- Noronha IL, Ferraz AS, Silva AP Filho, Saitovich D, Carvalho DBM, Paula FJ, Campos H, Lanhez LE, Garcia VD. Transplante Renal: Doador e Receptor. Projeto Diretrizes Associação Médica Brasileira e Conselho Federal de Medicina. 1-19.
- Oliva M, Singh TP, Gauvreau K, Vanderpluym CJ, Bastardi HJ, Almond CS. Impact of medication non-adherence on survival after pediatric heart transplantation in the U.S.A. J Heart Lung Transplant. 2013 Sep;32(9):881-8. doi: 10.1016/j.healun.2013.03.008. Epub 2013 Jun 4.
- Takemoto SK, Pinsky BW, Schnitzler MA, Lentine KL, Willoughby LM, Burroughs TE, Bunnapradist S. A retrospective analysis of immunosuppression compliance, dose reduction and discontinuation in kidney transplant recipients. Am J Transplant. 2007 Dec;7(12):2704-11. doi: 10.1111/j.1600-6143.2007.01966.x. Epub 2007 Sep 14.
- Pase C, Mathias AD, Garcia CD, Garcia Rodrigues C. Using Social Media for the Promotion of Education and Consultation in Adolescents Who Have Undergone Kidney Transplant: Protocol for a Randomized Control Trial. JMIR Res Protoc. 2018 Jan 9;7(1):e3. doi: 10.2196/resprot.8065.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 september 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 juli 2017
Första postat (Faktisk)
12 juli 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 juli 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 juli 2017
Senast verifierad
1 juli 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 5259/16
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
IPD-planbeskrivning
Ingen IPD kommer att delas med andra forskare.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Njurtransplantation
-
CHU de ReimsHar inte rekryterat ännuFluid Responsivity in Early Post-Kidney Transplantation PeriodFrankrike
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterRekryteringCytomegalovirus | Njurtransplantation; Komplikationer | Organtransplantation | Levertransplantationskomplikationer | Samtidig lever-Kidney-transplantation; KomplikationerFörenta staterna
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanHar inte rekryterat ännuFetma typ 2 diabetes mellitus | Metabolisk dysfunktion-associerad Steatotisk leversjukdom | Kardiovaskulär-kidney-metaboliskt syndromTaiwan
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandHar inte rekryterat ännuKardiovaskulär-kidney-metaboliskt syndrom | Cradiovaskular-kidney-lever-metabolisk (CKLM) -syndromSchweiz
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekryteringTransplantation | Haplo-identisk transplantationFrankrike
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiThe Hospital for Sick Children; Baylor College of Medicine; Children's Hospital... och andra samarbetspartnersAvslutadTransplantationFörenta staterna, Kanada
-
CareDxAvslutadTransplantationFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoBristol-Myers SquibbIndragenTransplantation
-
Southern Medical University, ChinaThird Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; 181 Central Hospital...Avslutad
-
Astellas Pharma IncAvslutadTransplantationFrankrike, Italien, Polen, Tyskland, Spanien, Belgien, Schweiz, Finland, Tjeckien, Ungern, Österrike, Danmark, Sverige
Kliniska prövningar på Facebook-grupp
-
University of Colorado, DenverW.K. Kellogg FoundationAvslutad
-
Mayo ClinicNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AvslutadOpioidanvändningFörenta staterna
-
Mayo ClinicNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekryteringOpioidanvändningsstörningFörenta staterna
-
University of Prince Edward IslandAvslutadStillasittande livsstil | Äter | HungerKanada
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeNjursjukdomar | NjursviktFörenta staterna
-
The Cleveland ClinicSigma Theta Tau International Honor Society of NursingAvslutadHjärt-kärlsjukdomarFörenta staterna
-
Medical University of South CarolinaAvslutadAutismspektrumstörningFörenta staterna
-
Hospital San Jose Tec de MonterreyAvslutad
-
Washington University School of MedicineNational Cancer Institute (NCI)AvslutadSmärta | CancerFörenta staterna
-
Mayo ClinicNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AvslutadRökning | Rökavvänjning | Användning av tobak | Tobaksrökning | Upphör med tobaksbruk | Rökning, tobak | Rökning, cigarettFörenta staterna