- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03214965
Bruken av det sosiale nettverket for å fremme pedagogiske og konsultative handlinger blant nyretransplanterte ungdommer.
18. juli 2017 oppdatert av: Claudiana Briskiewski Pase, Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
Bruken av det sosiale nettverket for å fremme pedagogiske og konsultative handlinger blant nyretransplanterte ungdommer. Sammenligning av kunnskap, tilfredshet og selvtillit mellom to grupper: en randomisert klinisk studie.
Denne studien er designet for å sammenligne kunnskapen, tilfredsheten og selvtilliten til nyretransplanterte ungdommer målt gjennom spørreskjemaer mellom to grupper: pasienter som gjennomgår konvensjonell behandling uten annen intervensjon versus pasienter som gjennomgår konvensjonell behandling og mottar ytterligere pedagogiske og konsultative handlinger ved hjelp av en lukket facebook-gruppe .
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Basert på litteratur er det sterke bevis på at bruk av sosiale medier forbedrer resultatene av kroniske behandlinger.
Foreløpig er det ingen studie som bruker sosiale medier som et utdanningsverktøy hos nyretransplanterte pasienter i Brasil.
Denne studien er utformet for å svare på spørsmålet: "Forbedrer bruken av et populært sosialt medium som facebook kunnskapen, tilfredsheten og selvtilliten blant nyretransplanterte ungdommer sammenlignet med jevnaldrende?"
Dette er en ikke-blind randomisert klinisk studie.
Pasienter vil bli tilfeldig inkludert i en av de to gruppene: kontrollgruppen som ikke vil motta intervensjon eller facebookgruppen (som vil motta ytterligere pedagogisk og konsultativ støtte gjennom en lukket facebookgruppe) Etter tre måneder vil kunnskapsnivå, tilfredshetsnivå og selvtillit vil bli vurdert ved hjelp av spesifikke utformede spørreskjemaer og ved bruk av Rosenbergs selvtillitskala.
Studien vil ha et utvalg på 122 forsøkspersoner, likt fordelt (61 deltakere i hver gruppe).
Innsamlede data vil bli sammenlignet ved hjelp av chi square test.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
128
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90240-510
- Hospital da Criança Santo Antônio da Santa Casa de Misericórdia
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
12 år til 21 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- pasienter som får oppfølging av det tverrfaglige teamet for transplantasjon enten i perioden før eller etter transplantasjonen
Eksklusjonskriterier
- pasienter med kronisk nyresykdom som ikke er registrert for å få en nyretransplantasjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Facebook-gruppe
Pasienter i nyretransplantasjonsgruppen tilfeldig tildelt til å være en del av en lukket facebookgruppe.
|
En lukket facebookgruppe som brukes til å levere multimedieinnhold spesielt produsert for å informere deltakerne om kronisk nyresykdom, nyretransplantasjon og relaterte emner.
Denne gruppen brukes også til å dele tvil og livserfaringer blant deltakere og det tverrfaglige teamet.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Pasienter i nyretransplantasjonsgruppen som ikke mottar spesifikke pedagogiske intervensjoner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kunnskap om sykdommen
Tidsramme: 3 måneder
|
Kunnskap om sykdommen og tilhørende tilstander målt ved et spesifikt utformet spørreskjema.
|
3 måneder
|
|
Tilfredshet med behandlingen
Tidsramme: 3 måneder
|
Tilfredshet med det tverrfaglige teamet oppnådd ved et spesifikt utformet spørreskjema
|
3 måneder
|
|
Selvtillit
Tidsramme: 3 måneder
|
Vurdering av deltakerens selvtillit gjennom anvendelse av "Rosenbergs selvtillitskala"
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Silvia Goldmeier, PhD, Fundação Instituto de Cardiologia
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Sesso, R. Epdemiologia da doença renal crônica no Brasil. Guia de Nefrologia. São Paulo: Manole; 2002.
- Garcia, VD, Pacheco, L. Revista Brasileira de transplantes: Dimensionamento dos transplantes no Brasil e em cada estado. Ano XX n. 4. 2014.
- Lira ALBC, Guedes MVC, Lopes MVO. Adaptação psicossocial do adolescente pós-transplante renal segundo a teoria de roy. Invest Educ Enferm. 2005; 23;1: 68-77.
- Morales LC, Castilho E. Vivencias de los(as) adolescentes en diálisis: una vida con múltiples pérdidas pero con esperanza. Colombia Médica. 2007; 38; 4: 44-53.
- Pereira L M. Adesão ao tratamento imunossupressor no transplante renal. São Paulo: Permanyer Brasil Publicações, Ltda; 2012.
- Garcez JLAF, Maciel FR, Cardoso VMB. Considerações ergonômicas para aplicação de mídia em ambientes educacionais para crianças de ensino fundamental. Produção. 2012; 22; 2: 284-295.
- Vitola, SP. Transplante renal em crianças com peso inferior a 15 Kg; acesso cirúrgico extraperitoneal- Experiência em 62 transplantes. [Tese]. Porto Alegre: Pós-graduação em Ciências Cirúgicas da Faculdade de Medicina da Universidade Federal do Rio Grande do Sul, 2011.
- Casas RV. Transplante renal pediátrico. Enero, 2003; 59; 1460, 24-30.
- Garcia CD, Bittencourt VB, Rohde RW, Vitola SP. Transplante renal pediátrico. in: Garcia CD, Pereira JD, Zago MK, Garcia VD. Manual de doação e transplantes. 1.ed. Rio de Janeiro: Elsevier; 2013. p. 225-234.
- Goldani JC, Vitola SP, Souza LV, Souza LVB. Transplante renal. In: Garcia CD, Pereira JD, Zago MK, Garcia VD. Manual de doação e transplantes. 1.ed, Rio de Janeiro: Elsevier; 2013. p. 193-198.
- Matas AJ. Impacto de não-adesão do receptor nos desfechos em longo prazo de transplante. Revisão da literatura e experiência da universidade de Minnesola. Bras. Transpl. 2007; 828-831.
- Nifa S, Rudnicki T. Depressão em pacientes Renais Crônicos em tratamento de Hemodiálise. Rev SBPH. 2010; 13; 1.
- Brasil, Secretaria da Saúde. Manual de atenção à saúde do adolescente/ Secretaria da Saúde. Coordenação de Desenvolvimento de Programas e Políticas de Saúde- CODEPPS. São Paulo: SMS, 2006. 328p
- Marciano RC. Transtornos mentais e qualidade de vida em crianças e adolescentes com doença renal crônica em seus cuidadores.[dissertação]. Minas Gerais: Pós-graduação da Faculdade de Medicina da UFMG, 2009.
- Christensen CM. Inovação na gestão da saúde: soluções disruptivas para reduzir custos e aumentar qualidade. Porto Alegre: Bookman, 2009. 422p.
- Stoltz T. Mídia, cognição e educação. Educar. 2005; 26; 147-156.
- Garcez JLAF, Maciel FR, Cardoso VMB. Considerções ergonômicas para aplicação de mídia em ambientes educacionais para crianças de ensino fundamental. Produção. 2012; 22; 2. 284-295.
- Lenhart A. Teens and Mobile Phones. Pew Internet & American Life Project. 2010.
- Nielsen. Social media comes of age. Retrieved May 2 2013 from <http://www.nielsen.com/us/en/newswire/2012/social-media-report-2012-social-media-comes-of-age.html>.
- Barbosa SM, Dias FLA, Pinheiro AKB, Pinheiro PNC, Vieira NFC. Jogo educativo como estratégia de educação em saúde para adolescentes na prevenção às DST/AIDS. Rev. Eletr. Enf. 2010; 12; 2. 337-41.
- Ellison N, Steinfield C, Lampe C. The Benefits of Facebook ''Friends:'' Social Capital and College Students' Use of Online Social Network Sites. Journal of Computer-Mediated Communication. 2007; 12. 1143-1168.
- Brasil. Ministério da Saúde. Conselho Nacional de Saúde. Resolução 196/96, de 10 de Outubro de 1996. Dispõe sobre as diretrizes e normas regulamentadoras de pesquisa envolvendo seres humanos. Brasília, 1996.
- Gamonar F. A morte dos Shoppings, o fim do fecebook e o futuro criado pelos millennials. 2015. https://www.linkedin.com/pulse/morte-dos-shoppings-o-fim-do-facebook-e-futuro-criado-flavia-gamonar. Visualizado dia: 14/02/16.
- Carmo EH, Barreto ML, Silva JBJ. Mudanças nos padrões de morbimortalidade da populaçãoo brasileira: os desafios para um novo século. Epidemiol. Serv. Saúde. 2003; 12. 2. 63-75.
- Randomization.com [internet]. Available in:http:// www.randomization.com
- Dini GM, Quaresma MR, Ferreira LM. Adaptação cultural e validaçãoo da versão Brasileira da Escala de Auto-estima de Rosenberg.Rev. Soc. Bras. Cir. Plast. 2004; 19. 1. 41-52.
- Rosenberg M. Society and the adolescente self image. Princeton: Princeton university Press; 1965.
- Noronha IL, Ferraz AS, Silva AP Filho, Saitovich D, Carvalho DBM, Paula FJ, Campos H, Lanhez LE, Garcia VD. Transplante Renal: Doador e Receptor. Projeto Diretrizes Associação Médica Brasileira e Conselho Federal de Medicina. 1-19.
- Oliva M, Singh TP, Gauvreau K, Vanderpluym CJ, Bastardi HJ, Almond CS. Impact of medication non-adherence on survival after pediatric heart transplantation in the U.S.A. J Heart Lung Transplant. 2013 Sep;32(9):881-8. doi: 10.1016/j.healun.2013.03.008. Epub 2013 Jun 4.
- Takemoto SK, Pinsky BW, Schnitzler MA, Lentine KL, Willoughby LM, Burroughs TE, Bunnapradist S. A retrospective analysis of immunosuppression compliance, dose reduction and discontinuation in kidney transplant recipients. Am J Transplant. 2007 Dec;7(12):2704-11. doi: 10.1111/j.1600-6143.2007.01966.x. Epub 2007 Sep 14.
- Pase C, Mathias AD, Garcia CD, Garcia Rodrigues C. Using Social Media for the Promotion of Education and Consultation in Adolescents Who Have Undergone Kidney Transplant: Protocol for a Randomized Control Trial. JMIR Res Protoc. 2018 Jan 9;7(1):e3. doi: 10.2196/resprot.8065.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. september 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. juli 2017
Først lagt ut (Faktiske)
12. juli 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. juli 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. juli 2017
Sist bekreftet
1. juli 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 5259/16
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
Ingen IPD vil bli delt mellom andre forskere.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nyretransplantasjon
-
Medical University of GrazUkjentAdherence Intervention Post TransplantationØsterrike
-
Zhen LiPåmelding etter invitasjonSamtidig pancreas-Kidney-transplantasjonKina
-
Frantisek SaudekRekrutteringØyene i Langerhans TransplantationTsjekkia
-
CHU de ReimsHar ikke rekruttert ennåFluidrespons i tidlig transplantasjonsperiode etter KidneyFrankrike
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanHar ikke rekruttert ennåFedme type 2 diabetes mellitus | Metabolsk dysfunksjon-assosiert Steatotisk leversykdom | Kardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndromTaiwan
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandHar ikke rekruttert ennåKardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom | Cradiovascular-Kidney-lever-metabolsk (CKLM) syndromSveits
-
Children's Oncology GroupRekrutteringFase I Mixed Cell Type Kidney Wilms Tumor | Fase II Mixed Cell Type Kidney Wilms Tumor | Fase III Mixed Cell Type Kidney Wilms Tumor | Fase IV Mixed Cell Type Kidney Wilms TumorForente stater, Canada, Australia
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutteringCytomegalovirus | Nyretransplantasjon; Komplikasjoner | Organtransplantasjon | Levertransplantasjonskomplikasjoner | Samtidig lever-Kidney-transplantasjon; KomplikasjonerForente stater
-
Nanjing Medical UniversityHar ikke rekruttert ennåKardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom
-
Leiden University Medical CenterPåmelding etter invitasjonSukkersyke | Øyene i Langerhans Transplantation | Kronisk pankreatittNederland
Kliniske studier på Facebook-gruppe
-
Mayo ClinicNational Institute on Drug Abuse (NIDA)FullførtOpioidbrukForente stater
-
Mayo ClinicNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutteringOpioidbruksforstyrrelseForente stater
-
University of Prince Edward IslandFullført
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeNyresykdommer | NyresviktForente stater
-
The Cleveland ClinicSigma Theta Tau International Honor Society of NursingFullførtKardiovaskulære sykdommerForente stater
-
Medical University of South CarolinaFullførtAutismespektrumforstyrrelseForente stater
-
Hospital San Jose Tec de MonterreyFullførtOvervekt | OvervektigMexico
-
Washington University School of MedicineNational Cancer Institute (NCI)FullførtSmerte | KreftForente stater
-
Mayo ClinicNational Institute on Drug Abuse (NIDA)FullførtRøyking | Røykeslutt | Tobakksbruk | Tobakksrøyking | Opphør av tobakksbruk | Røyking, tobakk | Røyking, sigarettForente stater