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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03256474
Managing Bacterial Pneumonia in Children Without Antimicrobials
13 février 2020 mis à jour par: ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine
Can Community-acquired Bacterial Pneumonia in Children be Safely Managed Without Antibiotics in an Integrative Medicine Context? A Retrospective Cohort Analysis
Retrospective cohort analysis of children hospitalized for pneumonia comparing disease severity on admission, clinical course, treatment and outcomes and prospective telephone based Follow-Up assessement.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
The investigators will conduct a retrospective cohort analysis of children hospitalized for pneumonia at the Filderklinik between December 2006 and November 2010.
The Bacterial Pneumonia Score, a validated composite laboratory, clinical and radiologic score developed by Moreno et al, will be retrospectively applied to define cases as either viral or bacterial pneumonia.
The investigators will compare disease severity on admission, clinical course, and outcomes (in terms of complications, length of stay and readmission rates) between antimicrobial and non-antimicrobial managed bacterial pneumonia cases.
Long-term Follow-Up will be assessed by telephone interviews with the parents.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
350
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Baden-Württemberg
-
Filderstadt, Baden-Württemberg, Allemagne, 70794
- Arcim Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Children from infancy till adolecence admitted to hospital (Filderklinik, Germany) for pneumonia treatment
La description
Inclusion Criteria:
- Hospital admission at the pediatric department of the Filderklinik.
- Admission diagnosis pneumonia (ICD J12.0, J12.1, J12.8, J12.9, J14, J15.1, J15.6, J15.7, J15.8, J15.9, J16.8, J18.0, J18.1, J18.8, J18.9 - all 12s, 15s, 16s, 18s)
Exclusion Criteria:
- None
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Cure rate of non-antimicrobial management of bacterial pneumonia
Délai: Between admission and 3 months after discharge
|
Cure rate of non-antimicrobial management of bacterial pneumonia (in the following and in the final publication, the term "bacterial pneumonia" will be used for children who fulfill the Moreno criteria for pneumonia): % of children managed without antimicrobials since admission, without subsequent need for antimicrobials or readmission.
|
Between admission and 3 months after discharge
|
Medical complication rate
Délai: Between admission and 3 months after discharge
|
Medical complication rate among children with bacterial pneumonia, treated with or without antimicrobials
|
Between admission and 3 months after discharge
|
Length of hospital stay
Délai: Between admission and 3 months after discharge
|
Length of hospital stay for children with bacterial pneumonia, managed with or without antimicrobials
|
Between admission and 3 months after discharge
|
Readmission rate
Délai: 7 - 10 years after hospitalization
|
Readmission rate for pneumonia among children with bacterial pneumonia, managed with or without antimicrobials
|
7 - 10 years after hospitalization
|
Temperature normalization
Délai: Between admission and 3 months after discharge
|
Days to temperature normalization (< 38°C) in children with bacterial pneumonia, managed with or without antimicrobials
|
Between admission and 3 months after discharge
|
Days of supplemental oxygen need
Délai: Between admission and 3 months after discharge
|
Days of supplemental oxygen need in children with bacterial pneumonia, managed with or without antimicrobials
|
Between admission and 3 months after discharge
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changes in respiratory rate
Délai: Between admission and 3 months after discharge
|
Changes in respiratory rate as an indicator for pulmonary infection
|
Between admission and 3 months after discharge
|
Changes in Bacterial Pneumonia Score
Délai: Between admission and 3 months after discharge
|
Changes in Bacterial Pneumonia Score as an indicator for pulmonary infection
|
Between admission and 3 months after discharge
|
Changes in oxygen saturation
Délai: Between admission and 3 months after discharge
|
Changes in oxygen saturation as an indicator for pulmonary infection
|
Between admission and 3 months after discharge
|
Changes in CRP
Délai: Between admission and 3 months after discharge
|
Changes in CRP as an indicator for infection
|
Between admission and 3 months after discharge
|
Changes in leukocyte count
Délai: Between admission and 3 months after discharge
|
Changes in leukocyte count as an indicator for infection
|
Between admission and 3 months after discharge
|
Changes in pH
Délai: Between admission and 3 months after discharge
|
Changes in pH as an indicator for respiratory distress
|
Between admission and 3 months after discharge
|
Changes in pCO2
Délai: Between admission and 3 months after discharge
|
Changes in pCO2 as an indicator for respiratory distress
|
Between admission and 3 months after discharge
|
Rate of chronic and acute-infectious co-morbidities
Délai: Day of admission
|
Rate of chronic and acute-infectious co-morbidities on admission in children with bacterial pneumonia, subsequently managed with or without antimicrobials
|
Day of admission
|
Utilization rate of a package of complementary treatment measures
Délai: Between admission and 3 months after discharge
|
Utilization rate of a package of complementary treatment measures from anthroposophic medicine (including oral medications, inhalation and external nursing applications) in children managed with or without antimicrobials
|
Between admission and 3 months after discharge
|
Antimicrobial treatment rate in children with viral pneumonia
Délai: Between admission and 3 months after discharge
|
Antimicrobial treatment rate in children classified as viral pneumonia by Bacterial Pneumonia Score
|
Between admission and 3 months after discharge
|
Number of patients treated with antipyretics
Délai: Between admission and 3 months after discharge
|
Number of patients treated with antipyretics
|
Between admission and 3 months after discharge
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 octobre 2017
Achèvement primaire (Réel)
30 novembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
25 février 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 juillet 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2017
Première publication (Réel)
22 août 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PKA_01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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