- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03266757
Adenocarcinoma pancreático borderline resecable o resecable o avanzado
4 de abril de 2019 actualizado por: Hellenic Society of Medical Oncology
Estudio observacional de la práctica clínica en pacientes con adenocarcinoma pancreático borderline resecable o resecable o avanzado en Grecia
Estudio observacional de la Práctica Clínica en pacientes con adenocarcinoma de páncreas borderline resecable o resecable o avanzado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
200
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Instituciones Hospitalarias Públicas y Privadas
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 años o más con adenocarcinoma pancreático ductal histológicamente confirmado como tumor primario
- Pacientes con adenocarcinoma pancreático ductal (límite resecable o resecable o avanzado)
- Pacientes que están vivos y en tratamiento o seguimiento
- Consentimiento informado firmado (ICF)
Criterio de exclusión:
- Presencia de otros tumores primarios
- Adenocarcinoma de páncreas debido a metástasis de otro(s) tumor(es) primario(s)
- Carcinoma neuroendocrino u otro carcinoma pancreático distinto del adenocarcinoma ductal
- Pacientes que se niegan a dar su consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
practica clinica-tratamientos
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
|
supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de febrero de 2016
Finalización primaria (Actual)
11 de febrero de 2017
Finalización del estudio (Actual)
11 de febrero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de julio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
30 de agosto de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- N/A-NI-PANC-HeSMO-005490
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .