- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03266757
Adenocarcinoma pancreático limítrofe ressecável ou ressecável ou avançado
4 de abril de 2019 atualizado por: Hellenic Society of Medical Oncology
Estudo Observacional da Prática Clínica em Pacientes com Adenocarcinoma Pancreático Borderline Ressecável ou Ressecável ou Avançado na Grécia
Estudo observacional da Prática Clínica em pacientes com adenocarcinoma pancreático borderline ressecável ou ressecável ou avançado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
200
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Instituições Hospitalares Públicas e Privadas
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com 18 anos ou mais com adenocarcinoma pancreático ductal confirmado histologicamente como tumor primário
- Pacientes com adenocarcinoma pancreático ductal (Borderline ressecável ou ressecável ou avançado)
- Pacientes vivos e em tratamento ou acompanhamento
- Consentimento informado assinado (TCLE)
Critério de exclusão:
- Presença de outros tumores primários
- Adenocarcinoma pancreático devido a metástase de outro(s) tumor(es) primário(s)
- Carcinoma neuroendócrino ou outro carcinoma pancreático, exceto adenocarcinoma ductal
- Pacientes que se recusam a fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
prática clínica-tratamentos
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Sobrevivência geral
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
|
Progressão Sobrevivência Livre
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de fevereiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
11 de fevereiro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
11 de fevereiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de julho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de agosto de 2017
Primeira postagem (Real)
30 de agosto de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- N/A-NI-PANC-HeSMO-005490
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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