Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Evaluation of Quality of Care - Shared-Care Programme, HA (QoC SCP)

2. listopadu 2017 aktualizováno: Professor Cindy L.K. Lam, The University of Hong Kong

Diabetes mellitus (DM) and hypertension (HT) are major causes of morbidity and among the top 10 causes of deaths in Hong Kong in 2008 (Department of Health 2009). The Hospital Authority (HA) has initiated service improvement through introducing the shared-care (SC) programme to improve the quality of care (QOC) for DM and HT patients. The evaluation on the QOC is an essential part of the programme in order to inform future policy. The Family Medicine Unit (FMU) of the University of Hong Kong (HKU) has been appointed by the HA to carry out the evaluation of the QOC of the programme.

The Action Learning and Audit Spiral methodologies to measure whether the target standard of care intended by the SC programme is achieved. Each SC participating clinic and private medical practitioner (PMP) will be invited to complete a structured evaluation questionnaire. The data of all patients who have enrolled into the programme will be included in the evaluation on the process and outcomes of care. A hundred and thirty participants will be followed up by telephone to evaluate the effect of the programme in quality of life (QOL), patient enablement, and global rating of change in health condition at baseline and 6 months after enrolment. Data on the process of care will be retrieved from the HA medical records.

Main Outcome Measures: The primary outcomes are the proportion of participants who received the criterion process of care and achieved a HbA1c level <7.5%.

Data Analysis: Descriptive statistics on proportions of clinics or subjects meeting the quality of care criteria will be calculated. The outcomes of SC patients will be compared at 6, 12, 24, 36 and 48 months by paired sample t-test. The outcomes between SC patients and control group will be compared by independent sample t-test or Chi-square test.

Hypothesis: The QOC of the SC programme will be determined. Areas of deficiency and possible areas for quality enhancement will be identified. The results of this study will provide empirical evidence on whether the HA's SC programme can achieve equivalent QOC as the usual HA care for diabetes mellitus (DM) patients. The information will be used to guide service planning and policy decision making.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

620

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Hksar
      • Hong Kong, Hksar, Hongkong
        • The University of Hong Kong

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Patients with diabetes mellitus who have received care at the specialist outpatient clinic (SOPC) for at least 2 years, stratified to be of low risk and have normal renal function as defined by the plasma creatinine level would be offered the option of being followed up by a private medical practitioner (PMP) in primary care with a financial subsidy and continuing support from the original SOPC. Each patient in the SC programme will receive an annual assessment and complication screening at the SOPC. The programme encourages long-term patient-doctor relationships in order to develop continuous and holistic care for CD patients. Patients will be excluded if they are stratified to be at high cardiovascular risk or are suffering end stage renal failure, on dialysis or after transplantation, or on insulin, or do not give consent to be transferred.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients with diabetes mellitus who have received care at the specialist outpatient clinic (SOPC)for at least 2 years, stratified to be of low risk and have normal renal function as defined by the plasma creatinine level.

Exclusion Criteria:

  • Patients will be excluded if they are stratified to be at high cardiovascular risk or are suffering end stage renal failure, on dialysis or after transplantation, or on insulin, or do not give consent to be transferred.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
DM subjects in Hong Kong

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Change of the proportion of clinics that have satisfied each of the structure criteria.
Časové okno: December, 2010; December, 2011; December, 2012; December, 2013; December, 2014
December, 2010; December, 2011; December, 2012; December, 2013; December, 2014
Change of the proportion of patients who have received with the SC criterion process of care.
Časové okno: June, 2011; December, 2011; December, 2012; December, 2013; December, 2014
June, 2011; December, 2011; December, 2012; December, 2013; December, 2014
Change of the proportion of patients who have achieved a HbA1c <7.5%.
Časové okno: June, 2011; December, 2011; December, 2012; December, 2013; December, 2014
June, 2011; December, 2011; December, 2012; December, 2013; December, 2014

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Low-density lipoprotein (LDL)
Časové okno: Baseline, 6, 12, 24, 36 and 48 months after enrollment.
Baseline, 6, 12, 24, 36 and 48 months after enrollment.
Blood pressure (BP)
Časové okno: Baseline, 6, 12, 24, 36 and 48 months after enrollment.
Baseline, 6, 12, 24, 36 and 48 months after enrollment.
Body mass index (BMI)
Časové okno: Baseline, 6, 12, 24, 36 and 48 months after enrollment.
Baseline, 6, 12, 24, 36 and 48 months after enrollment.
Cardiovascular complications
Časové okno: Baseline, 6, 12, 24, 36 and 48 months after enrollment.
Baseline, 6, 12, 24, 36 and 48 months after enrollment.
Patient reported outcomes (PRO) measured by the change in Short Form-12 version 2 (SF-12v2) scores at 6 months.
Časové okno: Baseline and 6 months after the first administration of questionnaire.
Baseline and 6 months after the first administration of questionnaire.
Patient reported outcomes (PRO) measured by the change in the Patient Enablement Instrument (PEI) scores at 6 months.
Časové okno: Baseline and 6 months after the first administration of questionnaire.
Baseline and 6 months after the first administration of questionnaire.
Patient reported outcomes (PRO) measured by the change in the Global Rating Scale (GRS) at 6 months.
Časové okno: Baseline and 6 months after the first administration of questionnaire.
Baseline and 6 months after the first administration of questionnaire.
Service utilization outcomes measured by General Outpatient Clinics (GOPC) attendance rates at baseline and 12, 24, 36 and 48 months after enrollment.
Časové okno: Baseline, 12, 24, 36 and 48 months after enrollment
Baseline, 12, 24, 36 and 48 months after enrollment
Service utilization outcomes measured by specialist outpatient clinic (SOPC) attendance rates at baseline and 12, 24, 36 and 48 months after enrollment.
Časové okno: Baseline, 12, 24, 36 and 48 months after enrollment
Baseline, 12, 24, 36 and 48 months after enrollment
Service utilization outcomes measured by accident & emergency (A&E) attendance rates at baseline and 12, 24, 36 and 48 months after enrollment.
Časové okno: Baseline, 12, 24, 36 and 48 months after enrollment
Baseline, 12, 24, 36 and 48 months after enrollment
Service utilization outcomes measured by hospital attendance rates at baseline and 12, 24, 36 and 48 months after enrollment.
Časové okno: Baseline, 12, 24, 36 and 48 months after enrollment
Baseline, 12, 24, 36 and 48 months after enrollment

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

7. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • HKCTR-1185

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit