- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03254316
Überwachung von mit dem Gesundheitswesen verbundenen Infektionen auf der neonatologischen Intensivstation
Überwachung von mit dem Gesundheitswesen verbundenen Infektionen auf der neonatologischen Intensivstation des Kinderkrankenhauses der Universität Assiut
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Nosokomiale Infektionen (NIs) sind weltweit ein großes Problem der öffentlichen Gesundheit. Nosokomiale Infektionen sind solche, die in Krankenhäusern erworben oder damit in Verbindung gebracht werden. Sie werden auch als Krankenhausinfektionen oder nosokomiale Infektionen bezeichnet. Die übliche Definition einer im Krankenhaus erworbenen Infektion ist eine Infektion, die nicht vorhanden war oder sich in der Inkubationsphase befand, als der Patient in ein Krankenhaus oder eine Gesundheitseinrichtung aufgenommen wurde; im Zweifelsfall gilt eine Ausschlussfrist von 48 Stunden nach der Aufnahme. Die Begriffe „im Krankenhaus erworben“ und „im Gesundheitswesen verbunden“ werden oft synonym verwendet, aber „im Gesundheitswesen verbunden“ hat auch die umfassendere Bedeutung für jede infolgedessen erworbene Infektion der Gesundheitsversorgung in jeder Umgebung.
Nosokomiale Infektionen sind häufig und können schwerwiegend oder tödlich sein. Einige sind unvermeidlich, aber die Fürsorgepflicht der Ärzte gegenüber ihren Patienten erstreckt sich auf grundlegende Dinge wie grundlegende Hygiene, die eine Infektion der Patienten verhindern kann, und die Vermeidung unnötiger Antibiotika, um der Entwicklung von Resistenzen vorzubeugen eine Hauptursache für Morbidität und Mortalität auf Neugeborenen-Intensivstationen (NICUs) und führen zu einem Anstieg der Krankenhausaufenthaltsdauer und der Behandlungskosten. Eine höhere Inzidenz nosokomialer Infektionen auf neonatologischen Intensivstationen war mit einer längeren Dauer des Krankenhausaufenthalts sowie invasiven Eingriffen und medizinischen Behandlungen verbunden. HC-AIs, insbesondere geräteassoziierte Gesundheitsversorgungsassoziierte Infektionen (DA-HAIs), waren bei Neugeborenen aufgrund ihres unzureichenden Immunsystems und ihrer mechanischen Barrieren sowie des Mangels an schützender Flora ebenfalls häufig
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Assiut, Ägypten
- Assiut University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eintrittsalter (0-28 DAY)
- Neugeborene, die länger als 48 Stunden aufgenommen wurden
Ausschlusskriterien:
- Alter: mehr als 28 Tage
- Neugeborene, die für weniger als 48 Stunden aufgenommen wurden.
- Neugeborene, die aus Infektionsgründen aufgenommen wurden (Pneumonie, MAS, AGE und Hautinfektion).
- Neugeborene mit potenzieller Infektion (PROM, Chorioamnionitis, TOF)
- Neugeborene mit angeborenen Infektionen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Erkennung der Inzidenz nosokomialer Infektionen auf der neonatologischen Intensivstation
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Um die Auswirkung einer nosokomialen Infektion auf das Ergebnis von Neugeborenen zu erkennen, die auf der neonatologischen Intensivstation aufgenommen wurden
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Asmaa Shorat, Professor, Assiut University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HCAISN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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