- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03214965
A közösségi hálózatok használata a veseátültetett serdülők oktatási és konzultációs tevékenységeinek előmozdítására.
2017. július 18. frissítette: Claudiana Briskiewski Pase, Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
A közösségi hálózatok használata a veseátültetett serdülők oktatási és konzultációs tevékenységeinek előmozdítására. A tudás, az elégedettség és az önbecsülés összehasonlítása két csoport között: Randomizált klinikai vizsgálat.
A tanulmány célja, hogy összehasonlítsa a veseátültetett serdülők tudását, elégedettségét és önértékelését kérdőívekkel mérve két csoport között: a hagyományos kezelésen átesett, más beavatkozást nem igénylő betegek, illetve a hagyományos kezelésen átesett, valamint egy zárt Facebook-csoporton keresztül további oktatási és konzultációs tevékenységekben részesülő betegek között. .
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szakirodalom alapján erős bizonyítékok vannak arra vonatkozóan, hogy a közösségi média használata javítja a krónikus kezelések eredményeit.
Jelenleg nincs olyan tanulmány, amely a közösségi médiát oktatási eszközként használná veseátültetett betegek körében Brazíliában.
Ez a tanulmány arra a kérdésre készült, hogy megválaszolja: "Egy népszerű közösségi média, például a facebook használata javítja-e a veseátültetésen átesett serdülők tudását, elégedettségét és önértékelését társaikhoz képest?"
Ez egy nem vak, randomizált klinikai vizsgálat.
A betegek véletlenszerűen kerülnek be a két csoport valamelyikébe: a kontrollcsoportba, akik semmilyen beavatkozásban nem részesülnek, vagy a facebook csoportba (akik további oktatási és konzultációs támogatást kapnak zárt facebook csoporton keresztül) Három hónap elteltével a tudásszint, az elégedettségi szint, ill. Az önbecsülést speciálisan kialakított kérdőívekkel és a Rosenberg-féle önértékelési skála alkalmazásával értékeljük.
A vizsgálatban 122 alanyból álló minta lesz, egyenlően elosztva (61 résztvevő minden csoportban).
Az összegyűjtött adatokat a chi-négyzet teszt segítségével hasonlítjuk össze.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
128
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazília, 90240-510
- Hospital da Criança Santo Antônio da Santa Casa de Misericórdia
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
12 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok
- a transzplantációs interdiszciplináris team által végzett utókezelésben részesülő betegek a transzplantáció előtti vagy utáni időszakban
Kizárási kritériumok
- krónikus vesebetegségben szenvedő betegek, akiket nem vettek fel veseátültetésre.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Facebook csoport
A vesetranszplantációs csoportba tartozó betegek véletlenszerűen egy zárt Facebook-csoportba kerültek be.
|
Egy zárt Facebook-csoport multimédiás tartalmakat szállított, amelyek kifejezetten a krónikus vesebetegségről, a veseátültetésről és a kapcsolódó témákról készültek a résztvevők tájékoztatására.
Ez a csoport a kétségek és élettapasztalatok megosztására is szolgál a résztvevők és az interdiszciplináris csapat között.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A vesetranszplantációs csoportba tartozó betegek, akik nem részesülnek speciális oktatási beavatkozásban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tudás a betegségről
Időkeret: 3 hónap
|
A betegséggel és a kapcsolódó állapotokkal kapcsolatos ismeretek egy speciális kérdőív segítségével mérve.
|
3 hónap
|
|
Elégedettség a kezeléssel kapcsolatban
Időkeret: 3 hónap
|
Az interdiszciplináris csapattal való elégedettség egy speciálisan kialakított kérdőív segítségével érhető el
|
3 hónap
|
|
Önbecsülés
Időkeret: 3 hónap
|
A résztvevő önbecsülésének felmérése a "Rosenberg-féle önértékelési skála" alkalmazásával
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Silvia Goldmeier, PhD, Fundação Instituto de Cardiologia
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Sesso, R. Epdemiologia da doença renal crônica no Brasil. Guia de Nefrologia. São Paulo: Manole; 2002.
- Garcia, VD, Pacheco, L. Revista Brasileira de transplantes: Dimensionamento dos transplantes no Brasil e em cada estado. Ano XX n. 4. 2014.
- Lira ALBC, Guedes MVC, Lopes MVO. Adaptação psicossocial do adolescente pós-transplante renal segundo a teoria de roy. Invest Educ Enferm. 2005; 23;1: 68-77.
- Morales LC, Castilho E. Vivencias de los(as) adolescentes en diálisis: una vida con múltiples pérdidas pero con esperanza. Colombia Médica. 2007; 38; 4: 44-53.
- Pereira L M. Adesão ao tratamento imunossupressor no transplante renal. São Paulo: Permanyer Brasil Publicações, Ltda; 2012.
- Garcez JLAF, Maciel FR, Cardoso VMB. Considerações ergonômicas para aplicação de mídia em ambientes educacionais para crianças de ensino fundamental. Produção. 2012; 22; 2: 284-295.
- Vitola, SP. Transplante renal em crianças com peso inferior a 15 Kg; acesso cirúrgico extraperitoneal- Experiência em 62 transplantes. [Tese]. Porto Alegre: Pós-graduação em Ciências Cirúgicas da Faculdade de Medicina da Universidade Federal do Rio Grande do Sul, 2011.
- Casas RV. Transplante renal pediátrico. Enero, 2003; 59; 1460, 24-30.
- Garcia CD, Bittencourt VB, Rohde RW, Vitola SP. Transplante renal pediátrico. in: Garcia CD, Pereira JD, Zago MK, Garcia VD. Manual de doação e transplantes. 1.ed. Rio de Janeiro: Elsevier; 2013. p. 225-234.
- Goldani JC, Vitola SP, Souza LV, Souza LVB. Transplante renal. In: Garcia CD, Pereira JD, Zago MK, Garcia VD. Manual de doação e transplantes. 1.ed, Rio de Janeiro: Elsevier; 2013. p. 193-198.
- Matas AJ. Impacto de não-adesão do receptor nos desfechos em longo prazo de transplante. Revisão da literatura e experiência da universidade de Minnesola. Bras. Transpl. 2007; 828-831.
- Nifa S, Rudnicki T. Depressão em pacientes Renais Crônicos em tratamento de Hemodiálise. Rev SBPH. 2010; 13; 1.
- Brasil, Secretaria da Saúde. Manual de atenção à saúde do adolescente/ Secretaria da Saúde. Coordenação de Desenvolvimento de Programas e Políticas de Saúde- CODEPPS. São Paulo: SMS, 2006. 328p
- Marciano RC. Transtornos mentais e qualidade de vida em crianças e adolescentes com doença renal crônica em seus cuidadores.[dissertação]. Minas Gerais: Pós-graduação da Faculdade de Medicina da UFMG, 2009.
- Christensen CM. Inovação na gestão da saúde: soluções disruptivas para reduzir custos e aumentar qualidade. Porto Alegre: Bookman, 2009. 422p.
- Stoltz T. Mídia, cognição e educação. Educar. 2005; 26; 147-156.
- Garcez JLAF, Maciel FR, Cardoso VMB. Considerções ergonômicas para aplicação de mídia em ambientes educacionais para crianças de ensino fundamental. Produção. 2012; 22; 2. 284-295.
- Lenhart A. Teens and Mobile Phones. Pew Internet & American Life Project. 2010.
- Nielsen. Social media comes of age. Retrieved May 2 2013 from <http://www.nielsen.com/us/en/newswire/2012/social-media-report-2012-social-media-comes-of-age.html>.
- Barbosa SM, Dias FLA, Pinheiro AKB, Pinheiro PNC, Vieira NFC. Jogo educativo como estratégia de educação em saúde para adolescentes na prevenção às DST/AIDS. Rev. Eletr. Enf. 2010; 12; 2. 337-41.
- Ellison N, Steinfield C, Lampe C. The Benefits of Facebook ''Friends:'' Social Capital and College Students' Use of Online Social Network Sites. Journal of Computer-Mediated Communication. 2007; 12. 1143-1168.
- Brasil. Ministério da Saúde. Conselho Nacional de Saúde. Resolução 196/96, de 10 de Outubro de 1996. Dispõe sobre as diretrizes e normas regulamentadoras de pesquisa envolvendo seres humanos. Brasília, 1996.
- Gamonar F. A morte dos Shoppings, o fim do fecebook e o futuro criado pelos millennials. 2015. https://www.linkedin.com/pulse/morte-dos-shoppings-o-fim-do-facebook-e-futuro-criado-flavia-gamonar. Visualizado dia: 14/02/16.
- Carmo EH, Barreto ML, Silva JBJ. Mudanças nos padrões de morbimortalidade da populaçãoo brasileira: os desafios para um novo século. Epidemiol. Serv. Saúde. 2003; 12. 2. 63-75.
- Randomization.com [internet]. Available in:http:// www.randomization.com
- Dini GM, Quaresma MR, Ferreira LM. Adaptação cultural e validaçãoo da versão Brasileira da Escala de Auto-estima de Rosenberg.Rev. Soc. Bras. Cir. Plast. 2004; 19. 1. 41-52.
- Rosenberg M. Society and the adolescente self image. Princeton: Princeton university Press; 1965.
- Noronha IL, Ferraz AS, Silva AP Filho, Saitovich D, Carvalho DBM, Paula FJ, Campos H, Lanhez LE, Garcia VD. Transplante Renal: Doador e Receptor. Projeto Diretrizes Associação Médica Brasileira e Conselho Federal de Medicina. 1-19.
- Oliva M, Singh TP, Gauvreau K, Vanderpluym CJ, Bastardi HJ, Almond CS. Impact of medication non-adherence on survival after pediatric heart transplantation in the U.S.A. J Heart Lung Transplant. 2013 Sep;32(9):881-8. doi: 10.1016/j.healun.2013.03.008. Epub 2013 Jun 4.
- Takemoto SK, Pinsky BW, Schnitzler MA, Lentine KL, Willoughby LM, Burroughs TE, Bunnapradist S. A retrospective analysis of immunosuppression compliance, dose reduction and discontinuation in kidney transplant recipients. Am J Transplant. 2007 Dec;7(12):2704-11. doi: 10.1111/j.1600-6143.2007.01966.x. Epub 2007 Sep 14.
- Pase C, Mathias AD, Garcia CD, Garcia Rodrigues C. Using Social Media for the Promotion of Education and Consultation in Adolescents Who Have Undergone Kidney Transplant: Protocol for a Randomized Control Trial. JMIR Res Protoc. 2018 Jan 9;7(1):e3. doi: 10.2196/resprot.8065.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. szeptember 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 9.
Első közzététel (Tényleges)
2017. július 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. július 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 18.
Utolsó ellenőrzés
2017. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5259/16
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
IPD terv leírása
Az IPD-t nem osztják meg más kutatók között.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Veseátültetés
-
Zhen LiJelentkezés meghívóvalEgyidejű hasnyálmirigy-Kidney transzplantációKína
-
CHU de ReimsMég nincs toborzásFolyadék-reagálás a korai Kidney utáni transzplantációs időszakbanFranciaország
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterToborzásCitomegalovírus | Veseátültetés; Komplikációk | Szervátültetés | Májátültetési szövődmények | Egyidejűleg máj-kidney transzplantáció; BonyodalomEgyesült Államok
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandMég nincs toborzásKardiovaszkuláris-kóros-metabolikus szindróma | Cradiovaszkuláris-Kidney-M-metabolikus (CKLM) szindrómaSvájc
Klinikai vizsgálatok a Facebook csoport
-
Abant Izzet Baysal UniversityBefejezveNyaki fájdalom | Triggerpont fájdalom, myofascialPulyka
-
Hui-Hsun ChiangBefejezveOktatási problémák | Gondozás | Munkahelyi erőszakTajvan
-
University of California, San DiegoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Még nincs toborzás
-
Samsung Medical CenterToborzásArtroplasztika, csere, váll | Fordított teljes vállízületi műtétKoreai Köztársaság
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Befejezve
-
Quanta System, S.p.A.IsmeretlenHüvelyi atrófia | Genitourináris betegségSpanyolország
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Befejezve
-
Ataturk UniversityAktív, nem toborzó
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisToborzásKoraszülés | Terhességhez kapcsolódóFranciaország
-
Hacettepe UniversityAktív, nem toborzóParkinson kór | Mozgási zavarok | Gyakorlatterápia | Myofascial ReleasePulyka