Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Oxygenoterapie s vysokým průtokem po tracheostomii

19. července 2021 aktualizováno: Peggy Watts, Barnes-Jewish Hospital

Nízkoprůtoková (LF) kyslíková terapie versus vyhřívaná zvlhčená vysokoprůtoková (HF) terapie po tracheostomii

Pacienti s respiračním selháním někdy dostávají tracheostomii kvůli potížím s odvykáním od mechanické ventilace. Snahy o odstavení pacientů s tracheostomií obvykle zahrnují podávání kyslíku pomocí zařízení pro vysokou vlhkost. Existují dva hlavní způsoby podávání kyslíku pacientům, které zahrnují nízký průtok dodávaný rychlostí méně než 10 litrů za minutu (LPM) a vysoký průtok dodávaný rychlostí vyšší než 10 LPM. V současné době neexistuje uznávaný standard péče o to, jak těmto pacientům podávat oxygenoterapii. Nízký i vysoký průtok jsou v USA akceptovány.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mnoho pacientů s respiračním selháním podstupuje tracheostomii kvůli potížím s odvykáním od mechanické ventilace. Součástí odstavení pacienta s tracheostomií je obvykle podávání kyslíku pomocí zařízení pro vysokou vlhkost. Existují dva hlavní způsoby podávání kyslíku pacientům prostřednictvím vysoké vlhkosti. Patří mezi ně nízký průtok vysoká vlhkost; dodávané při nižší nebo rovné 10 LPM nebo vysoké průtokové vlhkosti, dodávané při více než 10 LPM. V současnosti neexistuje uznávaný standard pro podávání kyslíku s vysokou vlhkostí pacientům, kteří podstoupí tracheostomii kvůli respiračnímu selhání. Zařízení s nízkou i vysokou průtokovou vlhkostí jsou běžně používána zdravotnickými zařízeními po celé zemi. Zkoušející proto plánují provést křížovou studii na lékařské i chirurgické jednotce intenzivní péče, aby určili, který typ kyslíkové terapie s vysokou vlhkostí by měl být přednostně používán. Pacienti na jedné jednotce intenzivní péče začnou s vysokou vlhkostí Low Flow, zatímco alternativní jednotka začne s vysokou vlhkostí Hi Flow. Poté, co se nashromáždí polovina požadované velikosti vzorku, vyšetřovatelé přejdou přes dvě JIP k alternativnímu typu kyslíkového zařízení s vysokou vlhkostí. Během provádění této zkoušky se nezmění žádné další respirační postupy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

61

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Barnes-Jewish Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mechanicky ventilovaní pacienti, kteří dostávají tracheostomii

Kritéria vyloučení:

  • Neanglicky mluvící a těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: High Flow High Humidity zařízení
Subjekty s paží zařízení s vysokým průtokem a vysokou vlhkostí budou po tracheostomii umístěny na zařízení High Flow Airvo s odběrem kyslíku do systému, který udržuje bezpečnou hladinu kyslíku v krvi pacienta. Toto zařízení má vestavěný vlastní generátor proudění.
Přístroj: High Flow High Humidity zařízení
Zařízení High Flow High Humidity má generátor průtoku vestavěný do těla jednotky a může dodávat průtoky mezi 10 až 60 litry za minutu (LPM) s přiváděným kyslíkem podle potřeby, aby dodal specifikovanou frakci inspirovaného kyslíku (FiO2).
Ostatní jména:
  • Zařízení Airvo s vysokým průtokem
ACTIVE_COMPARATOR: Nízký průtok Zařízení pro vysokou vlhkost
Pacienti s paží s nízkým průtokem a vysokou vlhkostí budou po tracheostomii umístěni na zařízení s nízkým průtokem s odběrem kyslíku do systému, který udržuje bezpečnou hladinu kyslíku v krvi pacienta.
Přístroj: Low Flow High Humidity zařízení
Standardní průduškový límec s vysokou vlhkostí využívající ventilaci Venturiho zařízení
Ostatní jména:
  • Obojek proti vysoké vlhkosti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dny mechanického větrání (MV)
Časové okno: v průměru 1 rok
Čas ve dnech od zahájení MV do ukončení MV
v průměru 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dny pobytu na JIP
Časové okno: v průměru 1 rok
Počet dní, po které je subjekt na JIP
v průměru 1 rok
Dny pobytu v nemocnici
Časové okno: v průměru 1 rok
Doba ve dnech od přijetí do nemocnice do propuštění z nemocnice
v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Barnes-Jewish Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

17. května 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. března 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

7. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. října 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

26. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

20. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201707165

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní respirační selhání

Klinické studie na High Flow High Humidity zařízení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit