- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03316001
Mesenterisk pannikulitt: Gjennomgang av påfølgende abdominal MDCT-undersøkelser med en matchet paranalyse (MP - Cancer)
19. oktober 2017 oppdatert av: CHU de Reims
Mesenterisk pannikulitt er en godartet betennelsestilstand som involverer fettvevet i tarms mesenterium.
Kliniske manifestasjoner er uvanlige, uspesifikke og atypiske.
Mesenterisk pannikulitt er altså oftest et tilfeldig funn under en undersøkelse av andre grunner, mest på datatomografi.
Forekomsten av malignitet hos pasienter med mesenterisk pannikulitt, spesielt urogenitale og gastrointestinale adenokarsinomer eller lymfomer, har blitt rapportert å være like høy, noe som tyder på at det kan være en sammenheng mellom mesenterisk pannikulitt og progresjon av en underliggende malignitet eller risikoen for en fremtidig malignitet .
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet var:
å estimere prevalensen av mesenterisk pannikulitt. å studere forholdet mellom mesenterisk pannikulitt og malignitet. å undersøke 5-års utfallet av pasienter med mesenterisk pannikulitt for utvikling av malignitet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
288
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med CT-skanning fra januar til august 2008 der mesenterisk pannikulitt ble diagnostisert
Beskrivelse
inklusjonskriterier:
- Pasienter med CT-skanning fra januar til august 2008
- Pasienter med diagnose mesenterisk pannikulitt på CT-skanning
ekskluderingskriterier:
- Pasienter med sykdom som kan forårsake mesenterisk infiltrasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
saker
pasienter med en CT-skanning fra januar til august 2008 der mesenterisk pannikulitt ble diagnostisert
|
multidetektor rad computertomografi skanninger
|
|
kontroller
pasienter med en CT-skanning fra januar til august 2008 der mesenterisk pannikulitt ikke ble diagnostisert og matchet etter kjønn og alder med "case" pasienter
|
multidetektor rad computertomografi skanninger
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mesenterisk pannikulitt
Tidsramme: Dag 0
|
mesenterisk pannikulitt er identifisert på grunnlag av tilstedeværelsen av tre av følgende 5 tegn på CT-skanning:
|
Dag 0
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. oktober 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. oktober 2017
Først lagt ut (Faktiske)
20. oktober 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. oktober 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. oktober 2017
Sist bekreftet
1. oktober 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2016Ao002
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .