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Managing Bacterial Pneumonia in Children Without Antimicrobials

13 febbraio 2020 aggiornato da: ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine

Can Community-acquired Bacterial Pneumonia in Children be Safely Managed Without Antibiotics in an Integrative Medicine Context? A Retrospective Cohort Analysis

Retrospective cohort analysis of children hospitalized for pneumonia comparing disease severity on admission, clinical course, treatment and outcomes and prospective telephone based Follow-Up assessement.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

The investigators will conduct a retrospective cohort analysis of children hospitalized for pneumonia at the Filderklinik between December 2006 and November 2010. The Bacterial Pneumonia Score, a validated composite laboratory, clinical and radiologic score developed by Moreno et al, will be retrospectively applied to define cases as either viral or bacterial pneumonia. The investigators will compare disease severity on admission, clinical course, and outcomes (in terms of complications, length of stay and readmission rates) between antimicrobial and non-antimicrobial managed bacterial pneumonia cases. Long-term Follow-Up will be assessed by telephone interviews with the parents.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

350

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • Baden-Württemberg
      • Filderstadt, Baden-Württemberg, Germania, 70794
        • Arcim Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Children from infancy till adolecence admitted to hospital (Filderklinik, Germany) for pneumonia treatment

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Hospital admission at the pediatric department of the Filderklinik.
  • Admission diagnosis pneumonia (ICD J12.0, J12.1, J12.8, J12.9, J14, J15.1, J15.6, J15.7, J15.8, J15.9, J16.8, J18.0, J18.1, J18.8, J18.9 - all 12s, 15s, 16s, 18s)

Exclusion Criteria:

  • None

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cure rate of non-antimicrobial management of bacterial pneumonia
Lasso di tempo: Between admission and 3 months after discharge
Cure rate of non-antimicrobial management of bacterial pneumonia (in the following and in the final publication, the term "bacterial pneumonia" will be used for children who fulfill the Moreno criteria for pneumonia): % of children managed without antimicrobials since admission, without subsequent need for antimicrobials or readmission.
Between admission and 3 months after discharge
Medical complication rate
Lasso di tempo: Between admission and 3 months after discharge
Medical complication rate among children with bacterial pneumonia, treated with or without antimicrobials
Between admission and 3 months after discharge
Length of hospital stay
Lasso di tempo: Between admission and 3 months after discharge
Length of hospital stay for children with bacterial pneumonia, managed with or without antimicrobials
Between admission and 3 months after discharge
Readmission rate
Lasso di tempo: 7 - 10 years after hospitalization
Readmission rate for pneumonia among children with bacterial pneumonia, managed with or without antimicrobials
7 - 10 years after hospitalization
Temperature normalization
Lasso di tempo: Between admission and 3 months after discharge
Days to temperature normalization (< 38°C) in children with bacterial pneumonia, managed with or without antimicrobials
Between admission and 3 months after discharge
Days of supplemental oxygen need
Lasso di tempo: Between admission and 3 months after discharge
Days of supplemental oxygen need in children with bacterial pneumonia, managed with or without antimicrobials
Between admission and 3 months after discharge

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Changes in respiratory rate
Lasso di tempo: Between admission and 3 months after discharge
Changes in respiratory rate as an indicator for pulmonary infection
Between admission and 3 months after discharge
Changes in Bacterial Pneumonia Score
Lasso di tempo: Between admission and 3 months after discharge
Changes in Bacterial Pneumonia Score as an indicator for pulmonary infection
Between admission and 3 months after discharge
Changes in oxygen saturation
Lasso di tempo: Between admission and 3 months after discharge
Changes in oxygen saturation as an indicator for pulmonary infection
Between admission and 3 months after discharge
Changes in CRP
Lasso di tempo: Between admission and 3 months after discharge
Changes in CRP as an indicator for infection
Between admission and 3 months after discharge
Changes in leukocyte count
Lasso di tempo: Between admission and 3 months after discharge
Changes in leukocyte count as an indicator for infection
Between admission and 3 months after discharge
Changes in pH
Lasso di tempo: Between admission and 3 months after discharge
Changes in pH as an indicator for respiratory distress
Between admission and 3 months after discharge
Changes in pCO2
Lasso di tempo: Between admission and 3 months after discharge
Changes in pCO2 as an indicator for respiratory distress
Between admission and 3 months after discharge
Rate of chronic and acute-infectious co-morbidities
Lasso di tempo: Day of admission
Rate of chronic and acute-infectious co-morbidities on admission in children with bacterial pneumonia, subsequently managed with or without antimicrobials
Day of admission
Utilization rate of a package of complementary treatment measures
Lasso di tempo: Between admission and 3 months after discharge
Utilization rate of a package of complementary treatment measures from anthroposophic medicine (including oral medications, inhalation and external nursing applications) in children managed with or without antimicrobials
Between admission and 3 months after discharge
Antimicrobial treatment rate in children with viral pneumonia
Lasso di tempo: Between admission and 3 months after discharge
Antimicrobial treatment rate in children classified as viral pneumonia by Bacterial Pneumonia Score
Between admission and 3 months after discharge
Number of patients treated with antipyretics
Lasso di tempo: Between admission and 3 months after discharge
Number of patients treated with antipyretics
Between admission and 3 months after discharge

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 ottobre 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

25 febbraio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

22 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PKA_01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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