- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03254316
Zorggerelateerde infectiesurveillance in NICU
Healthcare Associated Infection Surveillance in NICU van Assiut University Children's Hospital
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Ziekenhuisinfecties (NI's) vormen wereldwijd een groot probleem voor de volksgezondheid. Ziekenhuisinfecties zijn infecties die zijn opgelopen in of verband houden met ziekenhuizen. Ze staan ook bekend als in het ziekenhuis opgelopen of zorggerelateerde infecties. De gebruikelijke definitie van een in het ziekenhuis opgelopen infectie is een infectie die niet aanwezig was of aan het broeden was toen de patiënt werd opgenomen in een ziekenhuis of zorginstelling; bij twijfel wordt een cut-off periode van 48 uur na opname gehanteerd. De termen ziekenhuis opgelopen en zorg gerelateerd worden vaak door elkaar gebruikt, maar 'zorg gerelateerd' heeft ook de ruimere betekenis van elke infectie die hierdoor is opgelopen van gezondheidszorg in elke setting.
Ziekenhuisinfecties komen vaak voor en kunnen ernstig of fataal zijn. Sommige zijn onvermijdelijk, maar de zorgplicht van artsen jegens hun patiënten strekt zich uit tot fundamentele zaken zoals basishygiëne, die kunnen voorkomen dat patiënten besmet raken, en het vermijden van onnodige antibiotica, om de ontwikkeling van resistentie te ontmoedigen. een belangrijke oorzaak van morbiditeit en mortaliteit op neonatale intensive care-afdelingen (NICU's) en leiden tot een toename van de opnameduur en behandelingskosten. Een hogere incidentie van nosocomiale infecties in NICU's was gerelateerd aan een langere duur van het ziekenhuisverblijf en invasieve interventies en medische behandelingen. HC-AI's, met name apparaat-geassocieerde gezondheidszorg-geassocieerde infecties (DA-HAI's), kwamen ook vaak voor bij pasgeborenen vanwege hun onvoldoende immuunsysteem en mechanische barrières, evenals een gebrek aan beschermende flora.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte
- Assiut University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd bij opname (0-28 DAG)
- Neonaten die langer dan 48 uur zijn opgenomen
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd: meer dan 28 dagen
- Neonaten die minder dan 48 uur zijn opgenomen.
- Neonaten die vanwege infectieredenen zijn opgenomen (longontsteking, MAS, AGE en huidinfectie).
- Pasgeborenen met mogelijke infectie (PROM, chorioamnionitis, TOF)
- Pasgeborenen met aangeboren infecties
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Detecteer incidentie van nosocomiale infectie in NICU
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Om de impact van nosocomiale infectie op de uitkomst van pasgeborenen die zijn opgenomen in de NICU te detecteren
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Asmaa Shorat, Professor, Assiut University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HCAISN
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .