Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Platelet Function With Various Storage Techniques

24 mei 2019 bijgewerkt door: Northwell Health

The Impact of Various Storage Techniques on Platelet Function

Platelet function will be tested in individuals on antiplatelet medications to determine the optimal storage methodology.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Subjects will undergo administration of antiplatelet drugs and then will receive platelets stored in a variety of methods. Platelet function will be measured serially.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 2

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Normal subjects

Exclusion Criteria:

  • Pre existing antiplatelet drugs

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Control (Placebo)
Subjects will receive infusion of placebo (saline).
Biologisch: Placebo
Subjects will receive infusion placebo (saline).
Andere namen:
  • Placebo (zoutoplossing)
Actieve vergelijker: Platelet storage routine
Subjects will receive infusion of platelets stored by routine method.
Biologisch: Infusion of Platelets
Platelets will be stored using novel, FDA approved, technique. Subjects will receive infusion of platelets stored by novel technique, routine storage, and placebo (saline).
Andere namen:
  • Novel Storage Methodology
Biologisch: Infusion of Platelets
Platelets will be stored using the routine platelet storage method. Subjects will receive infusion of platelets stored by routine storage method.
Andere namen:
  • Routine Storage Method
Experimenteel: Platelet storage experimental
Subjects will receive infusion of platelets stored by a novel methodology.
Biologisch: Infusion of Platelets
Platelets will be stored using novel, FDA approved, technique. Subjects will receive infusion of platelets stored by novel technique, routine storage, and placebo (saline).
Andere namen:
  • Novel Storage Methodology
Biologisch: Infusion of Platelets
Platelets will be stored using the routine platelet storage method. Subjects will receive infusion of platelets stored by routine storage method.
Andere namen:
  • Routine Storage Method

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in platelet function
Tijdsspanne: 1 hour post-transfusion
Frozen platelets will result in improvement in platelet function after transfusion.
1 hour post-transfusion

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Northwell Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

15 juli 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

15 juli 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

15 juli 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 mei 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 mei 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 16-XXXX-SIUHN

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren