Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egészségügyi ellátással összefüggő fertőzések megfigyelése a NICU-ban

2020. január 1. frissítette: Gehad Salah El-Den Mahmoud Mohammad

Az egészségügyi ellátással összefüggő fertőzések megfigyelése az Assiut Egyetemi Gyermekkórház NICU-jában

Egészségügy – Kapcsolódó fertőzések felügyelete az Assiut Egyetemi Gyermekkórház újszülött intenzív osztályán. A vizsgálat célja az egészségügyi ellátással összefüggő fertőzésekkel kapcsolatos előfordulási gyakoriság, fertőzési helyek, kórokozók és kockázati tényezők meghatározása az Assiut Egyetemi Gyermekkórház NICU-ban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A nozokomiális fertőzések (NI) világszerte jelentős népegészségügyi problémát jelentenek. A nozokomiális fertőzések azok, amelyeket a kórházakban szereznek vagy azokhoz kapcsolódnak. Kórházban szerzett vagy egészségügyi ellátással összefüggő fertőzésekként is ismertek. A kórházban szerzett fertőzés szokásos definíciója olyan fertőzés, amely nem volt jelen, vagy nem inkubált, amikor a beteg kórházba vagy egészségügyi intézménybe került; ha kétség merül fel, a felvétel után 48 órás határidőt kell alkalmazni. A kórházban szerzett és az egészségügyi ellátással kapcsolatos kifejezéseket gyakran felcserélhetően használják, de az „egészségügyi ellátással összefüggő” kifejezés tágabb jelentéssel bír minden, ennek következtében szerzett fertőzésre is. az egészségügyi ellátást bármilyen környezetben.

A nozokomiális fertőzések gyakoriak, súlyosak vagy végzetesek lehetnek. Némelyik elkerülhetetlen, de az orvosok betegeikkel szembeni törődési kötelezettsége kiterjed olyan alapvető kérdésekre, mint az alapvető higiénia, amely megakadályozhatja a betegek fertőzését, és a szükségtelen antibiotikumok elkerülése a rezisztencia kialakulásának megakadályozása érdekében. Az egészségügyi ellátással összefüggő fertőzések (HC-AI) az újszülött intenzív osztályokon (NICU) előforduló morbiditás és mortalitás egyik fő oka, és a kórházi tartózkodás időtartamának és a kezelési költségek növekedéséhez vezet. A NICU-k magasabb nozokomiális fertőzési gyakorisága a hosszabb kórházi tartózkodással, valamint az invazív beavatkozásokkal és orvosi kezelésekkel volt összefüggésben. A HC-AI-k, különösen az eszközökkel összefüggő egészségügyi ellátással összefüggő fertőzések (DA-HAI-k), szintén gyakoriak voltak újszülötteknél az elégtelen immunrendszer és a mechanikai akadályok, valamint a védőflóra hiánya miatt.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Assiut, Egyiptom
        • Assiut University hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 nap (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ez egy prospektív klinikai vizsgálat, amely 12 hónapos időszakra terjedt ki az Assiuti Egyetemi Gyermekkórház NICU felsőfokú újszülöttkori intenzív osztályán.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Felvételi életkor (0-28 NAP)
  2. 48 óránál tovább befogadott újszülöttek

Kizárási kritériumok:

  1. Életkor: több mint 28 nap
  2. Újszülöttek, akik 48 óránál rövidebb időre fogadták be.
  3. Újszülöttek, akiket fertőzési okokból fogadtak be (tüdőgyulladás, MAS, AGE és bőrfertőzés).
  4. Potenciálisan fertőzésben szenvedő újszülöttek (PROM, chorioamnionitis, TOF)
  5. Veleszületett fertőzésben szenvedő újszülöttek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Határozza meg a nozokomiális fertőzés előfordulását a NICU-ban
Időkeret: 1 év
A nozokomiális fertőzés hatásának kimutatása a NICU-ba felvett újszülöttek kimenetelére
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Asmaa Shorat, Professor, Assiut University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. december 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. október 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 16.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. január 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 1.

Utolsó ellenőrzés

2020. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HCAISN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel