- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03254316
Nadzór nad zakażeniami związanymi z opieką zdrowotną na OIOM-ach dla noworodków
Nadzór nad zakażeniami związanymi z opieką zdrowotną na OIOM-ie Uniwersyteckiego Szpitala Dziecięcego w Assiut
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Zakażenia szpitalne (NI) stanowią poważny problem zdrowia publicznego na całym świecie. Zakażenia szpitalne to zakażenia nabyte w szpitalach lub związane ze szpitalami. Są one również znane jako zakażenia szpitalne lub związane z opieką zdrowotną. Zwykła definicja zakażenia szpitalnego to taka, która nie występowała lub nie wylęgała się, gdy pacjent został przyjęty do szpitala lub placówki opieki zdrowotnej; w przypadku wątpliwości stosuje się okres graniczny wynoszący 48 godzin po przyjęciu. Terminy „nabyty w szpitalu” i „związany z opieką zdrowotną” są często używane zamiennie, ale „związany z opieką zdrowotną” ma również szersze znaczenie w odniesieniu do każdej infekcji nabytej w wyniku opieki zdrowotnej w dowolnym miejscu.
Zakażenia szpitalne są powszechne i mogą być poważne lub śmiertelne. Niektóre są nieuniknione, ale obowiązek lekarzy w zakresie opieki nad pacjentami obejmuje podstawowe kwestie, takie jak podstawowa higiena, która może zapobiegać zakażeniu pacjentów, oraz unikanie zbędnych antybiotyków, aby zniechęcić do rozwoju oporności Zakażenia związane z opieką zdrowotną (HC-AI) są stanowią główną przyczynę zachorowalności i śmiertelności na oddziałach intensywnej terapii noworodków (OIOM) i prowadzą do wydłużenia czasu pobytu w szpitalu i kosztów leczenia. Większa częstość zakażeń szpitalnych na OIOM-ach była związana z dłuższym czasem pobytu w szpitalu oraz inwazyjnymi interwencjami i zabiegami medycznymi. HC-AI, zwłaszcza zakażenia związane z opieką zdrowotną (DA-HAI) związane z urządzeniem, były również powszechne u noworodków z powodu ich niewystarczającego układu odpornościowego i barier mechanicznych, a także braku flory ochronnej
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt
- Assiut University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek przy przyjęciu ( 0-28 DZIEŃ )
- Noworodki, które przebywały dłużej niż 48 godzin
Kryteria wyłączenia:
- Wiek: więcej niż 28 dni
- Noworodki, które zostały przyjęte na krócej niż 48 godzin.
- Noworodki przyjęte z powodu infekcji (zapalenie płuc, MAS, AGE i zakażenie skóry).
- Noworodki potencjalnie zakażone (PROM, zapalenie błon płodowych, TOF)
- Noworodki z wrodzonymi infekcjami
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykrywanie występowania zakażeń szpitalnych na OIOM-ie dla noworodków
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wykrycie wpływu zakażenia szpitalnego na rokowanie noworodków przyjmowanych na OIOM
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Asmaa Shorat, Professor, Assiut University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HCAISN
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .