Platelet Function With Various Storage Techniques
24. května 2019 aktualizováno: Northwell Health
The Impact of Various Storage Techniques on Platelet Function
Platelet function will be tested in individuals on antiplatelet medications to determine the optimal storage methodology.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Detailní popis
Subjects will undergo administration of antiplatelet drugs and then will receive platelets stored in a variety of methods.
Platelet function will be measured serially.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Fáze 2
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Normal subjects
Exclusion Criteria:
- Pre existing antiplatelet drugs
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Control (Placebo)
Subjects will receive infusion of placebo (saline).
|
Subjects will receive infusion placebo (saline).
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Platelet storage routine
Subjects will receive infusion of platelets stored by routine method.
|
Platelets will be stored using novel, FDA approved, technique.
Subjects will receive infusion of platelets stored by novel technique, routine storage, and placebo (saline).
Ostatní jména:
Platelets will be stored using the routine platelet storage method.
Subjects will receive infusion of platelets stored by routine storage method.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Platelet storage experimental
Subjects will receive infusion of platelets stored by a novel methodology.
|
Platelets will be stored using novel, FDA approved, technique.
Subjects will receive infusion of platelets stored by novel technique, routine storage, and placebo (saline).
Ostatní jména:
Platelets will be stored using the routine platelet storage method.
Subjects will receive infusion of platelets stored by routine storage method.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in platelet function
Časové okno: 1 hour post-transfusion
|
Frozen platelets will result in improvement in platelet function after transfusion.
|
1 hour post-transfusion
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
15. července 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
15. července 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
15. července 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. února 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. listopadu 2017
První zveřejněno (Aktuální)
9. listopadu 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. května 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. května 2019
Naposledy ověřeno
1. května 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 16-XXXX-SIUHN
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .