- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03266757
Borderline resekcyjny lub resekcyjny lub zaawansowany gruczolakorak trzustki
4 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Hellenic Society of Medical Oncology
Badanie obserwacyjne praktyki klinicznej u pacjentów z gruczolakorakiem trzustki z pogranicza resekcji, resekcji lub zaawansowanym gruczolakorakiem trzustki w Grecji
Badanie obserwacyjne praktyki klinicznej u pacjentów z gruczolakorakiem trzustki nadającym się do resekcji lub zaawansowanym gruczolakorakiem trzustki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
200
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Szpitale publiczne i prywatne
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi z potwierdzonym histologicznie przewodowym gruczolakorakiem trzustki jako guzem pierwotnym
- Pacjenci z gruczolakorakiem przewodowym trzustki (graniczny stopień resekcji lub resekcji lub zaawansowany)
- Pacjenci, którzy żyją i są w trakcie leczenia lub obserwacji
- Podpisana świadoma zgoda (ICF)
Kryteria wyłączenia:
- Obecność innych guzów pierwotnych
- Gruczolakorak trzustki z powodu przerzutów z innego pierwotnego guza (guzów)
- Rak neuroendokrynny lub inny rak trzustki inny niż gruczolakorak przewodowy
- Pacjenci, którzy odmawiają wyrażenia świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
praktyka kliniczna-zabiegi
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
progresja Darmowe przetrwanie
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 lutego 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
11 lutego 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
11 lutego 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 lipca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 sierpnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 kwietnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- N/A-NI-PANC-HeSMO-005490
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .