Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Objem kapilární krve a vnímání bolesti získané v procesu propichování různými bezpečnostními lancetami

22. listopadu 2018 aktualizováno: HTL-Strefa S.A.

Randomizovaná, jednoduše slepá, unicentrická studie u zdravých dobrovolníků k určení objemu kapilární krve a vnímání bolesti získané v procesu propichování různými bezpečnostními lancetami

Studie byla randomizovaná, jednoduše zaslepená, unicentrická klíčová studie u zdravých dobrovolníků mužů a žen, za účelem stanovení objemu kapilární krve a vnímání bolesti získané v procesu propichování různými bezpečnostními lancetami.

Byla randomizována skupina tří set (300) bělošských mužů a žen (ve věku > 18 až < 65 let), kteří byli v dobrém fyzickém a duševním stavu. Subjekty měly 4 (čtyři) prsty (dva prsty z každé ruky) propíchnuté každý jiným typem bezpečnostní lancety. Celkově byly u každého subjektu zkoumány 4 (čtyři) různé bezpečnostní lancety.

Celkově bylo zkoumáno 48 (čtyřicet osm) různých bezpečnostních lancet (4 různé bezpečnostní lancety na jednoho subjektu), byl měřen objem kapilární krve a bolest.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Polsko
    • Mazowieckie
      • Nadarzyn, Mazowieckie, Polsko, 05-830
        • BioResearch Group Sp. z o.o.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ochotný podepsat informovaný souhlas.
  • Dobrovolnice a dobrovolnice
  • Věk od 18 do 65 let včetně
  • Schopný dobře komunikovat s vyšetřovatelem a dodržovat požadavky studie
  • Dobrovolníci, kteří jsou v dobrém fyzickém i duševním zdraví

Kritéria vyloučení:

  • Potvrzený nebo suspektní zhoubný nádor
  • Těhotenství nebo kojení (pouze pro ženy ve fertilním věku na základě těhotenského testu provedeného na webu)
  • Historie špatného krevního oběhu.
  • Jakýkoli stav kůže na prstech, který brání odběru krve
  • Úzkost s jehlami nebo píchání do prstů
  • Poruchy srážlivosti (včetně krvácení) v anamnéze
  • Neuropatie nebo jiný stav ovlivňující citlivost rukou.
  • Krevní infekce v anamnéze (např. HIV, hepatitida B nebo C, syfilis, malárie, babezióza, brucelóza, leptospiróza, arbovirová infekce, recidivující horečka, T lymfotropní virus typu 1, Creutzfeldt-Jakobova choroba)
  • V současné době se účastní další studie
  • Anamnéza zneužívání drog nebo alkoholu během 12 měsíců před screeningem nebo důkaz o takovém zneužívání
  • Požití alkoholu během 48 hodin před začátkem studie (sebe-reportování)
  • Darování nebo ztráta 400 ml nebo více krve během 4 týdnů před začátkem studie
  • Jakákoli další podmínka, která podle názoru zkoušejícího může negativně ovlivnit účast subjektu ve studii
  • Příjem léků, které ovlivňují srážlivost krve (včetně antikoagulancií, jako je vitamín K, antivirotik a antikoagulancií, jako je heparin, aspirin, inhibitory trombinu, antagonisté vitamínu K).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Bezpečnostní lanceta HTL-STREFA S.A. typ 610
Přístroj: Acti-Lance Lite

Odpichování prstu bylo prováděno standardizovaným způsobem a bylo prováděno zdravotnickým personálem vyškoleným z postupu propichování popsaného v Protokolu.

Celkový čas odběru krve byl zaznamenán do zdrojové dokumentace a následně byl změřen objem krve pomocí kalibrovaného pravítka.

Ostatní jména:
  • Bezpečnostní lanceta HTL-STREFA S.A. typ 610
Přístroj: Acti-Lance Universal

Odpichování prstu bylo prováděno standardizovaným způsobem a bylo prováděno zdravotnickým personálem vyškoleným z postupu propichování popsaného v Protokolu.

Celkový čas odběru krve byl zaznamenán do zdrojové dokumentace a následně byl změřen objem krve pomocí kalibrovaného pravítka.

Ostatní jména:
  • Bezpečnostní lanceta HTL-STREFA S.A. typ 610
Přístroj: Acti-Lance Special

Odpichování prstu bylo prováděno standardizovaným způsobem a bylo prováděno zdravotnickým personálem vyškoleným z postupu propichování popsaného v Protokolu.

Celkový čas odběru krve byl zaznamenán do zdrojové dokumentace a následně byl změřen objem krve pomocí kalibrovaného pravítka.

Ostatní jména:
  • Bezpečnostní lanceta HTL-STREFA S.A. typ 610
EXPERIMENTÁLNÍ: HTL-STREFA S.A.bezpečnostní lanceta typ 553-556
Přístroj: Medlance Plus Super Lite

Odpichování prstu bylo prováděno standardizovaným způsobem a bylo prováděno zdravotnickým personálem vyškoleným z postupu propichování popsaného v Protokolu.

Celkový čas odběru krve byl zaznamenán do zdrojové dokumentace a následně byl změřen objem krve pomocí kalibrovaného pravítka.

Ostatní jména:
  • Bezpečnostní lanceta HTL-STREFA S.A. typ 553
Přístroj: Medlance Plus Lite

Odpichování prstu bylo prováděno standardizovaným způsobem a bylo prováděno zdravotnickým personálem vyškoleným z postupu propichování popsaného v Protokolu.

Celkový čas odběru krve byl zaznamenán do zdrojové dokumentace a následně byl změřen objem krve pomocí kalibrovaného pravítka.

Ostatní jména:
  • Bezpečnostní lanceta HTL-STREFA S.A. typ 553
Přístroj: Medlance Plus Universal

Odpichování prstu bylo prováděno standardizovaným způsobem a bylo prováděno zdravotnickým personálem vyškoleným z postupu propichování popsaného v Protokolu.

Celkový čas odběru krve byl zaznamenán do zdrojové dokumentace a následně byl změřen objem krve pomocí kalibrovaného pravítka.

Ostatní jména:
  • Bezpečnostní lanceta HTL-STREFA S.A. typ 554
Přístroj: Medlance Plus Extra

Odpichování prstu bylo prováděno standardizovaným způsobem a bylo prováděno zdravotnickým personálem vyškoleným z postupu propichování popsaného v Protokolu.

Celkový čas odběru krve byl zaznamenán do zdrojové dokumentace a následně byl změřen objem krve pomocí kalibrovaného pravítka.

Ostatní jména:
  • Bezpečnostní lanceta HTL-STREFA S.A. typ 555
Přístroj: Medlance Plus Special

Odpichování prstu bylo prováděno standardizovaným způsobem a bylo prováděno zdravotnickým personálem vyškoleným z postupu propichování popsaného v Protokolu.

Celkový čas odběru krve byl zaznamenán do zdrojové dokumentace a následně byl změřen objem krve pomocí kalibrovaného pravítka.

Ostatní jména:
  • Bezpečnostní lanceta HTL-STREFA S.A. typ 556
EXPERIMENTÁLNÍ: Bezpečnostní lanceta HTL-STREFA S.A. typ 430
Přístroj: Prolance Micro Flow

Odpichování prstu bylo prováděno standardizovaným způsobem a bylo prováděno zdravotnickým personálem vyškoleným z postupu propichování popsaného v Protokolu.

Celkový čas odběru krve byl zaznamenán do zdrojové dokumentace a následně byl změřen objem krve pomocí kalibrovaného pravítka.

Ostatní jména:
  • Bezpečnostní lanceta HTL-STREFA S.A. typ 430
Přístroj: Prolance Low Flow

Odpichování prstu bylo prováděno standardizovaným způsobem a bylo prováděno zdravotnickým personálem vyškoleným z postupu propichování popsaného v Protokolu.

Celkový čas odběru krve byl zaznamenán do zdrojové dokumentace a následně byl změřen objem krve pomocí kalibrovaného pravítka.

Ostatní jména:
  • Bezpečnostní lanceta HTL-STREFA S.A. typ 430
Přístroj: Prolance Normal Flow

Odpichování prstu bylo prováděno standardizovaným způsobem a bylo prováděno zdravotnickým personálem vyškoleným z postupu propichování popsaného v Protokolu.

Celkový čas odběru krve byl zaznamenán do zdrojové dokumentace a následně byl změřen objem krve pomocí kalibrovaného pravítka.

Ostatní jména:
  • Bezpečnostní lanceta HTL-STREFA S.A. typ 430
Přístroj: Prolance High Flow

Odpichování prstu bylo prováděno standardizovaným způsobem a bylo prováděno zdravotnickým personálem vyškoleným z postupu propichování popsaného v Protokolu.

Celkový čas odběru krve byl zaznamenán do zdrojové dokumentace a následně byl změřen objem krve pomocí kalibrovaného pravítka.

Ostatní jména:
  • Bezpečnostní lanceta HTL-STREFA S.A. typ 430
Přístroj: Prolance Max Flow

Odpichování prstu bylo prováděno standardizovaným způsobem a bylo prováděno zdravotnickým personálem vyškoleným z postupu propichování popsaného v Protokolu.

Celkový čas odběru krve byl zaznamenán do zdrojové dokumentace a následně byl změřen objem krve pomocí kalibrovaného pravítka.

Ostatní jména:
  • Bezpečnostní lanceta HTL-STREFA S.A. typ 430
Přístroj: Prolance Pediatric

Odpichování prstu bylo prováděno standardizovaným způsobem a bylo prováděno zdravotnickým personálem vyškoleným z postupu propichování popsaného v Protokolu.

Celkový čas odběru krve byl zaznamenán do zdrojové dokumentace a následně byl změřen objem krve pomocí kalibrovaného pravítka.

Ostatní jména:
  • Bezpečnostní lanceta HTL-STREFA S.A. typ 430
EXPERIMENTÁLNÍ: Bezpečnostní lanceta HTL-STREFA S.A. typ 420
Přístroj: Haemolance Micro Flow

Odpichování prstu bylo prováděno standardizovaným způsobem a bylo prováděno zdravotnickým personálem vyškoleným z postupu propichování popsaného v Protokolu.

Celkový čas odběru krve byl zaznamenán do zdrojové dokumentace a následně byl změřen objem krve pomocí kalibrovaného pravítka.

Ostatní jména:
  • Bezpečnostní lanceta HTL-STREFA S.A. typ 420
Přístroj: Haemolance Low Flow

Odpichování prstu bylo prováděno standardizovaným způsobem a bylo prováděno zdravotnickým personálem vyškoleným z postupu propichování popsaného v Protokolu.

Celkový čas odběru krve byl zaznamenán do zdrojové dokumentace a následně byl změřen objem krve pomocí kalibrovaného pravítka.

Ostatní jména:
  • Bezpečnostní lanceta HTL-STREFA S.A. typ 420
Přístroj: Haemolnace Normální průtok

Odpichování prstu bylo prováděno standardizovaným způsobem a bylo prováděno zdravotnickým personálem vyškoleným z postupu propichování popsaného v Protokolu.

Celkový čas odběru krve byl zaznamenán do zdrojové dokumentace a následně byl změřen objem krve pomocí kalibrovaného pravítka.

Ostatní jména:
  • Bezpečnostní lanceta HTL-STREFA S.A. typ 420
Přístroj: Haemolance High Flow

Odpichování prstu bylo prováděno standardizovaným způsobem a bylo prováděno zdravotnickým personálem vyškoleným z postupu propichování popsaného v Protokolu.

Celkový čas odběru krve byl zaznamenán do zdrojové dokumentace a následně byl změřen objem krve pomocí kalibrovaného pravítka.

Ostatní jména:
  • Bezpečnostní lanceta HTL-STREFA S.A. typ 420
Přístroj: Haemolance Max Flow

Odpichování prstu bylo prováděno standardizovaným způsobem a bylo prováděno zdravotnickým personálem vyškoleným z postupu propichování popsaného v Protokolu.

Celkový čas odběru krve byl zaznamenán do zdrojové dokumentace a následně byl změřen objem krve pomocí kalibrovaného pravítka.

Ostatní jména:
  • Bezpečnostní lanceta HTL-STREFA S.A. typ 420
Přístroj: Hemolance Pediatric

Odpichování prstu bylo prováděno standardizovaným způsobem a bylo prováděno zdravotnickým personálem vyškoleným z postupu propichování popsaného v Protokolu.

Celkový čas odběru krve byl zaznamenán do zdrojové dokumentace a následně byl změřen objem krve pomocí kalibrovaného pravítka.

Ostatní jména:
  • Bezpečnostní lanceta HTL-STREFA S.A. typ 420
EXPERIMENTÁLNÍ: Bezpečnostní lanceta HTL-STREFA S.A. typ 520
Přístroj: MediSafe Solo 29 Gauge

Odpichování prstu bylo prováděno standardizovaným způsobem a bylo prováděno zdravotnickým personálem vyškoleným z postupu propichování popsaného v Protokolu.

Celkový čas odběru krve byl zaznamenán do zdrojové dokumentace a následně byl změřen objem krve pomocí kalibrovaného pravítka.

Ostatní jména:
  • Bezpečnostní lanceta HTL-STREFA S.A. typ 520
Přístroj: MediSafe Solo 23 Gauge

Odpichování prstu bylo prováděno standardizovaným způsobem a bylo prováděno zdravotnickým personálem vyškoleným z postupu propichování popsaného v Protokolu.

Celkový čas odběru krve byl zaznamenán do zdrojové dokumentace a následně byl změřen objem krve pomocí kalibrovaného pravítka.

Ostatní jména:
  • Bezpečnostní lanceta HTL-STREFA S.A. typ 520
EXPERIMENTÁLNÍ: Bezpečnostní lanceta HTL-STREFA S.A. typ 450
Přístroj: ergoLance Micro Flow

Odpichování prstu bylo prováděno standardizovaným způsobem a bylo prováděno zdravotnickým personálem vyškoleným z postupu propichování popsaného v Protokolu.

Celkový čas odběru krve byl zaznamenán do zdrojové dokumentace a následně byl změřen objem krve pomocí kalibrovaného pravítka.

Ostatní jména:
  • Bezpečnostní lanceta HTL-STREFA S.A. typ 450
Přístroj: ergoLance Normal Flow

Odpichování prstu bylo prováděno standardizovaným způsobem a bylo prováděno zdravotnickým personálem vyškoleným z postupu propichování popsaného v Protokolu.

Celkový čas odběru krve byl zaznamenán do zdrojové dokumentace a následně byl změřen objem krve pomocí kalibrovaného pravítka.

Ostatní jména:
  • Bezpečnostní lanceta HTL-STREFA S.A. typ 450
Přístroj: ergoLance High Flow

Odpichování prstu bylo prováděno standardizovaným způsobem a bylo prováděno zdravotnickým personálem vyškoleným z postupu propichování popsaného v Protokolu.

Celkový čas odběru krve byl zaznamenán do zdrojové dokumentace a následně byl změřen objem krve pomocí kalibrovaného pravítka.

Ostatní jména:
  • Bezpečnostní lanceta HTL-STREFA S.A. typ 450
EXPERIMENTÁLNÍ: HTL-STREFA S.A.bezpečnostní lanceta typ 545-549
Přístroj: Medlance (světle modrá)

Odpichování prstu bylo prováděno standardizovaným způsobem a bylo prováděno zdravotnickým personálem vyškoleným z postupu propichování popsaného v Protokolu.

Celkový čas odběru krve byl zaznamenán do zdrojové dokumentace a následně byl změřen objem krve pomocí kalibrovaného pravítka.

Ostatní jména:
  • Bezpečnostní lanceta HTL-STREFA S.A. typ 545
Přístroj: Medlance (modrá)

Odpichování prstu bylo prováděno standardizovaným způsobem a bylo prováděno zdravotnickým personálem vyškoleným z postupu propichování popsaného v Protokolu.

Celkový čas odběru krve byl zaznamenán do zdrojové dokumentace a následně byl změřen objem krve pomocí kalibrovaného pravítka.

Ostatní jména:
  • Bezpečnostní lanceta HTL-STREFA S.A. typ 545
Přístroj: Medlance (tmavě modrá)

Odpichování prstu bylo prováděno standardizovaným způsobem a bylo prováděno zdravotnickým personálem vyškoleným z postupu propichování popsaného v Protokolu.

Celkový čas odběru krve byl zaznamenán do zdrojové dokumentace a následně byl změřen objem krve pomocí kalibrovaného pravítka.

Ostatní jména:
  • Bezpečnostní lanceta HTL-STREFA S.A. typ 546
Přístroj: Medlance (žlutá)

Odpichování prstu bylo prováděno standardizovaným způsobem a bylo prováděno zdravotnickým personálem vyškoleným z postupu propichování popsaného v Protokolu.

Celkový čas odběru krve byl zaznamenán do zdrojové dokumentace a následně byl změřen objem krve pomocí kalibrovaného pravítka.

Ostatní jména:
  • Bezpečnostní lanceta HTL-STREFA S.A. typ 547
Přístroj: Medlance (oranžová)

Odpichování prstu bylo prováděno standardizovaným způsobem a bylo prováděno zdravotnickým personálem vyškoleným z postupu propichování popsaného v Protokolu.

Celkový čas odběru krve byl zaznamenán do zdrojové dokumentace a následně byl změřen objem krve pomocí kalibrovaného pravítka.

Ostatní jména:
  • Bezpečnostní lanceta HTL-STREFA S.A. typ 548
Přístroj: Medlance (červená)

Odpichování prstu bylo prováděno standardizovaným způsobem a bylo prováděno zdravotnickým personálem vyškoleným z postupu propichování popsaného v Protokolu.

Celkový čas odběru krve byl zaznamenán do zdrojové dokumentace a následně byl změřen objem krve pomocí kalibrovaného pravítka.

Ostatní jména:
  • Bezpečnostní lanceta HTL-STREFA S.A. typ 549
EXPERIMENTÁLNÍ: Lanceta Owem Mumford
Přístroj: Unistik 3 Extra

Odpichování prstu bylo prováděno standardizovaným způsobem a bylo prováděno zdravotnickým personálem vyškoleným z postupu propichování popsaného v Protokolu.

Celkový čas odběru krve byl zaznamenán do zdrojové dokumentace a následně byl změřen objem krve pomocí kalibrovaného pravítka.

Ostatní jména:
  • Lanceta Owem Mumford
Přístroj: Unistik 3 Comfort

Odpichování prstu bylo prováděno standardizovaným způsobem a bylo prováděno zdravotnickým personálem vyškoleným z postupu propichování popsaného v Protokolu.

Celkový čas odběru krve byl zaznamenán do zdrojové dokumentace a následně byl změřen objem krve pomocí kalibrovaného pravítka.

Ostatní jména:
  • Lanceta Owem Mumford
Přístroj: Unistik Touch

Odpichování prstu bylo prováděno standardizovaným způsobem a bylo prováděno zdravotnickým personálem vyškoleným z postupu propichování popsaného v Protokolu.

Celkový čas odběru krve byl zaznamenán do zdrojové dokumentace a následně byl změřen objem krve pomocí kalibrovaného pravítka.

Ostatní jména:
  • Lanceta Owem Mumford
EXPERIMENTÁLNÍ: Lanceta Medicore
Přístroj: ReadyLance (modrá)

Odpichování prstu bylo prováděno standardizovaným způsobem a bylo prováděno zdravotnickým personálem vyškoleným z postupu propichování popsaného v Protokolu.

Celkový čas odběru krve byl zaznamenán do zdrojové dokumentace a následně byl změřen objem krve pomocí kalibrovaného pravítka.

Ostatní jména:
  • Lanceta Medicore
Přístroj: ReadyLance (oranžová)

Odpichování prstu bylo prováděno standardizovaným způsobem a bylo prováděno zdravotnickým personálem vyškoleným z postupu propichování popsaného v Protokolu.

Celkový čas odběru krve byl zaznamenán do zdrojové dokumentace a následně byl změřen objem krve pomocí kalibrovaného pravítka.

Ostatní jména:
  • Lanceta Medicore
EXPERIMENTÁLNÍ: Lanceta Arkray
Přístroj: AssureLance

Odpichování prstu bylo prováděno standardizovaným způsobem a bylo prováděno zdravotnickým personálem vyškoleným z postupu propichování popsaného v Protokolu.

Celkový čas odběru krve byl zaznamenán do zdrojové dokumentace a následně byl změřen objem krve pomocí kalibrovaného pravítka.

Ostatní jména:
  • Lanceta Arkray
Přístroj: AssureLance MicroFlow

Odpichování prstu bylo prováděno standardizovaným způsobem a bylo prováděno zdravotnickým personálem vyškoleným z postupu propichování popsaného v Protokolu.

Celkový čas odběru krve byl zaznamenán do zdrojové dokumentace a následně byl změřen objem krve pomocí kalibrovaného pravítka.

Ostatní jména:
  • Lanceta Arkray
EXPERIMENTÁLNÍ: Lanceta pro střední účely
Přístroj: Surgilance

Odpichování prstu bylo prováděno standardizovaným způsobem a bylo prováděno zdravotnickým personálem vyškoleným z postupu propichování popsaného v Protokolu.

Celkový čas odběru krve byl zaznamenán do zdrojové dokumentace a následně byl změřen objem krve pomocí kalibrovaného pravítka.

Ostatní jména:
  • Lanceta pro střední účely
Přístroj: Surgilance Lite (šedá)

Odpichování prstu bylo prováděno standardizovaným způsobem a bylo prováděno zdravotnickým personálem vyškoleným z postupu propichování popsaného v Protokolu.

Celkový čas odběru krve byl zaznamenán do zdrojové dokumentace a následně byl změřen objem krve pomocí kalibrovaného pravítka.

Ostatní jména:
  • Lanceta pro střední účely
Přístroj: Surgilance Lite (fialová)

Odpichování prstu bylo prováděno standardizovaným způsobem a bylo prováděno zdravotnickým personálem vyškoleným z postupu propichování popsaného v Protokolu.

Celkový čas odběru krve byl zaznamenán do zdrojové dokumentace a následně byl změřen objem krve pomocí kalibrovaného pravítka.

Ostatní jména:
  • Lanceta pro střední účely
EXPERIMENTÁLNÍ: Sterilizační lanceta
Přístroj: SteriLance Lite2

Odpichování prstu bylo prováděno standardizovaným způsobem a bylo prováděno zdravotnickým personálem vyškoleným z postupu propichování popsaného v Protokolu.

Celkový čas odběru krve byl zaznamenán do zdrojové dokumentace a následně byl změřen objem krve pomocí kalibrovaného pravítka.

Ostatní jména:
  • Sterilizační lanceta
Přístroj: SteriLance Press

Odpichování prstu bylo prováděno standardizovaným způsobem a bylo prováděno zdravotnickým personálem vyškoleným z postupu propichování popsaného v Protokolu.

Celkový čas odběru krve byl zaznamenán do zdrojové dokumentace a následně byl změřen objem krve pomocí kalibrovaného pravítka.

Ostatní jména:
  • Sterilizační lanceta
EXPERIMENTÁLNÍ: Lanceta Dynarex
Přístroj: SensiLance (růžová)

Odpichování prstu bylo prováděno standardizovaným způsobem a bylo prováděno zdravotnickým personálem vyškoleným z postupu propichování popsaného v Protokolu.

Celkový čas odběru krve byl zaznamenán do zdrojové dokumentace a následně byl změřen objem krve pomocí kalibrovaného pravítka.

Ostatní jména:
  • Lanceta Dynarex
Přístroj: SensiLance (oranžová)

Odpichování prstu bylo prováděno standardizovaným způsobem a bylo prováděno zdravotnickým personálem vyškoleným z postupu propichování popsaného v Protokolu.

Celkový čas odběru krve byl zaznamenán do zdrojové dokumentace a následně byl změřen objem krve pomocí kalibrovaného pravítka.

Ostatní jména:
  • Lanceta Dynarex
EXPERIMENTÁLNÍ: Ypsomed lanceta
Přístroj: můj život

Odpichování prstu bylo prováděno standardizovaným způsobem a bylo prováděno zdravotnickým personálem vyškoleným z postupu propichování popsaného v Protokolu.

Celkový čas odběru krve byl zaznamenán do zdrojové dokumentace a následně byl změřen objem krve pomocí kalibrovaného pravítka.

Ostatní jména:
  • Ypsomed lanceta
EXPERIMENTÁLNÍ: Slíbená lanceta
Přístroj: VeriFine

Odpichování prstu bylo prováděno standardizovaným způsobem a bylo prováděno zdravotnickým personálem vyškoleným z postupu propichování popsaného v Protokolu.

Celkový čas odběru krve byl zaznamenán do zdrojové dokumentace a následně byl změřen objem krve pomocí kalibrovaného pravítka.

Ostatní jména:
  • Slíbená lanceta
EXPERIMENTÁLNÍ: Lancet Cambridge Sensors
Přístroj: Mikrotečka

Odpichování prstu bylo prováděno standardizovaným způsobem a bylo prováděno zdravotnickým personálem vyškoleným z postupu propichování popsaného v Protokolu.

Celkový čas odběru krve byl zaznamenán do zdrojové dokumentace a následně byl změřen objem krve pomocí kalibrovaného pravítka.

Ostatní jména:
  • Lancet Cambridge Sensors

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Objem (mikrolitry) krve v kapilární trubici
Časové okno: Objem krve byl zaznamenán po 20 sekundách
Množství objemu kapilární krve odebrané po jediném píchnutí do konečku prstu.
Objem krve byl zaznamenán po 20 sekundách
Objem (mikrolitry) krve v kapilární trubici
Časové okno: Objem krve byl zaznamenáván až do konce krvácení nebo do 2 minut
Množství objemu kapilární krve odebrané po jediném píchnutí do konečku prstu.
Objem krve byl zaznamenáván až do konce krvácení nebo do 2 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímání bolesti
Časové okno: přímo po kopání
Intenzita bolesti vnímané pacientem byla hodnocena pomocí numerické vizuální analogové škály (VAS). Subjekt označil na stupnici číslo od 0 ("žádná bolest") do 10 ("nejhorší představitelná bolest"), které představovalo jeho vnímání bolesti. Vyšší skóre naznačovalo větší intenzitu bolesti.
přímo po kopání
Vnímání bolesti
Časové okno: po 30 minutách ± 5 minutách po vpichu
Intenzita bolesti vnímané pacientem byla hodnocena pomocí numerické vizuální analogové škály (VAS). Subjekt označil na stupnici číslo od 0 ("žádná bolest") do 10 ("nejhorší představitelná bolest"), které představovalo jeho vnímání bolesti. Vyšší skóre naznačovalo větší intenzitu bolesti.
po 30 minutách ± 5 minutách po vpichu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

HTL-Strefa S.A.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

8. prosince 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

17. prosince 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

23. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

26. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 02LAN2017

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Acti-Lance Lite

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit