- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03254316
Sledování infekcí souvisejících se zdravotní péčí na JIP
Sledování infekcí souvisejících se zdravotní péčí na jednotce intenzivní péče Assiut University Children's Hospital
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Nozokomiální infekce (NI) jsou celosvětově velkým problémem veřejného zdraví. Nozokomiální infekce jsou infekce získané v nemocnicích nebo s nimi spojené. Jsou také známé jako infekce získané v nemocnici nebo související se zdravotní péčí. Obvyklá definice nemocniční infekce je taková, která nebyla přítomna nebo neinkubovala, když byl pacient přijat do nemocnice nebo zdravotnického zařízení; tam, kde existují pochybnosti, se používá mezní doba 48 hodin po přijetí. Termíny získané v nemocnici a spojené se zdravotní péčí se často používají zaměnitelně, ale výraz „související se zdravotní péčí“ má také širší význam jakékoli infekce získané v důsledku toho. zdravotnictví v jakémkoli prostředí.
Nozokomiální infekce jsou běžné a mohou být závažné nebo smrtelné. Některým se nelze vyhnout, ale povinnost lékařů pečovat o své pacienty se rozšiřuje na základní záležitosti, jako je základní hygiena, která může zabránit nakažení pacientů, a vyhýbání se zbytečným antibiotikům, aby se zabránilo rozvoji rezistence Infekce spojené se zdravotní péčí (HC-AI) jsou hlavní příčinou morbidity a mortality na novorozeneckých jednotkách intenzivní péče (NICU) a vede ke zvýšení délky pobytu v nemocnici a nákladů na léčbu. Vyšší výskyt nozokomiálních infekcí na JIP souvisel s delší dobou hospitalizace a invazivními intervencemi a léčebnými postupy. HC-AI, zejména infekce spojené se zdravotní péčí (DA-HAI), byly také běžné u novorozenců kvůli jejich nedostatečnému imunitnímu systému a mechanickým bariérám a také chybějící ochranné flóře.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt
- Assiut University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk při přijetí (0-28 DEN)
- Novorozenci, kteří přijímali déle než 48 hodin
Kritéria vyloučení:
- Věk: více než 28 dní
- Novorozenci, kteří přijali méně než 48 hodin.
- Novorozenci, kteří byli přijati z infekčních důvodů jako (pneumonie, MAS, AGE a kožní infekce).
- Novorozenci s potenciálně infekcí (PROM, chorioamnionitida, TOF)
- Novorozenci s vrozenou infekcí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zjistit výskyt nozokomiálních infekcí na JIP
Časové okno: 1 rok
|
Zjistit dopad nozokomiální infekce na výsledky novorozenců přijatých na JIP
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Asmaa Shorat, Professor, Assiut University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HCAISN
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .