- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03335579
Celkový anestetický režim a pooperační komplikace
16. května 2026 aktualizováno: Yan Zhou, MD, Peking University First Hospital
Vztah mezi režimem celkové anestezie a pooperačními těžkými kardiovaskulárními a cerebrovaskulárními komplikacemi: retrospektivní kohortová studie
Vztah mezi anestetickou medikací a pooperačními závažnými srdečními a cerebrálními komplikacemi bude studován pomocí logistického regresního modelu.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Detailní popis
Studijní skupina se snaží zjistit, zda existuje souvislost mezi použitím různých anestetických metod s různými omamnými látkami a pooperačními závažnými srdečními a mozkovými komplikacemi.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
50000
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů k nekardiálním operacím v celkové anestezii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- nekardiologická chirurgie, s věkem > = 18 let, ASA stupeň I-IV, v celkové anestezii
Kritéria vyloučení:
- necelková anestezie, bez použití cíleně řízené infuze remifentanilu nebo sufentanilu, absence intraoperačních nebo perioperačních informací.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
non-MACE
pacientů bez větších pooperačních srdečních nebo mozkových komplikací
|
Různé kombinace opioidů a anestetik
|
|
ŽEZLO
pacientů s velkými pooperačními srdečními nebo mozkovými komplikacemi
|
Různé kombinace opioidů a anestetik
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Závažná srdeční komplikace
Časové okno: 90 dní po operaci
|
velká srdeční příhoda
|
90 dní po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Herling SF, Dreijer B, Wrist Lam G, Thomsen T, Moller AM. Total intravenous anaesthesia versus inhalational anaesthesia for adults undergoing transabdominal robotic assisted laparoscopic surgery. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Apr 4;4(4):CD011387. doi: 10.1002/14651858.CD011387.pub2.
- Flier S, Post J, Concepcion AN, Kappen TH, Kalkman CJ, Buhre WF. Influence of propofol-opioid vs isoflurane-opioid anaesthesia on postoperative troponin release in patients undergoing coronary artery bypass grafting. Br J Anaesth. 2010 Aug;105(2):122-30. doi: 10.1093/bja/aeq111. Epub 2010 Jun 23.
- Min JJ, Kim G, Lee JH, Hong KY, Kim WS, Lee YT. Does the Type of Anesthetic Technique Affect In-Hospital and One-Year Outcomes after Off-Pump Coronary Arterial Bypass Surgery? PLoS One. 2016 Apr 7;11(4):e0152060. doi: 10.1371/journal.pone.0152060. eCollection 2016.
- Guclu CY, Unver S, Aydinli B, Kazanci D, Dilber E, Ozgok A. The effect of sevoflurane vs. TIVA on cerebral oxygen saturation during cardiopulmonary bypass--randomized trial. Adv Clin Exp Med. 2014 Nov-Dec;23(6):919-24. doi: 10.17219/acem/37339.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
31. prosince 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
10. října 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. října 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. listopadu 2017
První zveřejněno (Aktuální)
7. listopadu 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Organické chemikálie
- Heterocyklické sloučeniny, 1 kruh
- Heterocyklické sloučeniny
- Cirkulační a respirační fyziologické jevy
- Kyseliny, acyklické
- Karboxylové kyseliny
- Piperidiny
- Anestezie a analgezie
- Respirační mechanika
- Dýchání
- Respirační fyziologické jevy
- Propionáty
- Anestézie
- Fentanyl
- Remifentanil
- Sufentanil
- Inhalace
- Anestezie, generál
Další identifikační čísla studie
- GATCIMACE
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .