- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03214965
Die Nutzung des sozialen Netzwerks zur Förderung von Aufklärungs- und Beratungsaktionen unter nierentransplantierten Jugendlichen.
18. Juli 2017 aktualisiert von: Claudiana Briskiewski Pase, Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
Die Nutzung des sozialen Netzwerks zur Förderung von Aufklärungs- und Beratungsaktionen unter nierentransplantierten Jugendlichen. Vergleich des Wissens, der Zufriedenheit und des Selbstwertgefühls zwischen zwei Gruppen: eine randomisierte klinische Studie.
Diese Studie soll das Wissen, die Zufriedenheit und das Selbstwertgefühl nierentransplantierter Jugendlicher, gemessen durch Fragebögen, zwischen zwei Gruppen vergleichen: Patienten, die sich einer konventionellen Behandlung ohne andere Intervention unterziehen, versus Patienten, die sich einer konventionellen Behandlung unterziehen und zusätzliche Aufklärungs- und Beratungsmaßnahmen über eine geschlossene Facebook-Gruppe erhalten .
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Basierend auf der Literatur gibt es starke Beweise dafür, dass die Nutzung von sozialen Medien die Ergebnisse chronischer Behandlungen verbessert.
Derzeit gibt es keine Studie, die soziale Medien als Aufklärungsinstrument bei Nierentransplantationspatienten in Brasilien verwendet.
Diese Studie soll die Frage beantworten: "Verbessert die Nutzung eines beliebten sozialen Mediums wie Facebook das Wissen, die Zufriedenheit und das Selbstbewusstsein unter nierentransplantierten Jugendlichen im Vergleich zu Gleichaltrigen?"
Dies ist eine nicht verblindete randomisierte klinische Studie.
Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in eine der beiden Gruppen aufgenommen: die Kontrollgruppe, die keine Intervention erhält, oder die Facebook-Gruppe (die zusätzliche Aufklärungs- und Beratungsunterstützung durch eine geschlossene Facebook-Gruppe erhält). Nach drei Monaten Wissensstand, Zufriedenheitsgrad und Das Selbstwertgefühl wird durch speziell entwickelte Fragebögen und durch die Anwendung der Rosenberg-Selbstwertskala bewertet.
Die Studie wird eine Stichprobe von 122 Probanden haben, die gleichmäßig aufgeteilt sind (61 Teilnehmer in jeder Gruppe).
Die gesammelten Daten werden mit dem Chi-Quadrat-Test verglichen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
128
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90240-510
- Hospital da Criança Santo Antônio da Santa Casa de Misericórdia
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
12 Jahre bis 21 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Patienten, die vom interdisziplinären Transplantationsteam entweder vor oder nach der Transplantation nachbetreut werden
Ausschlusskriterien
- Patienten mit chronischer Nierenerkrankung, die nicht für eine Nierentransplantation zugelassen sind.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Facebook-Gruppe
Patienten der Nierentransplantationsgruppe wurden zufällig einer geschlossenen Facebook-Gruppe zugeteilt.
|
Eine geschlossene Facebook-Gruppe, die verwendet wurde, um multimediale Inhalte bereitzustellen, die speziell produziert wurden, um die Teilnehmer über chronische Nierenerkrankungen, Nierentransplantation und verwandte Themen zu informieren.
Diese Gruppe wird auch verwendet, um Zweifel und Lebenserfahrungen zwischen den Teilnehmern und dem interdisziplinären Team auszutauschen.
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Patienten der Nierentransplantationsgruppe, die keine spezifischen Aufklärungsmaßnahmen erhalten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wissen über die Krankheit
Zeitfenster: 3 Monate
|
Wissen über die Krankheit und die damit verbundenen Zustände, gemessen durch einen speziell entwickelten Fragebogen.
|
3 Monate
|
|
Zufriedenheit über die Behandlung
Zeitfenster: 3 Monate
|
Zufriedenheit mit dem interdisziplinären Team, ermittelt durch einen spezifisch gestalteten Fragebogen
|
3 Monate
|
|
Selbstachtung
Zeitfenster: 3 Monate
|
Einschätzung des Selbstwertgefühls des Teilnehmers anhand der „Rosenberg’s Self-Esteem Scale“
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Silvia Goldmeier, PhD, Fundação Instituto de Cardiologia
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Garcia, VD, Pacheco, L. Revista Brasileira de transplantes: Dimensionamento dos transplantes no Brasil e em cada estado. Ano XX n. 4. 2014.
- Lira ALBC, Guedes MVC, Lopes MVO. Adaptação psicossocial do adolescente pós-transplante renal segundo a teoria de roy. Invest Educ Enferm. 2005; 23;1: 68-77.
- Morales LC, Castilho E. Vivencias de los(as) adolescentes en diálisis: una vida con múltiples pérdidas pero con esperanza. Colombia Médica. 2007; 38; 4: 44-53.
- Pereira L M. Adesão ao tratamento imunossupressor no transplante renal. São Paulo: Permanyer Brasil Publicações, Ltda; 2012.
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- Pase C, Mathias AD, Garcia CD, Garcia Rodrigues C. Using Social Media for the Promotion of Education and Consultation in Adolescents Who Have Undergone Kidney Transplant: Protocol for a Randomized Control Trial. JMIR Res Protoc. 2018 Jan 9;7(1):e3. doi: 10.2196/resprot.8065.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. September 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Juli 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Juli 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Juli 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Juli 2017
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 5259/16
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Beschreibung des IPD-Plans
Kein IPD wird mit anderen Forschern geteilt.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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