- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03256474
Managing Bacterial Pneumonia in Children Without Antimicrobials
13 lutego 2020 zaktualizowane przez: ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine
Can Community-acquired Bacterial Pneumonia in Children be Safely Managed Without Antibiotics in an Integrative Medicine Context? A Retrospective Cohort Analysis
Retrospective cohort analysis of children hospitalized for pneumonia comparing disease severity on admission, clinical course, treatment and outcomes and prospective telephone based Follow-Up assessement.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
The investigators will conduct a retrospective cohort analysis of children hospitalized for pneumonia at the Filderklinik between December 2006 and November 2010.
The Bacterial Pneumonia Score, a validated composite laboratory, clinical and radiologic score developed by Moreno et al, will be retrospectively applied to define cases as either viral or bacterial pneumonia.
The investigators will compare disease severity on admission, clinical course, and outcomes (in terms of complications, length of stay and readmission rates) between antimicrobial and non-antimicrobial managed bacterial pneumonia cases.
Long-term Follow-Up will be assessed by telephone interviews with the parents.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
350
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Baden-Württemberg
-
Filderstadt, Baden-Württemberg, Niemcy, 70794
- Arcim Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Children from infancy till adolecence admitted to hospital (Filderklinik, Germany) for pneumonia treatment
Opis
Inclusion Criteria:
- Hospital admission at the pediatric department of the Filderklinik.
- Admission diagnosis pneumonia (ICD J12.0, J12.1, J12.8, J12.9, J14, J15.1, J15.6, J15.7, J15.8, J15.9, J16.8, J18.0, J18.1, J18.8, J18.9 - all 12s, 15s, 16s, 18s)
Exclusion Criteria:
- None
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Cure rate of non-antimicrobial management of bacterial pneumonia
Ramy czasowe: Between admission and 3 months after discharge
|
Cure rate of non-antimicrobial management of bacterial pneumonia (in the following and in the final publication, the term "bacterial pneumonia" will be used for children who fulfill the Moreno criteria for pneumonia): % of children managed without antimicrobials since admission, without subsequent need for antimicrobials or readmission.
|
Between admission and 3 months after discharge
|
Medical complication rate
Ramy czasowe: Between admission and 3 months after discharge
|
Medical complication rate among children with bacterial pneumonia, treated with or without antimicrobials
|
Between admission and 3 months after discharge
|
Length of hospital stay
Ramy czasowe: Between admission and 3 months after discharge
|
Length of hospital stay for children with bacterial pneumonia, managed with or without antimicrobials
|
Between admission and 3 months after discharge
|
Readmission rate
Ramy czasowe: 7 - 10 years after hospitalization
|
Readmission rate for pneumonia among children with bacterial pneumonia, managed with or without antimicrobials
|
7 - 10 years after hospitalization
|
Temperature normalization
Ramy czasowe: Between admission and 3 months after discharge
|
Days to temperature normalization (< 38°C) in children with bacterial pneumonia, managed with or without antimicrobials
|
Between admission and 3 months after discharge
|
Days of supplemental oxygen need
Ramy czasowe: Between admission and 3 months after discharge
|
Days of supplemental oxygen need in children with bacterial pneumonia, managed with or without antimicrobials
|
Between admission and 3 months after discharge
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Changes in respiratory rate
Ramy czasowe: Between admission and 3 months after discharge
|
Changes in respiratory rate as an indicator for pulmonary infection
|
Between admission and 3 months after discharge
|
Changes in Bacterial Pneumonia Score
Ramy czasowe: Between admission and 3 months after discharge
|
Changes in Bacterial Pneumonia Score as an indicator for pulmonary infection
|
Between admission and 3 months after discharge
|
Changes in oxygen saturation
Ramy czasowe: Between admission and 3 months after discharge
|
Changes in oxygen saturation as an indicator for pulmonary infection
|
Between admission and 3 months after discharge
|
Changes in CRP
Ramy czasowe: Between admission and 3 months after discharge
|
Changes in CRP as an indicator for infection
|
Between admission and 3 months after discharge
|
Changes in leukocyte count
Ramy czasowe: Between admission and 3 months after discharge
|
Changes in leukocyte count as an indicator for infection
|
Between admission and 3 months after discharge
|
Changes in pH
Ramy czasowe: Between admission and 3 months after discharge
|
Changes in pH as an indicator for respiratory distress
|
Between admission and 3 months after discharge
|
Changes in pCO2
Ramy czasowe: Between admission and 3 months after discharge
|
Changes in pCO2 as an indicator for respiratory distress
|
Between admission and 3 months after discharge
|
Rate of chronic and acute-infectious co-morbidities
Ramy czasowe: Day of admission
|
Rate of chronic and acute-infectious co-morbidities on admission in children with bacterial pneumonia, subsequently managed with or without antimicrobials
|
Day of admission
|
Utilization rate of a package of complementary treatment measures
Ramy czasowe: Between admission and 3 months after discharge
|
Utilization rate of a package of complementary treatment measures from anthroposophic medicine (including oral medications, inhalation and external nursing applications) in children managed with or without antimicrobials
|
Between admission and 3 months after discharge
|
Antimicrobial treatment rate in children with viral pneumonia
Ramy czasowe: Between admission and 3 months after discharge
|
Antimicrobial treatment rate in children classified as viral pneumonia by Bacterial Pneumonia Score
|
Between admission and 3 months after discharge
|
Number of patients treated with antipyretics
Ramy czasowe: Between admission and 3 months after discharge
|
Number of patients treated with antipyretics
|
Between admission and 3 months after discharge
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 października 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 listopada 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 lutego 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 lipca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 sierpnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 sierpnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 lutego 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 lutego 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PKA_01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapalenie płuc
-
Soroka University Medical CenterNieznanyNosiciele opornego na karbapenemy Klebsiella PneumoniaIzrael
Badania kliniczne na Multimodal Therapy
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
Columbia UniversityZakończony
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Maryland; University of MemphisZakończony
-
NeuroTronik Inc.NieznanyOstra niewydolność sercaPanama
-
NeuroTronik Inc.NieznanyNiewydolność serca | Ostra niewydolność sercaParagwaj
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale...Zakończony
-
Abbott Medical DevicesZakończonyMigotanie przedsionkówAustralia, Niemcy, Francja, Włochy, Portugalia, Zjednoczone Królestwo
-
Vyaire MedicalJeszcze nie rekrutacjaZespół niewydolności oddechowej noworodkaWłochy