Managing Bacterial Pneumonia in Children Without Antimicrobials
13. února 2020 aktualizováno: ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine
Can Community-acquired Bacterial Pneumonia in Children be Safely Managed Without Antibiotics in an Integrative Medicine Context? A Retrospective Cohort Analysis
Retrospective cohort analysis of children hospitalized for pneumonia comparing disease severity on admission, clinical course, treatment and outcomes and prospective telephone based Follow-Up assessement.
Přehled studie
Detailní popis
The investigators will conduct a retrospective cohort analysis of children hospitalized for pneumonia at the Filderklinik between December 2006 and November 2010.
The Bacterial Pneumonia Score, a validated composite laboratory, clinical and radiologic score developed by Moreno et al, will be retrospectively applied to define cases as either viral or bacterial pneumonia.
The investigators will compare disease severity on admission, clinical course, and outcomes (in terms of complications, length of stay and readmission rates) between antimicrobial and non-antimicrobial managed bacterial pneumonia cases.
Long-term Follow-Up will be assessed by telephone interviews with the parents.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
350
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Baden-Württemberg
-
Filderstadt, Baden-Württemberg, Německo, 70794
- Arcim Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Children from infancy till adolecence admitted to hospital (Filderklinik, Germany) for pneumonia treatment
Popis
Inclusion Criteria:
- Hospital admission at the pediatric department of the Filderklinik.
- Admission diagnosis pneumonia (ICD J12.0, J12.1, J12.8, J12.9, J14, J15.1, J15.6, J15.7, J15.8, J15.9, J16.8, J18.0, J18.1, J18.8, J18.9 - all 12s, 15s, 16s, 18s)
Exclusion Criteria:
- None
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cure rate of non-antimicrobial management of bacterial pneumonia
Časové okno: Between admission and 3 months after discharge
|
Cure rate of non-antimicrobial management of bacterial pneumonia (in the following and in the final publication, the term "bacterial pneumonia" will be used for children who fulfill the Moreno criteria for pneumonia): % of children managed without antimicrobials since admission, without subsequent need for antimicrobials or readmission.
|
Between admission and 3 months after discharge
|
|
Medical complication rate
Časové okno: Between admission and 3 months after discharge
|
Medical complication rate among children with bacterial pneumonia, treated with or without antimicrobials
|
Between admission and 3 months after discharge
|
|
Length of hospital stay
Časové okno: Between admission and 3 months after discharge
|
Length of hospital stay for children with bacterial pneumonia, managed with or without antimicrobials
|
Between admission and 3 months after discharge
|
|
Readmission rate
Časové okno: 7 - 10 years after hospitalization
|
Readmission rate for pneumonia among children with bacterial pneumonia, managed with or without antimicrobials
|
7 - 10 years after hospitalization
|
|
Temperature normalization
Časové okno: Between admission and 3 months after discharge
|
Days to temperature normalization (< 38°C) in children with bacterial pneumonia, managed with or without antimicrobials
|
Between admission and 3 months after discharge
|
|
Days of supplemental oxygen need
Časové okno: Between admission and 3 months after discharge
|
Days of supplemental oxygen need in children with bacterial pneumonia, managed with or without antimicrobials
|
Between admission and 3 months after discharge
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Changes in respiratory rate
Časové okno: Between admission and 3 months after discharge
|
Changes in respiratory rate as an indicator for pulmonary infection
|
Between admission and 3 months after discharge
|
|
Changes in Bacterial Pneumonia Score
Časové okno: Between admission and 3 months after discharge
|
Changes in Bacterial Pneumonia Score as an indicator for pulmonary infection
|
Between admission and 3 months after discharge
|
|
Changes in oxygen saturation
Časové okno: Between admission and 3 months after discharge
|
Changes in oxygen saturation as an indicator for pulmonary infection
|
Between admission and 3 months after discharge
|
|
Changes in CRP
Časové okno: Between admission and 3 months after discharge
|
Changes in CRP as an indicator for infection
|
Between admission and 3 months after discharge
|
|
Changes in leukocyte count
Časové okno: Between admission and 3 months after discharge
|
Changes in leukocyte count as an indicator for infection
|
Between admission and 3 months after discharge
|
|
Changes in pH
Časové okno: Between admission and 3 months after discharge
|
Changes in pH as an indicator for respiratory distress
|
Between admission and 3 months after discharge
|
|
Changes in pCO2
Časové okno: Between admission and 3 months after discharge
|
Changes in pCO2 as an indicator for respiratory distress
|
Between admission and 3 months after discharge
|
|
Rate of chronic and acute-infectious co-morbidities
Časové okno: Day of admission
|
Rate of chronic and acute-infectious co-morbidities on admission in children with bacterial pneumonia, subsequently managed with or without antimicrobials
|
Day of admission
|
|
Utilization rate of a package of complementary treatment measures
Časové okno: Between admission and 3 months after discharge
|
Utilization rate of a package of complementary treatment measures from anthroposophic medicine (including oral medications, inhalation and external nursing applications) in children managed with or without antimicrobials
|
Between admission and 3 months after discharge
|
|
Antimicrobial treatment rate in children with viral pneumonia
Časové okno: Between admission and 3 months after discharge
|
Antimicrobial treatment rate in children classified as viral pneumonia by Bacterial Pneumonia Score
|
Between admission and 3 months after discharge
|
|
Number of patients treated with antipyretics
Časové okno: Between admission and 3 months after discharge
|
Number of patients treated with antipyretics
|
Between admission and 3 months after discharge
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. října 2017
Primární dokončení (Aktuální)
30. listopadu 2017
Dokončení studie (Aktuální)
25. února 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. července 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. srpna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
22. srpna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. února 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. února 2020
Naposledy ověřeno
1. února 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PKA_01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Multimodal Therapy
-
University of MalagaAndaluz Health ServiceDokončeno