- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03266757
Borderline reszekálható vagy reszekálható vagy előrehaladott hasnyálmirigy-adenokarcinóma
2019. április 4. frissítette: Hellenic Society of Medical Oncology
A klinikai gyakorlat megfigyeléses vizsgálata határvonalon reszekálható vagy reszekálható vagy előrehaladott hasnyálmirigy-adenocarcinomában Görögországban
A klinikai gyakorlat megfigyeléses vizsgálata Borderline reszekálható vagy reszekálható vagy előrehaladott hasnyálmirigy-adenokarcinómában szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
200
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Állami és magánkórházi intézmények
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb betegek szövettanilag igazolt ductalis hasnyálmirigy-adenokarcinómával, mint elsődleges daganattal
- Ductalis hasnyálmirigy-adenokarcinómában szenvedő betegek (Borderline reszekálható vagy reszekálható vagy előrehaladott)
- Élő betegek, akik kezelés vagy nyomon követés alatt állnak
- Aláírt tájékoztatáson alapuló beleegyezés (ICF)
Kizárási kritériumok:
- Egyéb primer daganatok jelenléte
- Hasnyálmirigy-adenokarcinóma más primer tumor(ok)ból származó metasztázis miatt
- Neuroendokrin vagy más hasnyálmirigy-karcinóma, kivéve a duktális adenokarcinómát
- Betegek, akik megtagadják a tájékozott beleegyezés megadását
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
klinikai gyakorlat-kezelések
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Általános túlélés
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
|
progresszió Ingyenes túlélés
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. február 11.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. február 11.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. február 11.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. július 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 29.
Első közzététel (Tényleges)
2017. augusztus 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. április 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 4.
Utolsó ellenőrzés
2019. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- N/A-NI-PANC-HeSMO-005490
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Hasnyálmirigy adenokarcinóma
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalUniversity Hospital, Essen; University Hospital, Basel, Switzerland; University Hospital... és más munkatársakMég nincs toborzásERCP utáni hasnyálmirigy-gyulladás | ERCP | A stent elmozdulása | Hasnyálmirigy Stent | Profilaktikus Pancreatic StentNémetország
-
ExelixisToborzásHasnyálmirigy neuroendokrin tumor (PNET) | Extra pancreatic neuroendokrin daganat (EPNET)Egyesült Államok, Puerto Rico, Egyesült Királyság, Lengyelország, Dél -Korea, Ausztrália, Ausztria, Kanada, Németország, Spanyolország, Kína, Hong Kong, Olaszország
-
Kestrel Therapeutics, Inc.ToborzásKRAS-mutáns nem kissejtes tüdőrák (NSCLC) | KRAS-mutáns Pancreatic Ductal Adenocarcinoma (PDAC) | KRAS-mutáns Vastagbélrák (CRC) | Egyéb KRAS-mutáns Szolid TumorokEgyesült Államok