Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita komunitní fyzioterapie versus všeobecná praxe (ECACOM)

28. září 2019 aktualizováno: Dr. Antonio I Cuesta-Vargas, University of Malaga

Efektivita komunitní fyzioterapie u chronických poruch versus praktická praxe v primární péči. Multicentrická randomizovaná kontrolní zkouška

Shrnutí: (Cíle a metodika projektu) CÍL: Zhodnotit klinickou účinnost komunitní fyzioterapeutické intervence u chronických onemocnění (srdeční onemocnění, chronická obstrukční plicní nemoc, bolesti zad, mechanické bolesti krku, fibromyalgie, osteoartróza dolních končetin, pacienti po neurologickém a onkologickém onemocnění ) a skupina zdravých pacientů kardiovaskulární rizikové faktory. PROVEDENÍ: Randomizovaná, kontrolovaná, prospektivní studie. STUDIJNÍ PŘEDMĚTY: Pacienti s chronickým onemocněním chodí do Místního sportovního centra Torremolinos INTERVENCE: Ustavení kontrolní skupiny, která vám poskytne určité rady, edukační péči (krátká rada) a společný skupinový experimentální multimodální program 12týdenního terapeutického cvičení se zdravotní výchovou (stručné Rada). Bude následovat kompletní hodnocení před a po intervenci u obou skupin a sledování po 6 a 12 měsících pro dlouhodobý účinek prostřednictvím specifických dotazníků pro každou podskupinu skóre chronického onemocnění a bolesti (analog vizuální škály), kvalitu života (EuroQol- 5D) a obecné zdraví státu (zkrácený formulář 12, SF-12) PROMĚNNÉ: Intervenční fyzikální terapie Společenství. Výsledek: Specifické dotazníky pro každou podskupinu, bolest (vizuální analogová škála), kvalitu života (EuroQoL) a celkový zdravotní stav (SF-12). ANALÝZA DAT: deskriptivní statistika, měření centrální tendence a rozptylu studie proměnných. Bude provedena inferenční statistika mezi intervencí klíčových proměnných a výsledkem (Chí kvadrát, Student t, ANOVA, Mann-Whitney, Wilcoxon, podle typu a normálních proměnných). Podobně stanovte míry velikosti účinku v hlavních výstupních proměnných snížením relativního rizika, absolutního rizika a poměru šancí s jejich příslušnými intervaly spolehlivosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

220

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Malaga
      • Torremolinos, Malaga, Španělsko, 29620
        • Patronato Municipal de deportes de Torremolinos

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritériem pro zařazení bude závažná omezení onemocnění na základě funkčnosti a nikoli dysfunkce indikuje úroveň závažnosti vyšší o 20 % specifického dotazníku pro každou podskupinu

Kritéria vyloučení:

  • Společná kritéria vyloučení pro podskupiny:

„Odmítnutí pacienta zúčastnit se průzkumu

  • Procesy infekčních, neoplastických, metastáz, osteoporózy, zánětlivé artritidy nebo zlomeniny "Kognitivní poruchy jakékoliv etiologie" Přítomnost nestabilní anginy pectoris, arytmie, nestabilní, selhání srdečních chlopní "Těžká hypertenze (systolická > 200 nebo diastolická > 120)
  • Snížená systolická funkce v klidu (EF méně než 50 %)
  • Důkaz námahou indukované ischemie
  • Důkazy arytmií vyvolaných cvičením.
  • Stenotické koronární léze větší než 50 %. Nesnášenlivost cvičení nebo fyzická aktivita z jakékoli příčiny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: multimodální komunitní program
multimodální komunitní program cvičení a vzdělávání
Jiný: Multimodální komunitní program
Intervencí byl 8týdenní program MMPP kombinovaný s DWR, který prováděli fyzioterapeuti ve skupinách po 8 až 10 účastnících. 3x týdně probíhala jednohodinová sezení skládající se z DWR a individualizovaného MMPP terapeutických cvičení v kombinaci s edukací na kognitivně-behaviorálních principech. Každé sezení se skládalo z 30 minut cvičení na zemi, po nichž následovalo 20 minut DWR a dalších 10 minut zahřívání a ochlazování. Hluboký běh stimuluje běh pomocí flotačního zařízení ve vodní hladině nad výškou hlavy. Během prvních dvou týdnů intervence účastníci absolvovali adaptační interval s nízkou intenzitou, aby se naučili správnou techniku ​​cvičení. Po zbývajících šest týdnů byli účastníci instruováni, aby udržovali konstantní rychlost, aby dosáhli předepsané HRAT. Pokud při cvičení pociťují bolest, byli účastníci požádáni, aby dočasně snížili intenzitu a vrátili se k cílové HR.
Ostatní jména:
  • 8týdenní program MultiModal Physiotherapy Program v kombinaci s cvičením v hluboké vodě
Aktivní komparátor: aktivní ovládání
praktického lékařství v primární péči a edukaci chronických onemocnění
Postup: všeobecná praxe v primární péči a vzdělávání
edukace chronických poruch v PC

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity
Časové okno: IPAQ
CRAIG, C. L., A. L. MARSHALL, M. SJÖSTRÖM, A. E. BAUMAN, M. L. BOOTH, B. E. AINSWORTH, M. PRATT, U. EKELUND, A. YNGVE, J. F. SALLIS a P. OJA. Mezinárodní dotazník fyzické aktivity: spolehlivost a platnost ve 12 zemích. Med. Sci. Sports Exerc., sv. 35, č. 8, str. 1381-1395, 2003.
IPAQ

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník dopadu fibromyalgie
Časové okno: FIQ
FIQ
Dotazník Minnesota žijící se srdečním selháním
Časové okno: MLHFQ
MLHFQ
Dotazník svatého Jiří
Časové okno: SGQ
SGQ
Barthelův index
Časové okno: BI
BI
Dotazník WOMAC
Časové okno: WOMAC
WOMAC
Index postižení krku
Časové okno: NDI
NDI
Dotazník Rolanda Morrise
Časové okno: RMQ
RMQ
PIPER ÚNAVA S RAKOVINOU
Časové okno: Revidovaná stupnice únavy Piper (PFS-R)
Revidovaná stupnice únavy Piper (PFS-R). Tento 22položkový dotazník s vlastní zprávou žádá respondenty, aby ohodnotili svou únavu od 0 („žádná únava“) do 10 („extrémní“) ve 4 různých oblastech: chování/závažnost, afektivní význam, smyslová a kognitivní/nálada.
Revidovaná stupnice únavy Piper (PFS-R)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Malaga

Spolupracovníci

Andaluz Health Service

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Antonio I Cuesta-Vargas, PhD, University of Malaga
  • Ředitel studie: Josefa Sanpedro, PhD, Andalusian Health Service

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. července 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. července 2010

První zveřejněno (Odhad)

29. července 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. září 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 04-2009

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Multimodální komunitní program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit