Hraniční resekabilní nebo resekabilní nebo pokročilý adenokarcinom pankreatu
4. dubna 2019 aktualizováno: Hellenic Society of Medical Oncology
Observační studie klinické praxe u pacientů s hraničně resekabilním nebo resekabilním nebo pokročilým adenokarcinomem pankreatu v Řecku
Observační studie klinické praxe u pacientů s hraničně resekabilním nebo resekabilním nebo pokročilým adenokarcinomem pankreatu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
200
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Veřejné a soukromé nemocnice
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 18 let nebo starší s histologicky potvrzeným duktálním adenokarcinomem pankreatu jako primárním nádorem
- Pacienti s duktálním adenokarcinomem pankreatu (hraničně resekabilní nebo resekabilní nebo pokročilý)
- Pacienti, kteří jsou naživu a jsou léčeni nebo sledováni
- Podepsaný informovaný souhlas (ICF)
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost dalších primárních nádorů
- Adenokarcinom pankreatu v důsledku metastáz z jiného primárního nádoru (nádorů)
- Neuroendokrinní nebo jiný pankreatický karcinom jiný než duktální adenokarcinom
- Pacienti, kteří odmítají poskytnout informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
klinická praxe-léčby
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Celkové přežití
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
|
progrese Volné přežití
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. února 2016
Primární dokončení (Aktuální)
11. února 2017
Dokončení studie (Aktuální)
11. února 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. července 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. srpna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
30. srpna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. dubna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. dubna 2019
Naposledy ověřeno
1. dubna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- N/A-NI-PANC-HeSMO-005490
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .