- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03266757
Adénocarcinome pancréatique limite résécable ou résécable ou avancé
4 avril 2019 mis à jour par: Hellenic Society of Medical Oncology
Étude observationnelle de la pratique clinique chez les patients atteints d'un adénocarcinome pancréatique limite résécable ou résécable ou avancé en Grèce
Étude observationnelle de la pratique clinique chez les patients atteints d'un adénocarcinome pancréatique borderline résécable ou résécable ou avancé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
200
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Etablissements Hospitaliers Publics et Privés
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 18 ans ou plus présentant un adénocarcinome pancréatique canalaire confirmé histologiquement comme tumeur primitive
- Patients atteints d'un adénocarcinome pancréatique canalaire (Borderline résécable ou résécable ou avancé)
- Patients vivants et sous traitement ou suivi
- Consentement éclairé signé (ICF)
Critère d'exclusion:
- Présence d'autres tumeurs primitives
- Adénocarcinome pancréatique dû à des métastases d'autres tumeurs primitives
- Carcinome neuroendocrinien ou autre carcinome pancréatique autre que l'adénocarcinome canalaire
- Patients qui refusent de donner leur consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
pratique clinique-traitements
Délai: 2 années
|
2 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
La survie globale
Délai: 2 années
|
2 années
|
progression Survie Libre
Délai: 2 années
|
2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 février 2016
Achèvement primaire (Réel)
11 février 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
11 février 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 juillet 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 août 2017
Première publication (Réel)
30 août 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 avril 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2019
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- N/A-NI-PANC-HeSMO-005490
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .