- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03334370
Evaluation of Quality of Care - Shared-Care Programme, HA (QoC SCP)
Diabetes mellitus (DM) and hypertension (HT) are major causes of morbidity and among the top 10 causes of deaths in Hong Kong in 2008 (Department of Health 2009). The Hospital Authority (HA) has initiated service improvement through introducing the shared-care (SC) programme to improve the quality of care (QOC) for DM and HT patients. The evaluation on the QOC is an essential part of the programme in order to inform future policy. The Family Medicine Unit (FMU) of the University of Hong Kong (HKU) has been appointed by the HA to carry out the evaluation of the QOC of the programme.
The Action Learning and Audit Spiral methodologies to measure whether the target standard of care intended by the SC programme is achieved. Each SC participating clinic and private medical practitioner (PMP) will be invited to complete a structured evaluation questionnaire. The data of all patients who have enrolled into the programme will be included in the evaluation on the process and outcomes of care. A hundred and thirty participants will be followed up by telephone to evaluate the effect of the programme in quality of life (QOL), patient enablement, and global rating of change in health condition at baseline and 6 months after enrolment. Data on the process of care will be retrieved from the HA medical records.
Main Outcome Measures: The primary outcomes are the proportion of participants who received the criterion process of care and achieved a HbA1c level <7.5%.
Data Analysis: Descriptive statistics on proportions of clinics or subjects meeting the quality of care criteria will be calculated. The outcomes of SC patients will be compared at 6, 12, 24, 36 and 48 months by paired sample t-test. The outcomes between SC patients and control group will be compared by independent sample t-test or Chi-square test.
Hypothesis: The QOC of the SC programme will be determined. Areas of deficiency and possible areas for quality enhancement will be identified. The results of this study will provide empirical evidence on whether the HA's SC programme can achieve equivalent QOC as the usual HA care for diabetes mellitus (DM) patients. The information will be used to guide service planning and policy decision making.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Hksar
-
Hong Kong, Hksar, Hong Kong
- The University of Hong Kong
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patients with diabetes mellitus who have received care at the specialist outpatient clinic (SOPC)for at least 2 years, stratified to be of low risk and have normal renal function as defined by the plasma creatinine level.
Exclusion Criteria:
- Patients will be excluded if they are stratified to be at high cardiovascular risk or are suffering end stage renal failure, on dialysis or after transplantation, or on insulin, or do not give consent to be transferred.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
DM subjects in Hong Kong
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Change of the proportion of clinics that have satisfied each of the structure criteria.
Aikaikkuna: December, 2010; December, 2011; December, 2012; December, 2013; December, 2014
|
December, 2010; December, 2011; December, 2012; December, 2013; December, 2014
|
|
Change of the proportion of patients who have received with the SC criterion process of care.
Aikaikkuna: June, 2011; December, 2011; December, 2012; December, 2013; December, 2014
|
June, 2011; December, 2011; December, 2012; December, 2013; December, 2014
|
|
Change of the proportion of patients who have achieved a HbA1c <7.5%.
Aikaikkuna: June, 2011; December, 2011; December, 2012; December, 2013; December, 2014
|
June, 2011; December, 2011; December, 2012; December, 2013; December, 2014
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Low-density lipoprotein (LDL)
Aikaikkuna: Baseline, 6, 12, 24, 36 and 48 months after enrollment.
|
Baseline, 6, 12, 24, 36 and 48 months after enrollment.
|
|
Blood pressure (BP)
Aikaikkuna: Baseline, 6, 12, 24, 36 and 48 months after enrollment.
|
Baseline, 6, 12, 24, 36 and 48 months after enrollment.
|
|
Body mass index (BMI)
Aikaikkuna: Baseline, 6, 12, 24, 36 and 48 months after enrollment.
|
Baseline, 6, 12, 24, 36 and 48 months after enrollment.
|
|
Cardiovascular complications
Aikaikkuna: Baseline, 6, 12, 24, 36 and 48 months after enrollment.
|
Baseline, 6, 12, 24, 36 and 48 months after enrollment.
|
|
Patient reported outcomes (PRO) measured by the change in Short Form-12 version 2 (SF-12v2) scores at 6 months.
Aikaikkuna: Baseline and 6 months after the first administration of questionnaire.
|
Baseline and 6 months after the first administration of questionnaire.
|
|
Patient reported outcomes (PRO) measured by the change in the Patient Enablement Instrument (PEI) scores at 6 months.
Aikaikkuna: Baseline and 6 months after the first administration of questionnaire.
|
Baseline and 6 months after the first administration of questionnaire.
|
|
Patient reported outcomes (PRO) measured by the change in the Global Rating Scale (GRS) at 6 months.
Aikaikkuna: Baseline and 6 months after the first administration of questionnaire.
|
Baseline and 6 months after the first administration of questionnaire.
|
|
Service utilization outcomes measured by General Outpatient Clinics (GOPC) attendance rates at baseline and 12, 24, 36 and 48 months after enrollment.
Aikaikkuna: Baseline, 12, 24, 36 and 48 months after enrollment
|
Baseline, 12, 24, 36 and 48 months after enrollment
|
|
Service utilization outcomes measured by specialist outpatient clinic (SOPC) attendance rates at baseline and 12, 24, 36 and 48 months after enrollment.
Aikaikkuna: Baseline, 12, 24, 36 and 48 months after enrollment
|
Baseline, 12, 24, 36 and 48 months after enrollment
|
|
Service utilization outcomes measured by accident & emergency (A&E) attendance rates at baseline and 12, 24, 36 and 48 months after enrollment.
Aikaikkuna: Baseline, 12, 24, 36 and 48 months after enrollment
|
Baseline, 12, 24, 36 and 48 months after enrollment
|
|
Service utilization outcomes measured by hospital attendance rates at baseline and 12, 24, 36 and 48 months after enrollment.
Aikaikkuna: Baseline, 12, 24, 36 and 48 months after enrollment
|
Baseline, 12, 24, 36 and 48 months after enrollment
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HKCTR-1185
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes | Diabetes tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes mellitus | Autoimmuuni Diabetes | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen | Nuorten diabetes | Diabetes, Autoimmuuni | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | Diabetes... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Medtronic MiniMed, Inc.RekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitusYhdysvallat, Australia, Uusi Seelanti
-
Meir Medical CenterValmisTyypin 2 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, ei-insuliiniriippuvainen | Diabetes mellitus, suun hypoglykeemisestä hoidosta | Aikuisten tyypin diabetes mellitusIsrael
-
Guang NingRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitus | Monogeneettinen diabetes | Pankreatogeeninen diabetes | Huumeiden aiheuttama diabetes mellitus | Muut diabetes mellituksen muodotKiina
-
KOS Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Prediabetes | Diabetes mellitus, tyypin 1 diabetesYhdysvallat
-
Insulet CorporationRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitusYhdysvallat
-
State University of New York at BuffaloMedical University of South CarolinaValmisDiabetes mellitus | Tyypin 2 diabetes mellitus | Aikuisten alkava diabetes mellitus | Insuliinista riippumaton diabetes mellitus | Ei-insuliiniriippuvainen diabetes, tyyppi IIYhdysvallat
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Ann & Robert H Lurie Children's Hospital... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiDiabetes mellitus | Diabetes | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, tyyppi I | Diabetes mellitus tyyppi II | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen | Diabetes, Autoimmuuni | Tyypin 1 diabetes (T1D) | Tyypin 2 diabetes insuliinilla | Diabetes, tyyppi IIYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationValmisTyypin 1 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, tyyppi I | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | IDDMYhdysvallat, Australia
-
HK inno.N CorporationEi vielä rekrytointia