- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03214965
Использование социальных сетей для продвижения образовательных и консультативных действий среди подростков с трансплантацией почки.
18 июля 2017 г. обновлено: Claudiana Briskiewski Pase, Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
Использование социальных сетей для продвижения образовательных и консультативных действий среди подростков с трансплантацией почки. Сравнение знаний, удовлетворенности и самооценки между двумя группами: рандомизированное клиническое исследование.
Это исследование предназначено для сравнения знаний, удовлетворенности и самооценки подростков с трансплантированной почкой, измеренных с помощью анкетирования между двумя группами: пациенты, проходящие традиционное лечение без каких-либо других вмешательств, и пациенты, проходящие традиционное лечение и получающие дополнительные образовательные и консультативные действия с использованием закрытой группы в Facebook. .
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Судя по литературе, существуют убедительные доказательства того, что использование социальных сетей улучшает результаты лечения хронических заболеваний.
В настоящее время в Бразилии не проводилось исследования с использованием социальных сетей в качестве образовательного инструмента для пациентов с трансплантацией почки.
Это исследование разработано, чтобы ответить на вопрос: «Повышает ли использование популярных социальных сетей, таких как Facebook, уровень знаний, удовлетворенности и самооценки среди подростков, перенесших трансплантацию почки, по сравнению с их сверстниками?»
Это неслепое рандомизированное клиническое исследование.
Пациенты будут случайным образом включены в одну из двух групп: контрольная группа, которая не будет подвергаться никакому вмешательству, или группа facebook (которые получат дополнительную образовательную и консультативную поддержку через закрытую группу facebook) Через три месяца уровень знаний, уровень удовлетворенности и самооценка будет оцениваться с помощью специально разработанных опросников и применения шкалы самооценки Розенберга.
В исследовании будет выборка из 122 субъектов, разделенных поровну (по 61 участнику в каждой группе).
Собранные данные будут сравниваться с использованием критерия хи-квадрат.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
128
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Бразилия, 90240-510
- Hospital da Criança Santo Antônio da Santa Casa de Misericórdia
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 21 год (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения
- пациенты, получающие последующую помощь междисциплинарной бригады по трансплантации до или после трансплантации
Критерий исключения
- пациенты с хроническим заболеванием почек, не зарегистрированные для трансплантации почки.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа в фейсбуке
Пациенты группы трансплантации почки случайным образом были включены в закрытую группу в фейсбуке.
|
Закрытая группа в Facebook, используемая для доставки мультимедийного контента, специально созданного для информирования участников о хроническом заболевании почек, трансплантации почки и связанных с этим темах.
Эта группа также используется для обмена сомнениями и жизненным опытом между участниками и междисциплинарной командой.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Пациенты группы трансплантации почки, не получающие специфических образовательных мероприятий.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Знание о болезни
Временное ограничение: 3 месяца
|
Знание о заболевании и связанных с ним состояниях измеряется с помощью специально разработанного вопросника.
|
3 месяца
|
|
Удовлетворенность лечением
Временное ограничение: 3 месяца
|
Удовлетворенность междисциплинарной командой, полученная с помощью специально разработанной анкеты
|
3 месяца
|
|
Самооценка
Временное ограничение: 3 месяца
|
Оценка самооценки участника посредством применения «Шкалы самооценки Розенберга»
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Silvia Goldmeier, PhD, Fundação Instituto de Cardiologia
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Sesso, R. Epdemiologia da doença renal crônica no Brasil. Guia de Nefrologia. São Paulo: Manole; 2002.
- Garcia, VD, Pacheco, L. Revista Brasileira de transplantes: Dimensionamento dos transplantes no Brasil e em cada estado. Ano XX n. 4. 2014.
- Lira ALBC, Guedes MVC, Lopes MVO. Adaptação psicossocial do adolescente pós-transplante renal segundo a teoria de roy. Invest Educ Enferm. 2005; 23;1: 68-77.
- Morales LC, Castilho E. Vivencias de los(as) adolescentes en diálisis: una vida con múltiples pérdidas pero con esperanza. Colombia Médica. 2007; 38; 4: 44-53.
- Pereira L M. Adesão ao tratamento imunossupressor no transplante renal. São Paulo: Permanyer Brasil Publicações, Ltda; 2012.
- Garcez JLAF, Maciel FR, Cardoso VMB. Considerações ergonômicas para aplicação de mídia em ambientes educacionais para crianças de ensino fundamental. Produção. 2012; 22; 2: 284-295.
- Vitola, SP. Transplante renal em crianças com peso inferior a 15 Kg; acesso cirúrgico extraperitoneal- Experiência em 62 transplantes. [Tese]. Porto Alegre: Pós-graduação em Ciências Cirúgicas da Faculdade de Medicina da Universidade Federal do Rio Grande do Sul, 2011.
- Casas RV. Transplante renal pediátrico. Enero, 2003; 59; 1460, 24-30.
- Garcia CD, Bittencourt VB, Rohde RW, Vitola SP. Transplante renal pediátrico. in: Garcia CD, Pereira JD, Zago MK, Garcia VD. Manual de doação e transplantes. 1.ed. Rio de Janeiro: Elsevier; 2013. p. 225-234.
- Goldani JC, Vitola SP, Souza LV, Souza LVB. Transplante renal. In: Garcia CD, Pereira JD, Zago MK, Garcia VD. Manual de doação e transplantes. 1.ed, Rio de Janeiro: Elsevier; 2013. p. 193-198.
- Matas AJ. Impacto de não-adesão do receptor nos desfechos em longo prazo de transplante. Revisão da literatura e experiência da universidade de Minnesola. Bras. Transpl. 2007; 828-831.
- Nifa S, Rudnicki T. Depressão em pacientes Renais Crônicos em tratamento de Hemodiálise. Rev SBPH. 2010; 13; 1.
- Brasil, Secretaria da Saúde. Manual de atenção à saúde do adolescente/ Secretaria da Saúde. Coordenação de Desenvolvimento de Programas e Políticas de Saúde- CODEPPS. São Paulo: SMS, 2006. 328p
- Marciano RC. Transtornos mentais e qualidade de vida em crianças e adolescentes com doença renal crônica em seus cuidadores.[dissertação]. Minas Gerais: Pós-graduação da Faculdade de Medicina da UFMG, 2009.
- Christensen CM. Inovação na gestão da saúde: soluções disruptivas para reduzir custos e aumentar qualidade. Porto Alegre: Bookman, 2009. 422p.
- Stoltz T. Mídia, cognição e educação. Educar. 2005; 26; 147-156.
- Garcez JLAF, Maciel FR, Cardoso VMB. Considerções ergonômicas para aplicação de mídia em ambientes educacionais para crianças de ensino fundamental. Produção. 2012; 22; 2. 284-295.
- Lenhart A. Teens and Mobile Phones. Pew Internet & American Life Project. 2010.
- Nielsen. Social media comes of age. Retrieved May 2 2013 from <http://www.nielsen.com/us/en/newswire/2012/social-media-report-2012-social-media-comes-of-age.html>.
- Barbosa SM, Dias FLA, Pinheiro AKB, Pinheiro PNC, Vieira NFC. Jogo educativo como estratégia de educação em saúde para adolescentes na prevenção às DST/AIDS. Rev. Eletr. Enf. 2010; 12; 2. 337-41.
- Ellison N, Steinfield C, Lampe C. The Benefits of Facebook ''Friends:'' Social Capital and College Students' Use of Online Social Network Sites. Journal of Computer-Mediated Communication. 2007; 12. 1143-1168.
- Brasil. Ministério da Saúde. Conselho Nacional de Saúde. Resolução 196/96, de 10 de Outubro de 1996. Dispõe sobre as diretrizes e normas regulamentadoras de pesquisa envolvendo seres humanos. Brasília, 1996.
- Gamonar F. A morte dos Shoppings, o fim do fecebook e o futuro criado pelos millennials. 2015. https://www.linkedin.com/pulse/morte-dos-shoppings-o-fim-do-facebook-e-futuro-criado-flavia-gamonar. Visualizado dia: 14/02/16.
- Carmo EH, Barreto ML, Silva JBJ. Mudanças nos padrões de morbimortalidade da populaçãoo brasileira: os desafios para um novo século. Epidemiol. Serv. Saúde. 2003; 12. 2. 63-75.
- Randomization.com [internet]. Available in:http:// www.randomization.com
- Dini GM, Quaresma MR, Ferreira LM. Adaptação cultural e validaçãoo da versão Brasileira da Escala de Auto-estima de Rosenberg.Rev. Soc. Bras. Cir. Plast. 2004; 19. 1. 41-52.
- Rosenberg M. Society and the adolescente self image. Princeton: Princeton university Press; 1965.
- Noronha IL, Ferraz AS, Silva AP Filho, Saitovich D, Carvalho DBM, Paula FJ, Campos H, Lanhez LE, Garcia VD. Transplante Renal: Doador e Receptor. Projeto Diretrizes Associação Médica Brasileira e Conselho Federal de Medicina. 1-19.
- Oliva M, Singh TP, Gauvreau K, Vanderpluym CJ, Bastardi HJ, Almond CS. Impact of medication non-adherence on survival after pediatric heart transplantation in the U.S.A. J Heart Lung Transplant. 2013 Sep;32(9):881-8. doi: 10.1016/j.healun.2013.03.008. Epub 2013 Jun 4.
- Takemoto SK, Pinsky BW, Schnitzler MA, Lentine KL, Willoughby LM, Burroughs TE, Bunnapradist S. A retrospective analysis of immunosuppression compliance, dose reduction and discontinuation in kidney transplant recipients. Am J Transplant. 2007 Dec;7(12):2704-11. doi: 10.1111/j.1600-6143.2007.01966.x. Epub 2007 Sep 14.
- Pase C, Mathias AD, Garcia CD, Garcia Rodrigues C. Using Social Media for the Promotion of Education and Consultation in Adolescents Who Have Undergone Kidney Transplant: Protocol for a Randomized Control Trial. JMIR Res Protoc. 2018 Jan 9;7(1):e3. doi: 10.2196/resprot.8065.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 сентября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 июля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 июля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 июля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 июля 2017 г.
Последняя проверка
1 июля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 5259/16
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
Никакие IPD не будут передаваться другим исследователям.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Группа в фейсбуке
-
Wayne State UniversityЗавершенный
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Northwestern... и другие соавторыАктивный, не рекрутирующийЗаболевания почек | Почечная недостаточностьСоединенные Штаты
-
Hospital San Jose Tec de MonterreyЗавершенныйОжирение | Избыточный весМексика
-
Universidad Peruana Cayetano HerediaНеизвестный
-
Oregon Health and Science UniversityЗавершенныйНедержание мочиСоединенные Штаты
-
Seattle Children's HospitalFred Hutchinson Cancer CenterЗавершенныйКачество жизни | Физическая активностьСоединенные Штаты
-
University of California, Los AngelesЗавершенныйДепрессия | Злоупотребление алкоголем или наркотикамиСоединенные Штаты
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityЕще не набираютПослеоперационный делирий | Послеоперационная когнитивная дисфункция
-
Tarsus UniversityРекрутинг
-
Teesside UniversityЗавершенныйЗдоровый | Физическая активность | Виртуальная реальность | Бездействие, Физическое | ExergameСоединенное Королевство