- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03335579
Modo Anestésico General y Complicaciones Postoperatorias
16 de mayo de 2026 actualizado por: Yan Zhou, MD, Peking University First Hospital
Relación entre el modo de anestesia general y las complicaciones cardiovasculares y cerebrovasculares graves postoperatorias: un estudio de cohorte retrospectivo
La relación entre la medicación anestésica y las complicaciones cardíacas y cerebrales mayores postoperatorias se estudiará mediante un modelo de regresión logística.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El grupo de estudio trata de averiguar si existe una conexión entre el uso de diferentes métodos anestésicos con diferentes estupefacientes y las principales complicaciones cardiacas y cerebrales postoperatorias.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
50000
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes para cirugía no cardiaca bajo anestesia general
Descripción
Criterios de inclusión:
- cirugía no cardiaca, con edad >= 18 años, grado I-IV de la ASA, bajo anestesia general
Criterio de exclusión:
- anestesia no general, sin uso de infusión controlada por objetivo de remifentanilo o sufentanilo, ausencia de información intraoperatoria o perioperatoria.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
no MACE
pacientes sin complicaciones cardíacas o cerebrales posoperatorias importantes
|
Producto combinado: inhalación o propofol, anestesia epidural o general, remifentanilo o sufentanilo
Combinación diferente de opioides y anestésicos
|
|
MAZO
pacientes con complicaciones cardíacas o cerebrales posoperatorias mayores
|
Producto combinado: inhalación o propofol, anestesia epidural o general, remifentanilo o sufentanilo
Combinación diferente de opioides y anestésicos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Complicación cardiaca mayor
Periodo de tiempo: 90 días después de la cirugía
|
evento cardiaco importante
|
90 días después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Herling SF, Dreijer B, Wrist Lam G, Thomsen T, Moller AM. Total intravenous anaesthesia versus inhalational anaesthesia for adults undergoing transabdominal robotic assisted laparoscopic surgery. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Apr 4;4(4):CD011387. doi: 10.1002/14651858.CD011387.pub2.
- Flier S, Post J, Concepcion AN, Kappen TH, Kalkman CJ, Buhre WF. Influence of propofol-opioid vs isoflurane-opioid anaesthesia on postoperative troponin release in patients undergoing coronary artery bypass grafting. Br J Anaesth. 2010 Aug;105(2):122-30. doi: 10.1093/bja/aeq111. Epub 2010 Jun 23.
- Min JJ, Kim G, Lee JH, Hong KY, Kim WS, Lee YT. Does the Type of Anesthetic Technique Affect In-Hospital and One-Year Outcomes after Off-Pump Coronary Arterial Bypass Surgery? PLoS One. 2016 Apr 7;11(4):e0152060. doi: 10.1371/journal.pone.0152060. eCollection 2016.
- Guclu CY, Unver S, Aydinli B, Kazanci D, Dilber E, Ozgok A. The effect of sevoflurane vs. TIVA on cerebral oxygen saturation during cardiopulmonary bypass--randomized trial. Adv Clin Exp Med. 2014 Nov-Dec;23(6):919-24. doi: 10.17219/acem/37339.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2017
Finalización del estudio (Actual)
10 de octubre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de octubre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
7 de noviembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Químicos orgánicos
- Compuestos heterocíclicos, 1 anillo
- Compuestos heterocíclicos
- Fenómenos fisiológicos circulatorios y respiratorios
- Ácidos, acíclico
- Ácidos carboxílicos
- Piperidinas
- Anestesia y analgesia
- Mecánica respiratoria
- Respiración
- Fenómenos fisiológicos respiratorios
- Propionios
- Anestesia
- Fentanilo
- Remifentanilo
- Sufentanilo
- Inhalación
- Anestesia, general
Otros números de identificación del estudio
- GATCIMACE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .