- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03251664
Skupiny potravin spojené s anémií u těhotných žen
17. srpna 2017 aktualizováno: Shimels Hussien Mohammed, Tehran University of Medical Sciences
Vztah místně dostupných potravin se stavem anémie u těhotných žen v Etiopii
Tato studie zkoumá souvislost mezi místně konzumovanými potravinami a anémií u těhotných žen ve městě Addis Abeba v Etiopii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Prevence anémie u žen, zejména u těhotných žen, je v Etiopii prioritní agendou výživy.
Anémie významně přispívá ke špatným výsledkům těhotenství, včetně nízké porodní hmotnosti a mateřské úmrtnosti.
Anémie má mnoho vlivů, které ve většině případů zahrnují i dietní faktory.
Konzumace potravin bohatých na železo a další živiny podílející se na tvorbě červených krvinek podporuje optimální hladinu hemoglobinu.
Tmavě zelená listová zelenina, maso a fazole jsou některé ze skupin potravin, u kterých se uvádí, že jsou spojeny s menším rizikem anémie.
Studie o vztahu domácích potravin ke zdravotním výsledkům jsou v rozvojových zemích omezené.
Například teff, konzumovaný pouze v Etiopii a částech Eritreje, je tradičně považován za ochranný prostředek proti anémii kvůli vysokému obsahu železa, ale žvýkání Khat, všudypřítomná společenská praxe v Etiopii, je spojováno s omezujícím stravovacím režimem a anémií.
V této studii byla zkoumána souvislost skupin lokálně konzumovaných potravin s anémií u těhotných etiopských žen.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
592
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Addis Ababa, Etiopie
- Addis Ababa Health Bureau
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Těhotné ženy ve městě Addis Abeba, Etiopie
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotná žena
- Věk 18 let a více
- Rezidence ve městě Addis Abeba
Kritéria vyloučení:
- Vážné zdravotní onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Anemický
Hemoglobin <11 g/l
|
|
Neanemický
Hemoglobin 11 g/l (a více)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Potravinové položky/skupiny asociace s anémií
Časové okno: Října 2015 do února 2016
|
Vztah potravinových skupin s rizikem anémie
|
Října 2015 do února 2016
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Reprodukční faktory spojené s anémií
Časové okno: Října 2015 do února 2016
|
Vztah reprodukční a porodnické anamnézy s anémií
|
Října 2015 do února 2016
|
Sociodemografické a ekonomické faktory asociace s anémií
Časové okno: Října 2015 do února 2016
|
Souvislost socioekonomických faktorů s anémií
|
Října 2015 do února 2016
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ahmad Esmaillzadeh, PhD, Tehran University of Medical Sciences
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Mohammed SH, Taye H, Larijani B, Esmaillzadeh A. Food taboo among pregnant Ethiopian women: magnitude, drivers, and association with anemia. Nutr J. 2019 Mar 23;18(1):19. doi: 10.1186/s12937-019-0444-4.
- Mohammed SH, Taye H, Sissay TA, Larijani B, Esmaillzadeh A. Teff consumption and anemia in pregnant Ethiopian women: a case-control study. Eur J Nutr. 2019 Aug;58(5):2011-2018. doi: 10.1007/s00394-018-1759-1. Epub 2018 Jun 23.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2015
Primární dokončení (Aktuální)
20. února 2016
Dokončení studie (Aktuální)
20. února 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. srpna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. srpna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
16. srpna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. srpna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. srpna 2017
Naposledy ověřeno
1. srpna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AAHB-217/15
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Ještě nebylo rozhodnuto.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Spotřebované skupiny potravin
-
University of Modena and Reggio EmiliaAzienda USL - IRCCS di Reggio EmiliaNáborNovotvary | Lymfom | Rakovina | Rakovina prsu | Mnohočetný myelom | Kolorektální karcinom | Rakovina prostaty | Rakovina štítné žlázyItálie
-
University Children's Hospital, ZurichNábor
-
Centre Hospitalier Departemental VendeeDokončeno
-
Sandra BucciUniversity of Edinburgh; NHS Lothian; Manchester University NHS Foundation Trust a další spolupracovníciDokončenoSexuální zneužívání dětí, potvrzeno, pokračováníSpojené království
-
South Dakota State UniversityUniversity of Missouri-Columbia; Ohio State University; Michigan State University a další spolupracovníciDokončenoZabezpečení potravin | Nutriční hodnota
-
The Miriam HospitalNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)UkončenoZánět | Potravinová nejistota | Obezita, dětství | Duševní zdravíSpojené státy
-
University of British ColumbiaDokončeno
-
University of South FloridaNábor
-
Faeth TherapeuticsNáborMetastatický adenokarcinom pankreatu | Lokálně pokročilý neresekovatelný adenokarcinom pankreatuSpojené státy
-
Faeth TherapeuticsStaženoMetastatický kolorektální karcinomSpojené státy