- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03335579
Modalità di anestesia generale e complicanze postoperatorie
16 maggio 2026 aggiornato da: Yan Zhou, MD, Peking University First Hospital
Relazione tra modalità di anestesia generale e gravi complicanze cardiovascolari e cerebrovascolari postoperatorie: uno studio di coorte retrospettivo
La relazione tra farmaci anestetici e complicanze cardiache e cerebrali maggiori postoperatorie sarà studiata utilizzando il modello di regressione logistica.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il gruppo di studio cerca di scoprire se esiste una connessione tra l'uso di diversi metodi anestetici con diversi stupefacenti e le maggiori complicanze cardiache e cerebrali postoperatorie.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
50000
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti sottoposti a chirurgia non cardiaca in anestesia generale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- chirurgia non cardiaca, con età > = 18 anni, ASA grado I-IV, in anestesia generale
Criteri di esclusione:
- anestesia non generale, senza l'uso di infusioni target-controllate di remifentanil o sufentanil, assenza di informazioni intraoperatorie o perioperatorie.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
non MACE
pazienti senza complicanze cardiache o cerebrali postoperatorie maggiori
|
Prodotto combinato: inalazione o propofol, anestesia epidurale o generale, remifentanil o sufentanil
Diversa combinazione di oppioidi e anestetici
|
|
MAZZA
pazienti con complicanze cardiache o cerebrali postoperatorie maggiori
|
Prodotto combinato: inalazione o propofol, anestesia epidurale o generale, remifentanil o sufentanil
Diversa combinazione di oppioidi e anestetici
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Complicanza cardiaca maggiore
Lasso di tempo: 90 giorni dopo l'intervento
|
evento cardiaco maggiore
|
90 giorni dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Herling SF, Dreijer B, Wrist Lam G, Thomsen T, Moller AM. Total intravenous anaesthesia versus inhalational anaesthesia for adults undergoing transabdominal robotic assisted laparoscopic surgery. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Apr 4;4(4):CD011387. doi: 10.1002/14651858.CD011387.pub2.
- Flier S, Post J, Concepcion AN, Kappen TH, Kalkman CJ, Buhre WF. Influence of propofol-opioid vs isoflurane-opioid anaesthesia on postoperative troponin release in patients undergoing coronary artery bypass grafting. Br J Anaesth. 2010 Aug;105(2):122-30. doi: 10.1093/bja/aeq111. Epub 2010 Jun 23.
- Min JJ, Kim G, Lee JH, Hong KY, Kim WS, Lee YT. Does the Type of Anesthetic Technique Affect In-Hospital and One-Year Outcomes after Off-Pump Coronary Arterial Bypass Surgery? PLoS One. 2016 Apr 7;11(4):e0152060. doi: 10.1371/journal.pone.0152060. eCollection 2016.
- Guclu CY, Unver S, Aydinli B, Kazanci D, Dilber E, Ozgok A. The effect of sevoflurane vs. TIVA on cerebral oxygen saturation during cardiopulmonary bypass--randomized trial. Adv Clin Exp Med. 2014 Nov-Dec;23(6):919-24. doi: 10.17219/acem/37339.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
31 dicembre 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
10 ottobre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 ottobre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 novembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
7 novembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Prodotti chimici organici
- Composti eterociclici, 1-anello
- Composti eterociclici
- Fenomeni fisiologici circolatori e respiratori
- Acidi, aciclici
- Acidi carbossilici
- Piperidine
- Anestesia e analgesia
- Meccanica respiratoria
- Respirazione
- Fenomeni fisiologici respiratori
- Propionati
- Anestesia
- Fentanil
- Remifentanil
- Sufentanil
- Inalazione
- Anestesia, generale
Altri numeri di identificazione dello studio
- GATCIMACE
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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