- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03254316
Health Care Associated Infection Surveillance i NICU
Healthcare Associated Infection Surveillance i NICU på Assiut University Children's Hospital
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Nosokomielle infektioner (NI'er) er et stort folkesundhedsproblem på verdensplan. Nosokomiale infektioner er infektioner erhvervet på eller forbundet med hospitaler. De er også kendt som hospitalserhvervede eller sundhedsrelaterede infektioner. Den sædvanlige definition af en hospitalserhvervet infektion er en, der ikke var til stede eller inkuberede, da patienten blev indlagt på et hospital eller en sundhedsfacilitet; hvor der er tvivl, anvendes en skæringsperiode på 48 timer efter indlæggelsen. Begreberne hospitalserhvervet og sundhedsassocieret bruges ofte i flæng, men "sundhedsassocieret" har også den bredere betydning af enhver infektion, der er erhvervet som følge heraf. sundhedsvæsen i enhver sammenhæng.
Nosokomiale infektioner er almindelige og kan være alvorlige eller dødelige. Nogle er uundgåelige, men lægers omsorgspligt over for deres patienter strækker sig til grundlæggende spørgsmål såsom grundlæggende hygiejne, der kan forhindre patienter i at blive smittet, og undgåelse af unødvendige antibiotika, for at modvirke udvikling af resistens. en væsentlig årsag til sygelighed og dødelighed på neonatale intensivafdelinger (NICU'er) og fører til stigninger i hospitalsopholdslængde og behandlingsomkostninger. Højere forekomst af nosokomiel infektion i NICU'er var relateret til længere varighed af hospitalsophold og invasive interventioner og medicinske behandlinger. HC-AI'er, især device-associated health care-associated infektioner (DA-HAI'er), var også almindelige hos nyfødte på grund af deres utilstrækkelige immunsystem og mekaniske barrierer samt mangel på beskyttende flora
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten
- Assiut University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ved optagelse (0-28 DAGE)
- Nyfødte, der er indlagt i mere end 48 timer
Ekskluderingskriterier:
- Alder: mere end 28 dage
- Nyfødte, der er indlagt i mindre end 48 timer.
- Nyfødte, der er indlagt af infektionsårsager som (lungebetændelse, MAS, AGE og hudinfektion).
- Nyfødte med potentielt infektion (PROM, chorioamnionitis, TOF)
- Nyfødte med medfødte infektioner
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Opdag forekomsten af nosokomiel infektion i NICU
Tidsramme: 1 år
|
For at detektere virkningen af nosokomiel infektion på resultatet af nyfødte indlagt i NICU
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Asmaa Shorat, Professor, Assiut University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HCAISN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Health Care Associated Infection
-
University of Colorado, DenverUniversity of IowaAfsluttetHealth Care Associated Infection | HåndhygiejneForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetHealth Care Associated Infection | Håndhygiejne | OverholdelseForenede Stater
-
Randy LoftusRDB Bioinformatics, LLCAfsluttetStaphylococcus Aureus | Sundhedsplejerske Patientoverførsel | Health Care Associated InfectionForenede Stater
-
Okan UniversityAfsluttetHud | Health Care Associated InfectionKalkun
-
Akdeniz UniversityAktiv, ikke rekrutterendeIntensivafdeling | Patientcentreret pleje | Health Care Associated Infection | KompetenceKalkun
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconUkendtAntibiotika-resistent stamme | Health Care Associated Infection | Overførsel af infektionFrankrig
-
São Paulo State UniversityFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAfsluttetHealth Care Associated Infection
-
EpicentreMedecins Sans Frontieres, Netherlands; Minisitry of Public Health, NigerAfsluttetAlvorlig akut underernæring | Health Care Associated Infection | Multiresistente organismer
-
Hospital do CoracaoHospital Israelita Albert Einstein; Hospital Moinhos de Vento; Hospital Sirio-Libanes og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeVentilator Associated Pneumonia | Health Care Associated Infection | Kateter-associeret urinvejsinfektion | Central Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Brasilien
-
Hospital Universitario de ValmeRekrutteringClostridium Difficile infektion | Nosokomiel infektion | Health Care Associated InfectionSpanien