- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03316001
Mesenterická panikulitida: Přehled po sobě jdoucích vyšetření břicha MDCT s analýzou párů (MP - Cancer)
19. října 2017 aktualizováno: CHU de Reims
Mesenterická panikulitida je benigní zánětlivý stav, který postihuje tukovou tkáň střevní mezenterie.
Klinické projevy jsou neobvyklé, nespecifické a atypické.
Mezenteriální panikulitida je tak nejčastěji náhodným nálezem při vyšetřování z jiného důvodu, většinou na počítačových tomografech.
Míra malignity u pacientů s mezenterickou panikulitidou, zejména urogenitální a gastrointestinální adenokarcinomy nebo lymfomy, byla hlášena jako stejně vysoká, což naznačuje, že může existovat vztah mezi mezenterickou panikulitidou a progresí základní malignity nebo rizikem budoucí malignity .
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem bylo:
odhadnout prevalenci mezenterické panikulitidy. studovat vztah mezi mezenterickou panikulitidou a malignitou. prozkoumat 5letý výsledek u pacientů s mezenterickou panikulitidou na rozvoj malignity.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
288
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s CT vyšetřením od ledna do srpna 2008, u kterých byla diagnostikována mezenterická panikulitida
Popis
kritéria pro zařazení:
- Pacienti s CT vyšetřením od ledna do srpna 2008
- Pacienti s diagnózou mezenterické panikulitidy na CT vyšetření
kritéria vyloučení:
- Pacienti s onemocněním, které může způsobit mezenterickou infiltraci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
případy
pacienti s CT vyšetřením od ledna do srpna 2008, u kterých byla diagnostikována mezenterická panikulitida
|
multidetektorové řádkové počítačové tomografie
|
řízení
pacienti s CT vyšetřením od ledna do srpna 2008, u kterých nebyla diagnostikována mezenterická panikulitida, a podle pohlaví a věku odpovídali „případům“ pacientů
|
multidetektorové řádkové počítačové tomografie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
mezenterická panikulitida
Časové okno: Den 0
|
mezenterická panikulitida je identifikována na základě přítomnosti tří z následujících 5 příznaků na CT vyšetření:
|
Den 0
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. října 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. října 2017
První zveřejněno (Aktuální)
20. října 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. října 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. října 2017
Naposledy ověřeno
1. října 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2016Ao002
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .