- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03254316
Surveillance des infections associées aux soins de santé à l'USIN
Surveillance des infections associées aux soins de santé à l'USIN de l'hôpital universitaire pour enfants d'Assiut
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les infections nosocomiales (IN) représentent un problème majeur de santé publique dans le monde. Les infections nosocomiales sont celles acquises ou associées aux hôpitaux. Elles sont également connues sous le nom d'infections nosocomiales ou nosocomiales. La définition habituelle d'une infection nosocomiale est une infection qui n'était pas présente ou en incubation lorsque le patient a été admis dans un hôpital ou un établissement de santé ; en cas de doute, une période limite de 48 heures après l'admission est utilisée. Les termes nosocomiale et nosocomiale sont souvent utilisés de manière interchangeable, mais « nosocomiale » a également le sens plus large de toute infection acquise à la suite des soins de santé dans n'importe quel contexte.
Les infections nosocomiales sont courantes et peuvent être graves ou mortelles. Certains sont inévitables, mais le devoir de diligence des médecins envers leurs patients s'étend à des questions fondamentales telles que l'hygiène de base, qui peut empêcher les patients de s'infecter, et l'évitement des antibiotiques inutiles, pour décourager le développement d'une résistance. Les infections nosocomiales (HC-AI) sont une cause majeure de morbidité et de mortalité dans les unités néonatales de soins intensifs (USIN) et entraînent une augmentation de la durée de séjour à l'hôpital et des coûts de traitement. L'incidence plus élevée d'infections nosocomiales dans les unités de soins intensifs néonatals était liée à une durée d'hospitalisation plus longue, à des interventions invasives et à des traitements médicaux. Les HC-AI, en particulier les infections associées aux soins de santé associées aux dispositifs (DA-HAI), étaient également fréquentes chez les nouveau-nés en raison de l'insuffisance de leur système immunitaire et de leurs barrières mécaniques, ainsi que de l'absence de flore protectrice.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte
- Assiut University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge à l'admission ( 0-28 JOURS )
- Nouveau-nés admis depuis plus de 48 heures
Critère d'exclusion:
- Âge : plus de 28 jours
- Nouveau-nés admis depuis moins de 48 heures.
- Nouveau-nés admis pour des raisons infectieuses (pneumonie, MAS, AGE et infection cutanée).
- Nouveau-nés potentiellement infectés (PROM, chorioamnionite, TOF)
- Nouveau-nés atteints d'infections congénitales
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Détecter l'incidence des infections nosocomiales en USIN
Délai: 1 an
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Détecter l'impact de l'infection nosocomiale sur les résultats des nouveau-nés admis en USIN
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Asmaa Shorat, Professor, Assiut University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HCAISN
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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