Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Managing Bacterial Pneumonia in Children Without Antimicrobials

2020. február 13. frissítette: ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine

Can Community-acquired Bacterial Pneumonia in Children be Safely Managed Without Antibiotics in an Integrative Medicine Context? A Retrospective Cohort Analysis

Retrospective cohort analysis of children hospitalized for pneumonia comparing disease severity on admission, clinical course, treatment and outcomes and prospective telephone based Follow-Up assessement.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

The investigators will conduct a retrospective cohort analysis of children hospitalized for pneumonia at the Filderklinik between December 2006 and November 2010. The Bacterial Pneumonia Score, a validated composite laboratory, clinical and radiologic score developed by Moreno et al, will be retrospectively applied to define cases as either viral or bacterial pneumonia. The investigators will compare disease severity on admission, clinical course, and outcomes (in terms of complications, length of stay and readmission rates) between antimicrobial and non-antimicrobial managed bacterial pneumonia cases. Long-term Follow-Up will be assessed by telephone interviews with the parents.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

350

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
    • Baden-Württemberg
      • Filderstadt, Baden-Württemberg, Németország, 70794
        • Arcim Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 18 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Children from infancy till adolecence admitted to hospital (Filderklinik, Germany) for pneumonia treatment

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Hospital admission at the pediatric department of the Filderklinik.
  • Admission diagnosis pneumonia (ICD J12.0, J12.1, J12.8, J12.9, J14, J15.1, J15.6, J15.7, J15.8, J15.9, J16.8, J18.0, J18.1, J18.8, J18.9 - all 12s, 15s, 16s, 18s)

Exclusion Criteria:

  • None

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Cure rate of non-antimicrobial management of bacterial pneumonia
Időkeret: Between admission and 3 months after discharge
Cure rate of non-antimicrobial management of bacterial pneumonia (in the following and in the final publication, the term "bacterial pneumonia" will be used for children who fulfill the Moreno criteria for pneumonia): % of children managed without antimicrobials since admission, without subsequent need for antimicrobials or readmission.
Between admission and 3 months after discharge
Medical complication rate
Időkeret: Between admission and 3 months after discharge
Medical complication rate among children with bacterial pneumonia, treated with or without antimicrobials
Between admission and 3 months after discharge
Length of hospital stay
Időkeret: Between admission and 3 months after discharge
Length of hospital stay for children with bacterial pneumonia, managed with or without antimicrobials
Between admission and 3 months after discharge
Readmission rate
Időkeret: 7 - 10 years after hospitalization
Readmission rate for pneumonia among children with bacterial pneumonia, managed with or without antimicrobials
7 - 10 years after hospitalization
Temperature normalization
Időkeret: Between admission and 3 months after discharge
Days to temperature normalization (< 38°C) in children with bacterial pneumonia, managed with or without antimicrobials
Between admission and 3 months after discharge
Days of supplemental oxygen need
Időkeret: Between admission and 3 months after discharge
Days of supplemental oxygen need in children with bacterial pneumonia, managed with or without antimicrobials
Between admission and 3 months after discharge

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Changes in respiratory rate
Időkeret: Between admission and 3 months after discharge
Changes in respiratory rate as an indicator for pulmonary infection
Between admission and 3 months after discharge
Changes in Bacterial Pneumonia Score
Időkeret: Between admission and 3 months after discharge
Changes in Bacterial Pneumonia Score as an indicator for pulmonary infection
Between admission and 3 months after discharge
Changes in oxygen saturation
Időkeret: Between admission and 3 months after discharge
Changes in oxygen saturation as an indicator for pulmonary infection
Between admission and 3 months after discharge
Changes in CRP
Időkeret: Between admission and 3 months after discharge
Changes in CRP as an indicator for infection
Between admission and 3 months after discharge
Changes in leukocyte count
Időkeret: Between admission and 3 months after discharge
Changes in leukocyte count as an indicator for infection
Between admission and 3 months after discharge
Changes in pH
Időkeret: Between admission and 3 months after discharge
Changes in pH as an indicator for respiratory distress
Between admission and 3 months after discharge
Changes in pCO2
Időkeret: Between admission and 3 months after discharge
Changes in pCO2 as an indicator for respiratory distress
Between admission and 3 months after discharge
Rate of chronic and acute-infectious co-morbidities
Időkeret: Day of admission
Rate of chronic and acute-infectious co-morbidities on admission in children with bacterial pneumonia, subsequently managed with or without antimicrobials
Day of admission
Utilization rate of a package of complementary treatment measures
Időkeret: Between admission and 3 months after discharge
Utilization rate of a package of complementary treatment measures from anthroposophic medicine (including oral medications, inhalation and external nursing applications) in children managed with or without antimicrobials
Between admission and 3 months after discharge
Antimicrobial treatment rate in children with viral pneumonia
Időkeret: Between admission and 3 months after discharge
Antimicrobial treatment rate in children classified as viral pneumonia by Bacterial Pneumonia Score
Between admission and 3 months after discharge
Number of patients treated with antipyretics
Időkeret: Between admission and 3 months after discharge
Number of patients treated with antipyretics
Between admission and 3 months after discharge

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. október 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. november 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. február 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 17.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. február 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 13.

Utolsó ellenőrzés

2020. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PKA_01

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Multimodal Therapy

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Netherlands

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel