Managing Bacterial Pneumonia in Children Without Antimicrobials
torstai 13. helmikuuta 2020 päivittänyt: ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine
Can Community-acquired Bacterial Pneumonia in Children be Safely Managed Without Antibiotics in an Integrative Medicine Context? A Retrospective Cohort Analysis
Retrospective cohort analysis of children hospitalized for pneumonia comparing disease severity on admission, clinical course, treatment and outcomes and prospective telephone based Follow-Up assessement.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
The investigators will conduct a retrospective cohort analysis of children hospitalized for pneumonia at the Filderklinik between December 2006 and November 2010.
The Bacterial Pneumonia Score, a validated composite laboratory, clinical and radiologic score developed by Moreno et al, will be retrospectively applied to define cases as either viral or bacterial pneumonia.
The investigators will compare disease severity on admission, clinical course, and outcomes (in terms of complications, length of stay and readmission rates) between antimicrobial and non-antimicrobial managed bacterial pneumonia cases.
Long-term Follow-Up will be assessed by telephone interviews with the parents.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
350
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Baden-Württemberg
-
Filderstadt, Baden-Württemberg, Saksa, 70794
- Arcim Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Children from infancy till adolecence admitted to hospital (Filderklinik, Germany) for pneumonia treatment
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Hospital admission at the pediatric department of the Filderklinik.
- Admission diagnosis pneumonia (ICD J12.0, J12.1, J12.8, J12.9, J14, J15.1, J15.6, J15.7, J15.8, J15.9, J16.8, J18.0, J18.1, J18.8, J18.9 - all 12s, 15s, 16s, 18s)
Exclusion Criteria:
- None
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cure rate of non-antimicrobial management of bacterial pneumonia
Aikaikkuna: Between admission and 3 months after discharge
|
Cure rate of non-antimicrobial management of bacterial pneumonia (in the following and in the final publication, the term "bacterial pneumonia" will be used for children who fulfill the Moreno criteria for pneumonia): % of children managed without antimicrobials since admission, without subsequent need for antimicrobials or readmission.
|
Between admission and 3 months after discharge
|
|
Medical complication rate
Aikaikkuna: Between admission and 3 months after discharge
|
Medical complication rate among children with bacterial pneumonia, treated with or without antimicrobials
|
Between admission and 3 months after discharge
|
|
Length of hospital stay
Aikaikkuna: Between admission and 3 months after discharge
|
Length of hospital stay for children with bacterial pneumonia, managed with or without antimicrobials
|
Between admission and 3 months after discharge
|
|
Readmission rate
Aikaikkuna: 7 - 10 years after hospitalization
|
Readmission rate for pneumonia among children with bacterial pneumonia, managed with or without antimicrobials
|
7 - 10 years after hospitalization
|
|
Temperature normalization
Aikaikkuna: Between admission and 3 months after discharge
|
Days to temperature normalization (< 38°C) in children with bacterial pneumonia, managed with or without antimicrobials
|
Between admission and 3 months after discharge
|
|
Days of supplemental oxygen need
Aikaikkuna: Between admission and 3 months after discharge
|
Days of supplemental oxygen need in children with bacterial pneumonia, managed with or without antimicrobials
|
Between admission and 3 months after discharge
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Changes in respiratory rate
Aikaikkuna: Between admission and 3 months after discharge
|
Changes in respiratory rate as an indicator for pulmonary infection
|
Between admission and 3 months after discharge
|
|
Changes in Bacterial Pneumonia Score
Aikaikkuna: Between admission and 3 months after discharge
|
Changes in Bacterial Pneumonia Score as an indicator for pulmonary infection
|
Between admission and 3 months after discharge
|
|
Changes in oxygen saturation
Aikaikkuna: Between admission and 3 months after discharge
|
Changes in oxygen saturation as an indicator for pulmonary infection
|
Between admission and 3 months after discharge
|
|
Changes in CRP
Aikaikkuna: Between admission and 3 months after discharge
|
Changes in CRP as an indicator for infection
|
Between admission and 3 months after discharge
|
|
Changes in leukocyte count
Aikaikkuna: Between admission and 3 months after discharge
|
Changes in leukocyte count as an indicator for infection
|
Between admission and 3 months after discharge
|
|
Changes in pH
Aikaikkuna: Between admission and 3 months after discharge
|
Changes in pH as an indicator for respiratory distress
|
Between admission and 3 months after discharge
|
|
Changes in pCO2
Aikaikkuna: Between admission and 3 months after discharge
|
Changes in pCO2 as an indicator for respiratory distress
|
Between admission and 3 months after discharge
|
|
Rate of chronic and acute-infectious co-morbidities
Aikaikkuna: Day of admission
|
Rate of chronic and acute-infectious co-morbidities on admission in children with bacterial pneumonia, subsequently managed with or without antimicrobials
|
Day of admission
|
|
Utilization rate of a package of complementary treatment measures
Aikaikkuna: Between admission and 3 months after discharge
|
Utilization rate of a package of complementary treatment measures from anthroposophic medicine (including oral medications, inhalation and external nursing applications) in children managed with or without antimicrobials
|
Between admission and 3 months after discharge
|
|
Antimicrobial treatment rate in children with viral pneumonia
Aikaikkuna: Between admission and 3 months after discharge
|
Antimicrobial treatment rate in children classified as viral pneumonia by Bacterial Pneumonia Score
|
Between admission and 3 months after discharge
|
|
Number of patients treated with antipyretics
Aikaikkuna: Between admission and 3 months after discharge
|
Number of patients treated with antipyretics
|
Between admission and 3 months after discharge
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 15. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. marraskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 25. helmikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. elokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 22. elokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 17. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PKA_01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Multimodal Therapy
-
Oregon Research InstituteRekrytointiSatunnainen syksyYhdysvallat
-
Aspire Bariatrics, Inc.Mayo Clinic; University of Pennsylvania; Washington University School of Medicine ja muut yhteistyökumppanitValmisLihavuusYhdysvallat
-
Regenesis Biomedical, Inc.ValmisPerifeerinen diabeettinen neuropatiaYhdysvallat
-
PT. Prodia Stem Cell IndonesiaRekrytointi
-
Zealand University HospitalGöteborg University; University of Copenhagen; Technical University of Denmark ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
University of PennsylvaniaLopetettuToistuva Clostridium Difficile -infektioYhdysvallat
-
CVRx, Inc.ValmisHypertensioAlankomaat, Sveitsi, Saksa
-
University of KonstanzCentre for Psychiatry ReichenauTuntematon
-
EP SciencesTuntematonSydämen elektrofysiologiaYhdysvallat
-
Zealand University HospitalUniversity of Copenhagen; Technical University of Denmark; OptoCeuticsValmis