- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03335579
Generell anestesimodus og postoperative komplikasjoner
16. mai 2026 oppdatert av: Yan Zhou, MD, Peking University First Hospital
Forholdet mellom generell anestesimodus og postoperative alvorlige kardiovaskulære og cerebrovaskulære komplikasjoner: en retrospektiv kohortstudie
Forholdet mellom anestesimedisin og postoperative store hjerte- og cerebrale komplikasjoner vil bli studert ved bruk av logistisk regresjonsmodell.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studiegruppen prøver å finne ut om det er en sammenheng mellom bruk av ulike anestesimetoder med ulike narkotiske midler og postoperative store hjerte- og cerebrale komplikasjoner.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
50000
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter for ikke-hjertekirurgi under generell anestesi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ikke-hjertekirurgi, med alder > = 18 år, ASA grad I-IV, under generell anestesi
Ekskluderingskriterier:
- ikke-generell anestesi, uten bruk av målkontrollert infusjon av remifentanil eller sufentanil, fravær av intraoperativ eller perioperativ informasjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ikke-MACE
pasienter uten store postoperative hjerte- eller cerebrale komplikasjoner
|
Ulik kombinasjon av opioider og anestetika
|
|
LABYRINT
pasienter med store postoperative hjerte- eller cerebrale komplikasjoner
|
Ulik kombinasjon av opioider og anestetika
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Store hjertekomplikasjoner
Tidsramme: 90 dager etter operasjonen
|
større hjertehendelse
|
90 dager etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Herling SF, Dreijer B, Wrist Lam G, Thomsen T, Moller AM. Total intravenous anaesthesia versus inhalational anaesthesia for adults undergoing transabdominal robotic assisted laparoscopic surgery. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Apr 4;4(4):CD011387. doi: 10.1002/14651858.CD011387.pub2.
- Flier S, Post J, Concepcion AN, Kappen TH, Kalkman CJ, Buhre WF. Influence of propofol-opioid vs isoflurane-opioid anaesthesia on postoperative troponin release in patients undergoing coronary artery bypass grafting. Br J Anaesth. 2010 Aug;105(2):122-30. doi: 10.1093/bja/aeq111. Epub 2010 Jun 23.
- Min JJ, Kim G, Lee JH, Hong KY, Kim WS, Lee YT. Does the Type of Anesthetic Technique Affect In-Hospital and One-Year Outcomes after Off-Pump Coronary Arterial Bypass Surgery? PLoS One. 2016 Apr 7;11(4):e0152060. doi: 10.1371/journal.pone.0152060. eCollection 2016.
- Guclu CY, Unver S, Aydinli B, Kazanci D, Dilber E, Ozgok A. The effect of sevoflurane vs. TIVA on cerebral oxygen saturation during cardiopulmonary bypass--randomized trial. Adv Clin Exp Med. 2014 Nov-Dec;23(6):919-24. doi: 10.17219/acem/37339.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
31. desember 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2017
Studiet fullført (Faktiske)
10. oktober 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. oktober 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. november 2017
Først lagt ut (Faktiske)
7. november 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Organiske kjemikalier
- Heterocykliske forbindelser, 1-ring
- Heterocykliske forbindelser
- Sirkulasjons- og luftveisfysiologiske fenomener
- Syrer, acyklisk
- Karboksylsyrer
- Piperidines
- Anestesi og smertestillende
- Åndedrettsmekanikk
- Respirasjon
- Luftveisfysiologiske fenomener
- Propionater
- Anestesi
- Fentanyl
- Remifentanil
- Sufentanil
- Innånding
- Anestesi, generell
Andre studie-ID-numre
- GATCIMACE
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .