- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03266757
Borderline resezierbares oder resezierbares oder fortgeschrittenes Adenokarzinom des Pankreas
4. April 2019 aktualisiert von: Hellenic Society of Medical Oncology
Beobachtungsstudie zur klinischen Praxis bei Patienten mit grenzwertig resezierbarem oder resezierbarem oder fortgeschrittenem Adenokarzinom des Pankreas in Griechenland
Beobachtungsstudie zur klinischen Praxis bei Patienten mit Borderline-resektablem oder resezierbarem oder fortgeschrittenem Adenokarzinom des Pankreas.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
200
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Öffentliche und private Krankenhauseinrichtungen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten ab 18 Jahren mit histologisch gesichertem Adenokarzinom des duktalen Pankreas als Primärtumor
- Patienten mit Adenokarzinom des duktalen Pankreas (grenzwertig resezierbar oder resezierbar oder fortgeschritten)
- Patienten, die am Leben sind und behandelt oder nachuntersucht werden
- Unterschriebene Einverständniserklärung (ICF)
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein anderer Primärtumoren
- Adenokarzinom des Pankreas aufgrund von Metastasen von anderen Primärtumoren
- Neuroendokrines oder anderes Pankreaskarzinom außer duktalem Adenokarzinom
- Patienten, die sich weigern, eine Einverständniserklärung abzugeben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
klinische Praxis-Behandlungen
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Gesamtüberleben
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
|
|
Progression Freies Überleben
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. Februar 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
11. Februar 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
11. Februar 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Juli 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. August 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. August 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. April 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. April 2019
Zuletzt verifiziert
1. April 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- N/A-NI-PANC-HeSMO-005490
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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