- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03335579
Tryb znieczulenia ogólnego i powikłania pooperacyjne
16 maja 2026 zaktualizowane przez: Yan Zhou, MD, Peking University First Hospital
Związek między trybem znieczulenia ogólnego a ciężkimi pooperacyjnymi powikłaniami sercowo-naczyniowymi i mózgowo-naczyniowymi: retrospektywne badanie kohortowe
Zależność między lekami znieczulającymi a pooperacyjnymi poważnymi powikłaniami sercowymi i mózgowymi zostanie zbadana za pomocą modelu regresji logistycznej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Grupa badana stara się ustalić, czy istnieje związek między stosowaniem różnych metod znieczulenia z różnymi środkami odurzającymi a pooperacyjnymi poważnymi powikłaniami sercowymi i mózgowymi.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
50000
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów do operacji niekardiochirurgicznych w znieczuleniu ogólnym
Opis
Kryteria przyjęcia:
- operacje niekardiochirurgiczne, w wieku >=18 lat, stopień I-IV wg ASA, w znieczuleniu ogólnym
Kryteria wyłączenia:
- znieczulenie nieogólne, bez zastosowania kontrolowanego wlewu remifentanylu lub sufentanylu, brak informacji śródoperacyjnej lub okołooperacyjnej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
nie-MACE
pacjentów bez poważnych pooperacyjnych powikłań sercowych lub mózgowych
|
Różne kombinacje opioidów i środków znieczulających
|
|
BUZDYGAN
pacjentów z poważnymi pooperacyjnymi powikłaniami sercowymi lub mózgowymi
|
Różne kombinacje opioidów i środków znieczulających
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poważne powikłanie sercowe
Ramy czasowe: 90 dni po operacji
|
poważny incydent sercowy
|
90 dni po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Herling SF, Dreijer B, Wrist Lam G, Thomsen T, Moller AM. Total intravenous anaesthesia versus inhalational anaesthesia for adults undergoing transabdominal robotic assisted laparoscopic surgery. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Apr 4;4(4):CD011387. doi: 10.1002/14651858.CD011387.pub2.
- Flier S, Post J, Concepcion AN, Kappen TH, Kalkman CJ, Buhre WF. Influence of propofol-opioid vs isoflurane-opioid anaesthesia on postoperative troponin release in patients undergoing coronary artery bypass grafting. Br J Anaesth. 2010 Aug;105(2):122-30. doi: 10.1093/bja/aeq111. Epub 2010 Jun 23.
- Min JJ, Kim G, Lee JH, Hong KY, Kim WS, Lee YT. Does the Type of Anesthetic Technique Affect In-Hospital and One-Year Outcomes after Off-Pump Coronary Arterial Bypass Surgery? PLoS One. 2016 Apr 7;11(4):e0152060. doi: 10.1371/journal.pone.0152060. eCollection 2016.
- Guclu CY, Unver S, Aydinli B, Kazanci D, Dilber E, Ozgok A. The effect of sevoflurane vs. TIVA on cerebral oxygen saturation during cardiopulmonary bypass--randomized trial. Adv Clin Exp Med. 2014 Nov-Dec;23(6):919-24. doi: 10.17219/acem/37339.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 października 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 października 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 listopada 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 listopada 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Organiczne chemikalia
- Związki heterocykliczne, 1-ring
- Związki heterocykliczne
- Zjawiska fizjologiczne krążenia i oddechu
- Kwasy, acykliczne
- Kwasy karboksylowe
- Piperydyny
- Znieczulenie i analgezja
- Mechanika oddechowa
- Oddychanie
- Zjawiska fizjologiczne oddechowe
- Propioniany
- Znieczulenie
- Fentanyl
- Remifentanyl
- Sufentanyl
- Inhalacja
- Znieczulenie, generał
Inne numery identyfikacyjne badania
- GATCIMACE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .