- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03254316
Egészségügyi ellátással összefüggő fertőzések megfigyelése a NICU-ban
Az egészségügyi ellátással összefüggő fertőzések megfigyelése az Assiut Egyetemi Gyermekkórház NICU-jában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A nozokomiális fertőzések (NI) világszerte jelentős népegészségügyi problémát jelentenek. A nozokomiális fertőzések azok, amelyeket a kórházakban szereznek vagy azokhoz kapcsolódnak. Kórházban szerzett vagy egészségügyi ellátással összefüggő fertőzésekként is ismertek. A kórházban szerzett fertőzés szokásos definíciója olyan fertőzés, amely nem volt jelen, vagy nem inkubált, amikor a beteg kórházba vagy egészségügyi intézménybe került; ha kétség merül fel, a felvétel után 48 órás határidőt kell alkalmazni. A kórházban szerzett és az egészségügyi ellátással kapcsolatos kifejezéseket gyakran felcserélhetően használják, de az „egészségügyi ellátással összefüggő” kifejezés tágabb jelentéssel bír minden, ennek következtében szerzett fertőzésre is. az egészségügyi ellátást bármilyen környezetben.
A nozokomiális fertőzések gyakoriak, súlyosak vagy végzetesek lehetnek. Némelyik elkerülhetetlen, de az orvosok betegeikkel szembeni törődési kötelezettsége kiterjed olyan alapvető kérdésekre, mint az alapvető higiénia, amely megakadályozhatja a betegek fertőzését, és a szükségtelen antibiotikumok elkerülése a rezisztencia kialakulásának megakadályozása érdekében. Az egészségügyi ellátással összefüggő fertőzések (HC-AI) az újszülött intenzív osztályokon (NICU) előforduló morbiditás és mortalitás egyik fő oka, és a kórházi tartózkodás időtartamának és a kezelési költségek növekedéséhez vezet. A NICU-k magasabb nozokomiális fertőzési gyakorisága a hosszabb kórházi tartózkodással, valamint az invazív beavatkozásokkal és orvosi kezelésekkel volt összefüggésben. A HC-AI-k, különösen az eszközökkel összefüggő egészségügyi ellátással összefüggő fertőzések (DA-HAI-k), szintén gyakoriak voltak újszülötteknél az elégtelen immunrendszer és a mechanikai akadályok, valamint a védőflóra hiánya miatt.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom
- Assiut University hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felvételi életkor (0-28 NAP)
- 48 óránál tovább befogadott újszülöttek
Kizárási kritériumok:
- Életkor: több mint 28 nap
- Újszülöttek, akik 48 óránál rövidebb időre fogadták be.
- Újszülöttek, akiket fertőzési okokból fogadtak be (tüdőgyulladás, MAS, AGE és bőrfertőzés).
- Potenciálisan fertőzésben szenvedő újszülöttek (PROM, chorioamnionitis, TOF)
- Veleszületett fertőzésben szenvedő újszülöttek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Határozza meg a nozokomiális fertőzés előfordulását a NICU-ban
Időkeret: 1 év
|
A nozokomiális fertőzés hatásának kimutatása a NICU-ba felvett újszülöttek kimenetelére
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Asmaa Shorat, Professor, Assiut University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HCAISN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .