- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03214965
El Uso de las Redes Sociales para Promover Acciones Educativas y Consultivas entre Adolescentes Trasplantados Renales.
18 de julio de 2017 actualizado por: Claudiana Briskiewski Pase, Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
El Uso de las Redes Sociales para Promover Acciones Educativas y Consultivas entre Adolescentes Trasplantados Renales. Comparación del conocimiento, satisfacción y autoestima entre dos grupos: un ensayo clínico aleatorizado.
Este estudio está diseñado para comparar el conocimiento, la satisfacción y la autoestima de los adolescentes trasplantados renales medidos a través de cuestionarios entre dos grupos: pacientes en tratamiento convencional sin otra intervención versus pacientes en tratamiento convencional y que reciben acciones educativas y de consulta adicionales mediante un grupo cerrado de facebook. .
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Según la literatura, existen pruebas sólidas de que el uso de las redes sociales mejora los resultados de los tratamientos crónicos.
Actualmente, no hay ningún estudio que utilice las redes sociales como herramienta educativa en pacientes trasplantados de riñón en Brasil.
Este estudio está diseñado para responder a la pregunta: "¿El uso de una red social popular como Facebook mejora los niveles de conocimiento, satisfacción y autoestima entre los adolescentes trasplantados de riñón en comparación con sus pares?"
Este es un ensayo clínico aleatorizado no ciego.
Los pacientes se incluirán aleatoriamente en uno de los dos grupos: el grupo de control que no recibirá ninguna intervención o el grupo de Facebook (que recibirá apoyo educativo y consultivo adicional a través de un grupo cerrado de Facebook) Después de tres meses, nivel de conocimiento, nivel de satisfacción y la autoestima se evaluará mediante cuestionarios diseñados específicamente y mediante la aplicación de la escala de autoestima de Rosenberg.
El estudio contará con una muestra de 122 sujetos, igualmente divididos (61 participantes en cada grupo).
Los datos recopilados se compararán mediante la prueba de chi cuadrado.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
128
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90240-510
- Hospital da Criança Santo Antônio da Santa Casa de Misericórdia
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 21 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión
- pacientes que reciben atención de seguimiento por parte del equipo interdisciplinario de trasplante, ya sea en el período previo o posterior al trasplante
Criterio de exclusión
- pacientes con enfermedad renal crónica no inscritos para recibir un trasplante de riñón.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo de facebook
Pacientes del grupo de trasplante renal asignados aleatoriamente para formar parte de un grupo cerrado de facebook.
|
Un grupo cerrado de Facebook solía entregar contenido multimedia producido específicamente para informar a los participantes sobre la enfermedad renal crónica, el trasplante de riñón y temas relacionados.
Este grupo también se utiliza para compartir dudas y experiencias de vida entre los participantes y el equipo interdisciplinario.
|
|
Sin intervención: Grupo de control
Pacientes del grupo de trasplante renal que no reciben intervenciones educativas específicas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Conocimiento sobre la enfermedad.
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Conocimiento sobre la enfermedad y condiciones asociadas medido a través de un cuestionario diseñado específicamente.
|
3 meses
|
|
Satisfacción por el trato
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Satisfacción con el equipo interdisciplinario obtenida mediante un cuestionario diseñado específicamente
|
3 meses
|
|
Autoestima
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Valoración de la autoestima del participante mediante la aplicación de la “Escala de Autoestima de Rosenberg”
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Silvia Goldmeier, PhD, Fundação Instituto de Cardiologia
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Garcia, VD, Pacheco, L. Revista Brasileira de transplantes: Dimensionamento dos transplantes no Brasil e em cada estado. Ano XX n. 4. 2014.
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- Pase C, Mathias AD, Garcia CD, Garcia Rodrigues C. Using Social Media for the Promotion of Education and Consultation in Adolescents Who Have Undergone Kidney Transplant: Protocol for a Randomized Control Trial. JMIR Res Protoc. 2018 Jan 9;7(1):e3. doi: 10.2196/resprot.8065.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de septiembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
12 de julio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de julio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2017
Última verificación
1 de julio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 5259/16
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
No se compartirá ninguna IPD con otros investigadores.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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